【摘 要】
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目的:探究温肺固元脐灸对慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者急性加重次数、临床症状、呼吸困难、运动耐力、生存质量、患者报告结局和疗效满意度的影响,科学评价温肺固元脐灸治疗COPD稳定期的临床疗效。方法:采取随机、对照临床试验设计,以90例COPD稳定期患者为研究对象,随机分为试验组和对照组,对照组仅给予西医常规治疗,试验组在对照组基础上加温肺固元脐灸治疗（每周治疗2次,每次1小时）,治疗周期为1
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目的:探究温肺固元脐灸对慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期患者急性加重次数、临床症状、呼吸困难、运动耐力、生存质量、患者报告结局和疗效满意度的影响,科学评价温肺固元脐灸治疗COPD稳定期的临床疗效。方法:采取随机、对照临床试验设计,以90例COPD稳定期患者为研究对象,随机分为试验组和对照组,对照组仅给予西医常规治疗,试验组在对照组基础上加温肺固元脐灸治疗（每周治疗2次,每次1小时）,治疗周期为13周（3个月）,以急性加重次数为主要观察指标,以临床症状、呼吸困难、运动耐力、生存质量、患者报告结局量表和疗效满意度等为次要观察指标,科学评价温肺固元脐灸的临床疗效。采用SPSS23.0完成数据统计分析。结果:1.病例剔除/脱落情况本研究共纳入患者90例,其中试验组44例,对照组46例。经过13周治疗,脱落病例3例（试验组1例,对照组2例）,因此最终纳入87例（试验组43例,对照组44例）。2.基线情况共有87例患者纳入疗效分析,试验组43例,对照组44例。经统计学检验,两组患者在性别、婚姻状况、职业、教育、吸烟史、饮酒史、过敏史、年龄、身高、体重、感冒次数、AECOPD次数及持续时间、m MRC评分、临床症状评分、CAT评分、6MWD方面均无统计学差异（P＞0.05）,组间具有可比性。3.疗效评价3.1 6 MWD治疗后,试验组6MWD显著增加（P＜0.01）,差异具有统计学意义;对照组6MWD变化不明显,差异无统计学意义（P＞0.05）;治疗后试验组6MWD较对照组增加,有统计学意义（P＜0.05）。3.2感冒次数经过治疗后,试验组的感冒次数较治疗前减少,差异具有统计学意义（P＜0.01）;对照组差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗后试验组和对照组的感冒次数均有所减少,但差异无统计学意义（P＞0.05）。3.3 AECOPD次数治疗后,试验组AECOPD次数明显减少（P＜0.05）,差异具有统计学意义;对照组差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后试验组AECOPD次数与对照组相比,差异无统计学意义（P＞0.05）。3.4 m MRC评分治疗后,试验组与对照组均有下降的趋势,差异均有统计学意义（P＜0.05）。经过治疗后试验组m MRC评分降低趋势较对照组更加显著,且差异有统计学意义（P＜0.01）。3.5 CAT评分治疗后,试验组CAT评分较治疗前减小,差异有统计学意义（P＜0.01）,对照组有减少趋势,差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后试验组CAT评分明显低于对照组,且差异有统计学意义（P＜0.05）。3.6临床症状与体征评分治疗后,试验组临床症状与体征总积分显著降低,差异有统计学意义（P＜0.01）,对照组的临床症状与体征总积分较治疗前有降低趋势,差异有统计学意义（P＜0.01）;经过治疗后,试验组总积分显著低于对照组,差异有统计学意义（P＜0.01）。治疗后,试验组咳嗽、咳痰、喘息、胸闷、乏力、气短、紫绀等单个症状均较治疗前的分降低,差异均有统计学意义（P＜0.05）,治疗后上述各症状除咳痰和紫绀外均较对照组改善显著,差异均有统计学意义（P＜0.05）。对照组咳痰和紫绀两个症状较前无改善,差异无统计学意义（P≥0.05）,且治疗后,两组之间对比无统计学意义P＞0.05)。3.7患者报告结局量表（COPD-PRO）变化治疗后,试验组在临床症状总积分、健康满意度、疗效满意度方面明显降低,差异具有统计学意义（P＜0.01）;对照组均有减小趋势,差异有统计学义（P＜0.05）;治疗后试验组在上述领域改善较对照组更加明显,差异有统计学意义（P＜0.05）。3.8疗效满意度（ESQ-COPD）经治疗后,试验组治疗效果、工作能力、临床症状、总体治疗领域得分明显增加,治疗前后差异均具有统计学意义（P＜0.01）;对照组治疗效果和总体治疗领域得分变化较治疗前有改善,但差异无统计学意义（P＞0.05）,工作能力和临床症状领域较治疗前升高,差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后试验组在上述四个域改善较均对照组更加显著,且差异有统计学意义（P＜0.05）。3.9皮肤致敏评价在治疗期间,试验组和对照组皮肤致敏情况无统计学差异（P＞0.05）。在1个月治疗期内,试验组有1例患者出现皮肤致敏情况,其症状表现为脐周发红、发痒,致敏等级属于1级,致敏强度弱,其余试验组受试者未发生皮肤致敏情况。对照组的受试者在研究过程中未进行温肺固元脐灸治疗。结论:1.温肺固元脐灸改善COPD患者的临床症状,增强运动耐力,从而改善生活质量;2.温肺固元脐灸能够提高患者的治疗效果,提升患者的疗效满意度。3.温肺固元脐灸皮肤致敏强度弱,皮肤致敏的发生率低。
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