目的：评价精元康胶囊治疗脾肾两虚型中晚期非小细胞肺癌患者癌因性疲乏的有效性及安全性，为中医药治疗癌因性疲乏提供一种安全有效的治疗方式。
　　方法：以确诊为脾肾两虚型中晚期非小细胞肺癌并拟使用“紫杉醇+顺铂”方案化疗的患者为本课题研究对象，将患者按随机数字表法分为两组，每组各32例。对照组：“紫杉醇+顺铂”标准方案化疗；治疗组：在对照组用药基础上加服精元康胶囊。通过Piper疲乏修订量表－中文版本、中医临床证候分级量化表、卡氏评分表、世界卫生组织抗癌药物急性及亚急性毒性反应分度标准，观察对两组患者治疗前后疲乏评分、中医临床证候、生活质量评分、免疫功能、安全性等指标的变化，对试验数据进行统计分析，客观评价精元康胶囊防治脾肾两虚型中晚期非小细胞肺癌患者癌因性疲乏的临床疗效及安全性。
　　结果：
　　1．疲乏评分比较：治疗后组间比较，在行为、情感、感知、认知得分及疲乏总分方面治疗组明显低于对照组(P＜0.01)。组内比较，治疗组在行为、情感、感知、认知得分及疲乏总分方面明显低于治疗前(P＜0.01)。对照组在情感、认知得分及疲乏总分方面较治疗前降低(P＜0.01)，行为、感知得分对比前后无显著变化(P＞0.05)。说明两组均能减轻脾肾两虚型中晚期NSCLC患者CRF疲乏症状，但精元康胶囊联合化疗在改善患者疲乏症状方面效果更好。
　　2.中医临床证候改善情况比较：组间比较，治疗后治疗组证候总积分低于对照组(P＜0.05)，有统计学差异。组内比较，两组组中医证候积分均较前明显下降(P＜0.01)。两组患者中医临床证候疗效总有效率方面，治疗组为68.75%，对照组为53.13%，治疗组与对照组疗效对比(P＞0.05)，差异无统计学意义。说明精元康胶囊联合化疗能改善脾肾两虚型中晚期非小细胞肺癌患者癌因性疲乏的症状。
　　3.生活质量评分比较：组间比较，治疗后治疗组生活质量评分高于对照组(P＜0.05)。组内比较，治疗组评分显著高于治疗前(P＜0.01)，对照组评分较治疗前无显著变化(P＞0.05)，两组生活质量疗效对比，治疗组显著高于对照组(P＜0.01)。提示精元康胶囊联合化疗可以提高脾肾两虚型中晚期非小细胞肺癌癌因性疲乏患者的生活质量及体力状况。
　　4.免疫功能比较：治疗后两组患者相比有明显差异，其中就治疗组而言，CD4+细胞、CD8+细胞、CD4+/CD8+治疗后较治疗前显著差异(P＜0.01)；就对照组而言，CD4+细胞、CD8+细胞、CD4+/CD8+治疗后较治疗前有差异(P＜0.05)；治疗后对比治疗组与对照组CD4+细胞、CD4+/CD8+有显著差异(P＜0.01)，CD8+细胞两组对比无明显差异(P＞0.05)。说明精元康胶囊联合化疗对脾肾两虚型中晚期非小细胞肺癌免疫功能的改善更有优势。
　　5.安全性比较：1)血常规结果比较：就白细胞而言，治疗组治疗后较治疗前升高(P＜0.05)；对照组较治疗前下降(P＜0.01)；治疗后治疗组白细胞明显高于对照组(P＜0.01)。就血小板而言，治疗后治疗组血小板明显高于对照组(P＜0.01)；对照组较治疗前下降，有统计学意义(P＜0.05)；治疗组较治疗前无明显差异(P＞0.05)。就红细胞和血红蛋白而言，治疗前后两组均未见明显差异(P＞0.05)，两组间也未见明显差异(P＞0.05)。说明治疗组较对照组对于造血系统有一定的保护作用。2)肝肾功能结果比较：治疗组谷丙转氨酶、谷草转氨酶、血肌酐、血尿素氮经过治疗前后对比无明显变化(P＞0.05)。对照组治疗后谷草转氨酶较治疗前升高(P＜0.05)，其余谷丙转氨酶、血肌酐、血尿素氮安全指标经治疗后对比治疗前虽有变化，但无统计学差异(P＞0.05)。说明肝功能损伤方面，治疗组低于对照组；在反映肾功能的指标上，二者均未见明显变化。3)不良反应比较：治疗后两组患者在骨髓毒性方面有差异(P＜0.05)；两组患者在肝毒性、肾毒性方面无明显差异(P＞0.05)。
　　结论：精元康胶囊有助于脾肾两虚型中晚期非小细胞肺癌癌因性疲乏患者改善疲乏情况，减轻临床症状，保护免疫功能，提升生活质量，并且无明显不良反应。