目的：
　　观察健脾消渴方加味治疗2型糖尿病（T2DM）气阴两虚，瘀血内阻证的临床疗效及通过β细胞膜K+、Ca2+离子流影响葡萄糖刺激的胰岛素分泌（GSIS）的机制。
　　方法：
　　1.临床研究：纳入62例符合T2DM气阴两虚，瘀血内阻证诊断患者，随机均分为试验组（格列美脲联合健脾消渴方加味）与对照组（格列美脲），观察比较治疗前后两组中医证候积分及血糖、血脂、糖化血红蛋白、胰岛素等指标的变化，评价该方的临床疗效。
　　2.实验研究：高糖培养Min6细胞株，以稀释为不同浓度梯度的健脾消渴方加味干预并筛选最佳浓度。Min6细胞随机分为6组，分别为正常组(正常血糖浓度5.5mmol/L，D-Glucose)，模型组（高糖25mmol/L，D-Glucose），中药组，格列美脲组，（中药+维拉帕米）组，（格列美脲+维拉帕米）组，分别以ELISA法检测胰岛素，荧光显微镜观察测定K+、Ca2+浓度等指标。
　　结果：
　　1.临床研究中，治疗前两组一般性资料及实验室检查指标等比较P＞0.05，具有可比性。治疗后FPG、2hPG、HbA1c两组均降低（P＜0.05），且试验组降低疗效优于对照组（P＜0.05）；治疗后FINS与HOMA-β均升高（P＜0.05），且试验组优于对照组（P＜0.05）；两组证候积分在治疗后均明显下降（P＜0.01），试验组效果显著优于对照组（P＜0.01）；治疗前后两组组内比较，TC差异无统计学意义（P＞0.05），TG、LDL-C具有统计学差异（P＜0.05），治疗后两组组间比较，LDL-C降低，试验组优于对照组（P＜0.05）；在TC、TG上，差异无统计学意义（P＞0.05）。
　　2.实验研究中，与模型组比较，中药与格列美脲组胰岛素水平升高（P＜0.05）；与模型组比较，其余各组K+平均荧光强度均增加（P＜0.01）；与模型组比较，中药组与格列美脲组Ca2+荧光强度均增加（P＜0.01）。
　　结论：
　　1.健脾消渴方加味可改善T2DM患者的胰岛功能，减轻患者症状，且安全性较好。
　　2.在分子机制上，其改善GSIS的作用与减少K+外流，增加Ca2+内流有关。