【摘 要】
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目的:观察和比较消癌方联合HIFU与单纯HIFU治疗对肝郁脾虚型Ⅲ期原发性肝癌患者肿瘤控制情况、体力状况、中医证候积分、肝功能等的影响,评价消癌方联合HIFU治疗肝郁脾虚型III期原发性肝癌的近期疗效及安全性,为中西医结合治疗Ⅲ期肝癌提供临床依据。方法:采用平行、随机、迭加设计的试验方法,从上海市中医医院肝病科住院患者中纳入符合研究标准的患者72例,按1:1比例随机分为治疗组和对照组（每组36例）
【基金项目】
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(ZY（2018-2020）-CCCX-4001-02)消癌方联合海扶刀对中晚期肝癌患者生存率及生存质量的临床作用；
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目的:观察和比较消癌方联合HIFU与单纯HIFU治疗对肝郁脾虚型Ⅲ期原发性肝癌患者肿瘤控制情况、体力状况、中医证候积分、肝功能等的影响,评价消癌方联合HIFU治疗肝郁脾虚型III期原发性肝癌的近期疗效及安全性,为中西医结合治疗Ⅲ期肝癌提供临床依据。方法:采用平行、随机、迭加设计的试验方法,从上海市中医医院肝病科住院患者中纳入符合研究标准的患者72例,按1:1比例随机分为治疗组和对照组（每组36例）。对照组主要采用HIFU治疗,治疗组在HIFU治疗上迭加消癌方进行治疗。两组均以4周为1个疗程,共治疗和观察2个疗程。观察并比较两组患者瘤体大小、中医证候积分、体力状况、肝功能（TB、AST、ALT、ALP、γ-GT）、体重变化、肿瘤标志物（AFP）及安全性指标和不良反应发生情况。结果:1.试验结束时,共62例患者完成试验,其中治疗组32例、对照组30例。2.治疗组瘤体控制率高于对照组,但未见显著差异（P＞0.05）。3.两组患者治疗后卡氏评分均较治疗前显著升高（P＜0.05）,治疗组疗效优于对照组（P＜0.05）。4.两组患者治疗4周、8周后中医证候积分较治疗前均显著降低（P＜0.05）;与对照组相比,治疗组积分下降更为显著（P＜0.05）。治疗组的主症症状（胁痛、腹胀、乏力、纳差）改善情况优于对照组（P＜0.05）。5.两组患者治疗后,治疗组肝功能治疗前后未见显著差异（P＞0.05）,对照组肝功能指标上升,与治疗前比较差异显著（P＜0.05）。6.两组患者治疗8周后,治疗组体重比治疗前略上升,对照组体重略下降,两组治疗前后体重变化幅度比较见显著差异（P＜0.05）。7.两组患者甲胎蛋白（AFP）水平在治疗前后未见显著差异（P＞0.05）,治疗后两组组间比较也未见显著差异（P＞0.05）。8.两组患者治疗前后安全性指标（肾功能、血常规、心电图）未见显著差异（P＞0.05）,未见严重不良事件发生。结论:与HIFU治疗相比,以消癌方联合HIFU治疗肝郁脾虚型Ⅲ期原发性肝癌,可有效地提高患者体力状况,改善肝郁脾虚型症状（胁痛、腹胀、乏力、纳差）,保护肝功能、控制体重下降;同时中西医结合方案治疗肝郁脾虚型Ⅲ期原发性肝癌无明显不良反应,安全性较好,值得临床推广应用。但在控制甲胎蛋白（AFP）上升及肿瘤体积大小方面的效果,因观察时间有限等原因,有待进一步深入研究。
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