【摘 要】
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研究背景与目的:术后放疗是胶质母细胞瘤患者重要的辅助治疗手段,但仍然有较高的野内复发率。既往基于核磁共振的放疗剂量递增研究未能显示出显著生存获益。本研究旨在评估基于11碳-蛋氨酸正电子发射断层扫描/计算机体层摄像(11C-Methionine Positron Emission Tomography/Computed Tomography,11C-MET PET/CT)定义的生物学靶区（Biolo
【基金项目】
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四川省科技厅重点研发项目《基于MIR-1288 INHIBITORS的中空介孔二氧化硅纳米载体声动力治疗系统靶向治疗胶质母细胞瘤的研究》,项目编号:21ZDYF1072； 四川省教育厅课题项目《MICRORNA-1288调控CYLD蛋白表达对胶质瘤增殖影响的相关机制研究》,项目编号:18ZB0241；
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研究背景与目的:术后放疗是胶质母细胞瘤患者重要的辅助治疗手段,但仍然有较高的野内复发率。既往基于核磁共振的放疗剂量递增研究未能显示出显著生存获益。本研究旨在评估基于11碳-蛋氨酸正电子发射断层扫描/计算机体层摄像(11C-Methionine Positron Emission Tomography/Computed Tomography,11C-MET PET/CT)定义的生物学靶区（Biological Target Volume,BTV）加量放射治疗在胶质母细胞瘤术后放疗中的安全性和有效性。材料与方法:本研究为一项单臂、开放性、单中心探索性临床研究。入组本中心经病理学确诊的新诊断胶质母细胞瘤患者,以11C-MET PET/CT代谢高度增高区域为基础勾画初始BTV,最终BTV包括11C-MET PET/CT代谢高度增高区域并综合考虑多模态磁共振上显示异常信号区域,予以BTV同步加量或者后程加量,中位BTV剂量为74Gy（64Gy-75Gy）,中位临床靶区（Clinical Target Volume,CTV）剂量为60Gy（50.1Gy-60Gy）,其中缩野前CTV1的中位剂量为46Gy（30Gy-50.1Gy）,缩野后CTV2的中位剂量为14Gy（8Gy-23.4Gy）。同步予以替莫唑胺口服化疗,在同步放化疗结束后予以替莫唑胺辅助化疗6周期。主要临床研究终点为安全性、无进展生存期（Progression-free Survival,PFS）,次要研究终点为总生存期（Overall Survival,OS）、1年生存率（1 year survival,OS-1）。采用肿瘤治疗常见不良事件评价标准（The Common Terminology Criteria for Adverse Events,CTCAE）5.0版评估不良反应。简易精神状态检查量表（Folstein Mini-Mental Status Exam,MMSE）评估患者认知功能情况。结果:在2018年11月22日至2021年6月2日期间,共入组了18例可评估胶质母细胞瘤患者,中位随访时间14.4个月（7.9个月-37.2个月）。中位PFS为10.1月（95%CI:7.25-12.95）。主要急性期不良事件为血液学不良事件,5例（27.8%）患者发生1级白细胞减少,未观察到≥2级的白细胞减少。4例（22.2%）患者发生2级胃肠道反应（恶心、呕吐、厌食）。1例（5.6%）患者出现晚期认知功能下降（MMSE评分≤26分）。未观察到其他血液学及放射性脑坏死等非血液学不良事件。OS-1为85.6%。中位OS未达到。结论:基于11C-MET PET/CT影像勾画BTV并予以加量放疗在新诊断胶质母细胞瘤患者中有较好的近期疗效,且不良反应发生率低,安全耐受。远期疗效还需更长时间的随访和开展大样本的临床研究。
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