【摘 要】
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目的:探讨HPV 16/18在宫颈癌组织细胞中的病理学特征,汇总分析HPV疫苗的临床研究资料。方法:1.从中国知网CNKI及Pub Med等数据库中检索有关宫颈癌及宫颈上皮内瘤变与HPV研究发表文献,检索时间为截止至2019年1月。对比不同检测方法间HPV检测阳性率差异,根据是否附有HPV阳性细胞组织病理图片及对HPV阳性细胞定位分布作描述对纳入文献进行分析。2.收集2005年1月-2019年1月
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目的:探讨HPV 16/18在宫颈癌组织细胞中的病理学特征,汇总分析HPV疫苗的临床研究资料。方法:1.从中国知网CNKI及Pub Med等数据库中检索有关宫颈癌及宫颈上皮内瘤变与HPV研究发表文献,检索时间为截止至2019年1月。对比不同检测方法间HPV检测阳性率差异,根据是否附有HPV阳性细胞组织病理图片及对HPV阳性细胞定位分布作描述对纳入文献进行分析。2.收集2005年1月-2019年1月附院病理科宫颈病变的患者临床基本信息资料及宫颈病变组织,组织切片进行HPV 16/18原位杂交（ISH）及免疫组化染色（IHC）,筛选ISH阳性切片并计数同一宫颈病变组织中不同分化程度细胞阳性率及判别阳性程度。3.通过美国临床试验登记网站Clinical Trials.gov检索截止至2019年1月所有与HPV疫苗相关的临床试验,依据试验资金来源及是否与药企合作将纳入研究分为药企组与非药企组,并对两组试验资料进行分析。结果:1.回顾分析宫颈癌与HPV文献,极少文献会附HPV阳性细胞组织病理图片及描述病变组织内HPV阳性细胞定位分布。大多数研究是通过检测组织提取HPV DNA评价病变组织HPV阳性情况,主要为PCR DNA检测。PCR DNA检测阳性率显著高于ISH（p＜0.001）。2.本研究共收集453例宫颈病变组织,筛选后纳入437例,287例为宫颈上皮内瘤变,75例为宫颈鳞癌,39例为宫颈腺癌,36例为宫颈腺鳞癌,平均年龄为45.13±10.54岁,其中HPV 16/18 ISH阳性共82例。阳性病变组织中,HPV 16/18 ISH阳性细胞主要呈由病变表层细胞向基底层细胞逐渐减少的分布趋势,宫颈基底细胞、腺上皮细胞及异型性细胞均未见原位杂交阳性细胞。HPV 16/18阳性仅见于病变组织角化表层成熟细胞内或分化成熟细胞内。3.本研究共纳入455项HPV疫苗临床研究信息,其中240项研究为药企相关,215项为非药企相关。在干预性试验中,药企组试验数显著多于非药企组（p＜0.001）,包括随机对照试验。试验使用的对照主要为铝盐,极少为生理盐水。结论:1.HPV 16/18阳性主要见于分化成熟的正常鳞状上皮细胞,正常基底细胞、腺上皮细胞、不典型增生细胞、异型细胞、鳞癌细胞和腺癌细胞罕见阳性。2.HPV16/18检测技术中提取HPV DNA检测比ISH较为敏感,但不能区分阳性细胞定位。3.有关HPV与宫颈癌的文献中,鲜有展示、描述阳性细胞定位的报道。4.已有HPV疫苗的临床试验,鲜有使用真正的安慰剂——生理盐水,作为对照组,佐剂——铝盐的安全性有待进一步评估。
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