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目的:探寻前列腺健康指数(Prostate HealthIndex,PHI)在首次前列腺穿刺的人群中前列腺癌(Prostate Cancer,PCa)和临床有意义前列腺癌(clinically significant Prostate Cancer,csPCa)的预测价值。材料与方法:本文为一项回顾性研究,将2021年7月至2022年1月在苏大附一院初次接受经会阴磁共振超声融合前列腺穿刺并完成PHI相关检查的患者纳入研究。收集患者的临床及病理资料,包括年龄、总前列腺特异性抗原(total Prostate Specific Antigen,tPSA)、游离前列腺特异性抗原(free Prostate Specific Antigen,fPSA)、游离前列腺特异性抗原百分比(free/total Prostate Specific Antigen,f/tPSA)、PHI、前列腺特异性抗原同源异构体 2[(-2)pro-Prostate Specific Antigen,p2PSA]。本研究在 tPSA4-50ng/ml、4-10ng/ml 以及 10-50ng/ml 区间以 PCa 为结局分别对 PHI、tPSA、f/tPSA 以及 p2PSA绘制受试者工作特征(Receiver Operator Characteristic,ROC)曲线;以csPCa为结局对PHI、tPSA、f/tPSA以及p2PSA绘制ROC曲线,并比较曲线下面积(Area Under the Curve,AUC)。在tPSA4-50ng/ml、4-10ng/ml范围分别比较各肿瘤指标诊断PCa具有95%、90%敏感度时的特异度以及取不同指标截断值作为前列腺穿刺的临界值时前列腺穿刺情况。本研究基于EAU2020年指南以及2014年的国际泌尿病理协会的前列腺癌分级分组(Gleason Grade,GG)系统,参考既往相关研究的定义将csPCa定义为 GG≥2(Gleason Score≥3+4),临床无意义前列腺癌(clinically insignificant Prostate Cancer,cisPCa)定义为 GG=1(Gleason Score≤3+3)。结果:本次研究中共纳入符合标准的病例139例,前列腺穿刺活检共检出PCa 64例,其中 csPCa54 例,cisPCa 10 例。在 csPCa 组中,中位 PHI、tPSA、f/tPSA、p2PSA 分别为 146.34、20.55ng/ml、0.08、58.54ng/ml;cisPCa 组中,中位 PHI、tPSA、f/tPSA、p2PSA分别为61.74、6.82ng/ml、0.12、20.89ng/ml。在tPSA 4-50ng/ml范围内PHI、tPSA、f/tPSA、p2PSA 诊断 PCa 的 AUC 分别为 0.866、0.696、0.710、0.764;在 tPSA 4-10ng/ml 范围内,PHI、tPSA、f/tPSA、p2PSA 诊断 PCa 的 AUC 分别为 0.724、0.586、0.674、0.548。在 tPSA 10-50ng/ml 范围内,PHI、tPSA、f/tPSA、p2PSA 诊断 PCa 的AUC 分别为 0.894、0.660、0.772、0.779。在 tPSA 4-50ng/ml 范围内,PHI、tPSA、f/tPSA、p2PSA 诊断 csPCa 的 AUC 分别为 0.907、0.764、0.740、0.796。在 tPSA 4-50ng/ml范围,当我们保持PHI、tPSA、f/tPSA、p2PSA诊断前列腺癌具有95%敏感度时,各肿瘤标志物的特异度分别为53%、4%、16%和21%。对tPSA在4-10ng/ml范围内的患者,以90%敏感度设置截断值(PHI>30.97),可在无漏诊csPCa的前提下,减少约25%的非必要穿刺。结论:PHI对可疑前列腺癌患者具有较高的预测价值,在tPSA4-50ng/ml的范围里,PHI预测前列腺癌的能力高于tPSA、f/tPSA以及p2PSA。PHI同样具有对csPCa的预测价值。PHI相较于传统前列腺肿瘤标志物特异度高,在中国人群中使用PHI作为前列腺穿刺前的分诊工具可以在有效减少不必要的前列腺穿刺同时避免遗漏csPCa。