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目的:研究使用温阳四逆汤对脑卒中后焦虑症患者的临床疗效。通过对患者服药前后相关量表的评分和安全性指标检测进行比较,评价温阳四逆汤的疗效及临床可操作性,探讨运用扶阳思路以及四逆法治疗脑卒中后焦虑症的机理。
方法:
1.(1)所选68例脑中风患者均符合1995年第四届全国脑血管病学术会议修订的诊断标准【1】,并经颅脑CT或MRI检查确诊。(2)全部病例均符合中华神经精神科学会公布的CCMD-3-R焦虑诊断标准,汉密尔顿抑郁量表(HAMD,17项)总分<7 分【2】。(3)全部患者均意识清楚,查体配合,脑中风发病前无阳性精神病史。(4)无明显的失语及严重的智能障碍。(5)发病4周至18个月。(6)汉密尔顿焦虑量表【3】(Hamilton Anxiety Scale,HAMA)评分均在十四分以上。经患者同意后列入研究对象计65例,按随机抽签法分为治疗组32例和对照组33例。
2.治疗组在控制高血压、糖尿病等脑血管危险因素的基础上针对患者出现的烦躁不安、不寐、精神紧张、倦怠乏力、善疑多虑等多种症状,采用扶阳思路,以温阳四逆汤为主方,服用汤剂每日 2 次,每次 220ml。对照组在控制高血压、糖尿病等脑血管危险因素的基础上口服舒乐安定,商品名叫艾司唑仑片,口服3次∕日,2mg∕次,连续用药4周。
3.观察并比较两组患者治疗前后汉密尔顿焦虑量表(HAMA)评分、相关中医症候积分的变化。并指派两名接受过专门培训的实习医师于用药前及用药后各记录一次,及时填写临床观察表。主要观察指标:HAMA评分及中医症状积分。
4.治疗组于治疗前后给予临床常规安全指标(血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能、心电图等)检测,评价温阳四逆汤临床安全性和可操作性。
5.统计学处理:计量资料采用 t 检验,计数资料采用X2检验,等级资料采用秩和检验。
结果:
1.在两组间患者年龄、病程等相关因素及治疗前 HAMA 评分比较、中医症候积分比较经统计学处理,显示两组间均衡性良好,具有可比性的前提下,治疗组HAMA评分疗效:无效4例,有效 6例,显效20例,基本控制2例,总有效率 87.5﹪;对照组 HAMA评分疗效:无效 11例、有效 14例、显效 8例、基本控制0例,总有效率66.7﹪。脑卒中后焦虑中医症候积分疗效:无效3例、有效6例、显效21例、临床痊愈2例,总有效率90.6﹪;对照组中医症候积分疗效:无效12例、有效15例、显效6例、临床痊愈0例,总有效率63.6﹪。
2. 两组患者 HAMA 评分总疗效及中医症候总疗效经统计学处理,均有统计学意义(P<0.05),组间比较无统计学意义(P>0.05),中医证候积分疗效组内及组间比较均具有统计学意义,治疗组优于对照组(P<0.05)。
3.安全性评价:两组患者用药期间均未发现过敏等不良反应,用药前后的血常规、肝肾功能、血脂及心电图等安全指标均无明显改变,表明以扶阳思路为主导,在治疗中灵活运用温阳四逆汤和四逆法治疗脑卒中后焦虑的过程中安全可靠。
结论:上述分析表明温阳四逆汤对治疗脑卒中后焦虑患者在HAMA评分疗效方面与艾司唑仑片无明显差别,然而在卒中后焦虑中医证候积分总体疗效方面优于艾司唑仑片,且治疗过程中安全可靠,能够提高患者的生活质量,是治疗脑卒中后焦虑的有效药物及方法。