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目的1.通过对功能性消化不良上腹痛综合征患者的病例资料进行分析,研究不同因素与功能性消化不良上腹痛综合征的关系,探讨其生存质量的影响因素,从生存质量的角度了解患者的生存现状。2.观察疏肝健脾汤治疗功能性消化不良上腹痛综合征(肝郁脾虚证)患者的临床疗效,通过与西药对比分析,探讨疏肝健脾汤的疗效优势,为中医药治疗功能性消化不良上腹痛综合征(肝郁脾虚证)提供理论依据和临床思路。方法1.对200名功能性消化不良上腹痛综合征患者进行问卷调查,记录患者的一般情况、Hp感染情况、中医四诊信息、焦虑抑郁状态和生存质量,探索生存质量的影响因素。用Excel将收集的资料建立数据库,使用SPSS 25.0软件进行统计分析。2.按随机数字表法将60例功能性消化不良上腹痛综合征(肝郁脾虚证)患者分为两组,其中治疗组30例,予疏肝健脾汤治疗,对照组30例,予雷贝拉唑钠肠溶片20mg,每日1次,联合氟哌噻吨美利曲辛片0.5mg:10mg,每日1次,规律治疗4周。观察两组治疗前后的中医证候积分、FDDQL、HAMA、HAMD、安全性评价及复发率等情况。所有数据采用SPSS 25.0软件进行统计学分析,P<0.05有统计学意义。结果1.流行病学调查结果:200例EPS患者,男性84例,女性116例,男女比例为1:1.4;年龄最大者70岁,最小19岁,其中61-70岁年龄组占比最大(26%);病程在半年-1年的患者最多;有既往史者为67例;职业分布中,脑力劳动者占比最多;情志不畅与饮食不节是发病的主要诱因;有饮食偏嗜者中,嗜食辛辣的患者最多;Hp感染患者为41例;中医症状排名前四位的是:胃脘疼痛、胃脘胀满、反酸、烦躁易怒;舌质以舌淡红为主,苔以苔薄白为主,脉象以脉弦滑为主;中医证型的分布特点为:肝郁脾虚证(38.5%)>肝胃不和证(20%)>脾胃虚寒(弱)证(13%)>寒热错杂证(11.5%)>饮食伤胃证(9%)>脾胃湿热证(8%);患者焦虑、抑郁评分均值均高于正常水平。在生存质量方面,通过与健康人群的对比,可知EPS患者在各维度和领域方面均有所下降,有统计学意义(P<0.05)。性别方面,男性患者在生理机能PF、社会功能SF、精神健康MH 3个维度方面高于女性,差异具有统计学意义(P<0.05)。年龄方面,不同年龄组在生理职能RP、躯体疼痛BP、一般健康状况GH、精力VT、情感职能RE、精神健康MH 6个维度有显著差异(P<0.05)。职业方面,不同职业在躯体疼痛BP、一般健康状况GH、精力VT、情感职能RE、精神健康MH 5个维度存在显著差异(P<0.05)。病程方面,不同病程长短在躯体疼痛BP、精力VT、一般健康状况GH、情感职能RE、精神健康MH 5个维度存在显著差异(P<0.05)。焦虑抑郁方面,不同焦虑状态在生理职能RP、精力VT、精神健康MH 3个维度存在显著差异(P<0.05),不同抑郁状态在生理职能RP、精力VT 2个维度存在显著差异(P<0.05)。Hp感染情况和中医证型在生存质量各维度上无统计学意义(P>0.05)。2.治疗前两组患者在年龄、性别以及中医证候、FDDQL、HAMA、HAMD积分无统计学差异(P>0.05)。中医证候比较:治疗后组内比较,治疗组各项积分比治疗前均有好转(P<0.05),对照组胃脘疼痛、胃脘胀满、嗳气、反酸、急躁易怒积分比治疗前均有好转(P<0.05)。治疗后两组组间比较,治疗组在胃脘疼痛、胃脘胀满、嘈杂、嗳气、反酸、口中粘腻、便溏积分均优于对照组(P<0.05)。FDDQL比较:治疗后组内比较,治疗组与治疗前比较、对照组与治疗前比较,各领域积分均有提高(P<0.05)。治疗后两组组间比较,治疗组在改善日常生活、不适、健康感觉、压力方面优于对照组(P<0.05)。HAMA、HAMD比较:治疗后两组组内比较,治疗组HAMA、HAMD积分较治疗前明显降低(P<0.05),对照组HAMA、HAMD积分较治疗前明显降低(P<0.05)。治疗后两组组间比较,治疗组和对照组在HAMA、HAMD积分方面无统计学差异(P>0.05)。药物安全性:治疗前后两组患者均无不良反应。复发率比较:对照组复发率(35.71%)高于治疗组(7.14%),两组复发率具有显著差异(P<0.05)。结论1.EPS患者生存质量明显低于健康人群,性别、年龄、职业、病程、焦虑抑郁状态在不同维度上与患者的生存质量相关。应重点关注女性、40岁以上、离退人员、病程较长、存在焦虑抑郁状态的患者群体,以进一步了解EPS患者的生存质量。2.治疗组和对照组均能改善患者中医证候、焦虑抑郁状态,提高生存质量。疏肝健脾汤在治疗中医证候的胃脘疼痛、胃脘胀满、嘈杂、嗳气、反酸、口中粘腻、便溏以及FDDQL的日常生活、不适、健康感觉、压力等方面,与雷贝拉唑钠肠溶片联合氟哌噻吨美利曲辛片相比具有明显优势。从HAMA、HAMD的改善情况来看,两组疗效相当。本研究证实疏肝健脾法能够有效缓解患者的临床症状,改善焦虑抑郁情绪,提高生存质量,并具有较高的安全性。