在医药企业的运营过程中，对任何工作的成功管理都与决策行为的科学合理性密不可分，医药技术创新活动也不排除在外。在新药研发活动中，无论是项目选择、调研论证还是开发、生产和市场销售等环节，决策是否有科学的依据，决策正确与否，都决定了其他各类风险的产生及其后果的危害程度。正如决策学派所倡导的“管理就是决策”，对于新药研发的组织管理者而言，其最重要的任务就是根据所掌握的信息，在新药研发项目的各个重要环节做出决策。可以说，新药研发活动中的各个关键环节，特别是新药项目的立项阶段，都离不开决策行为，决策行为的正确与合理性对新药研发的成败有着决定性的作用。基于此，对医药企业新药研发项目的决策风险研究是必要而具有重大意义的。本文基于新药研发项目的特点，结合我国新药研发的现状，对新药研发项目决策风险的研究主要侧重在新药研发前期的立项决策阶段。文章首先介绍了本文的研究背景、研究目的及意义、本文的研究思路和内容框架，并指出了本文的创新点；其次，对决策、风险以及决策风险等概念作了界定，对决策、决策风险等相关理论作了回顾，阐述了我国新药研发项目的决策现状；第三，对新药研发项目的流程、决策内容、决策特点、决策程序等作了介绍；第四，对项目决策各个阶段可能出现的风险因素作了简单介绍，在此基础上重点识别了影响我国新药研发项目决策的风险因素，重点从决策行为学的角度阐明了决策风险出现的原因；最后，根据前文所识别的风险因素，提出有针对性的建议和对策，并总结本文的研究结论。本文运用决策行为学相关理论，心理学与组织理论相结合，从社会心理学的角度对新药研发项目决策主体的决策行为进行研究，目的是为了对新药研发项目的决策风险做深入的研究，试图通过识别影响我国新药研发项目决策最主要的风险因素，提出有针对性的决策风险防范和控制措施，以期能为我国医药企业及科研院所的管理者和决策者提供有益的参考。