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[研究背景]：恶性腹水是肿瘤晚期常见的并发症之一。其发病机制目前尚未完全清楚,导致恶性腹水治疗的针对性差,故目前恶性腹水的治疗仍是一个未攻克的难题。目前西医对恶性腹水的治疗主要包括利尿补蛋白、腹腔穿刺引流、全身化疗、腹腔灌注化疗等,各种治疗均有一定的有效率,但也有相应的局限性。例如利尿补蛋白治标不治本,且容易导致营养物质的流失；腹腔穿刺引流效果立竿见影,但长期维持效果较差；全身化疗和腹腔灌注化疗是西医较为主要的治疗方法,但恶性腹水的患者大多处于肿瘤病程晚期,身体一般情况差,KPS评分偏低,且既往可能接受过多程化疗,化疗药的敏感性降低,故患者从身体上、心理上对全身化疗及腹腔灌注化疗接受度差。因此,急需探索一种疗效好,副反应低,中晚期肿瘤患者接受度高的治疗方法。中医外治治疗可使药物直达病所,增加局部疗效的同时减轻全身的副反应。其中中药腹腔灌注治疗恶性腹水因其疗效较好,副反应少,中晚期患者接受度高而越来越受到重视。我科多年来采用华蟾素注射液腹腔灌注治疗恶性腹水取得了较好的临床疗效,且已进行了一些前期的临床观察证实对恶性腹水的生长具有一定的抑制作用。[研究目的]：通过临床研究,观察华蟾素注射液腹腔灌注治疗对恶性腹水的量和质、临床症状、体力状况的改善情况；同时分层观察消化系统恶性腹水与非消化系统恶性腹水,局部辩证为湿热毒证与局部寒湿毒证的疗效差别,以期获得得到更加具体、更有针对性的结果,从而更好地指导临床应用。[研究方法]：采用回顾性研究的方法,观察符合病例纳入标准的从2010年1月至2013年12月共102例北京中医药大学东方医院肿瘤科住院的恶性腹水患者,总结恶性腹水患者采用华蟾素注射液腹腔灌注治疗1疗程(2周)后的腹水量、质的变化,治疗前后中医症状评分和体力状况评分(KPS评分)的变化,以及治疗的安全性；同时分层观察消化系统恶性腹水组与非消化系统恶性腹水组、局部湿热毒证组与局部寒湿毒证组腹水量和质的疗效差异。其中对腹水量的观察随访至治疗后1个月。采用SPSS20统计软件,建立数据库并对其进行统计分析。[研究结果]：①腹水量的疗效评价：完全缓解(CR)5例,部分缓解(PR)27例,病情稳定(SD)35例,无效(PD)35例,有效率(CR+PR+SD)为65.7%；分层统计消化系统恶性腹水的有效率为75.4%,非消化系统恶性腹水有效率为51.2%,两组比较P<0.05,差异有统计学意义,说明华蟾素注射液腹腔灌注治疗消化系统恶性腹水疗效优于非消化系统恶性腹水；分层统计局部辩证湿热毒证组有效率为70.1%,寒湿毒证组为40.0%,两组比较P<0.05,差异有统计学意义,表面华蟾素注射液腹腔灌注治疗恶性腹水,其疗效局部辩证为湿热毒证者明显优于局部辩证为寒湿毒证者。②腹水质的疗效评价：华蟾素注射液腹腔灌注治疗后102例恶性腹水患者中红细胞水平(RBC)、乳酸脱氢酶水平(LDH)、肿瘤标记物水平(TM)较治疗前明显下降,其中治疗后较治疗前RBC水平下降≥25%者占61.8%,LDH下降≥25%者占63.7%、TM下降≥25%者占57.8%。分层统计显示,消化系统恶性腹水组腹水质(RBC、LDH、TM)的情况与非消化系统恶性腹水质的改善情况相比较,P均小于0.05,均有统计学差异。分层统计局部辩证为湿热毒证组腹水质(RBC、LDH、TM)的情况与寒湿毒证组腹水质的改善情况相比较,P均小于0.05,均有统计学差异。由此表明华蟾素注射液腹腔灌注治疗对腹水质的改善仍是对消化系统恶性腹水、局部辩证为湿热毒证者效果更佳。③中医症状评分及KPS评分：华蟾素注射液腹腔灌注治疗后中医症状评分由(11.39±3.57分)降低为(8.91±2.76分),治疗前后比较P<0.01,差异有统计学意义。华蟾素腹腔灌注之后体力状况评分(KPS评分)由治疗前的(51.27±0.99分)提高到(59.02±1.18分),治疗前后比较P<0.01,差异有统计学意义。说明华蟾素注射液腹腔灌注治疗,可明显减轻由恶性腹水引起的腹胀、腹痛、恶心呕吐、纳呆、尿少、呼吸困难等症状；同时可有效提高患者体力状况。④安全性评价及副反应：本课题观察发现102例恶性腹水华蟾素腹腔灌注治疗者均未出现肝肾功能、骨髓抑制、心脏毒性等严重的不良反应。其中常见副反应为腹痛、腹泻、低热,发生率分别为13.73%、4.90%、21.57%。[研究结论]：①华蟾素注射液腹腔灌注治疗恶性腹水疗效确切,可一定程度上控制腹水的生长和改善腹水质的情况,值得进一步研究和推广应用。②华蟾素注射液腹腔灌注治疗恶性腹水对消化系统恶性腹水和局部辩证为湿热毒证者疗效更佳,说明恶性腹水的治疗应辨病与辩证相结合,才能更好地提高疗效。③华蟾素注射液腹腔灌注治疗可明显降低患者的中医症状积分和提高体力状况评分,说明华蟾素注射液腹腔灌注治疗可明显提高患者的生活质量。④华蟾素注射液腹腔灌注治疗不良反应小,患者接受度高。由此可见华蟾素注射液腹腔灌注治疗是一种安全、副反应低,适应症广,中晚期肿瘤患者接受度高的治疗方法。