【摘 要】
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乳酸脱氢酶为含锌离子的金属蛋白,分子量为135-140kD,是糖无氧酵解及糖异生的重要酶系之一,可催化丙酸与L-乳酸（乳酸锂）之间的还原与氧化反应,也可催化相关的α-酮酸。乳酸脱氢酶主要存在于心肌、肝、肾、骨骼肌或肺等动物组织中,以肾脏含量最高,其次是心肌和骨肌。乳酸脱氢酶测定常用于诊断心肌梗死、肝病和某些恶性肿瘤。市售的乳酸脱氢酶检测试剂盒主要用于临床诊断,其检测原理如下:L-乳酸+NAD（?）
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乳酸脱氢酶为含锌离子的金属蛋白,分子量为135-140kD,是糖无氧酵解及糖异生的重要酶系之一,可催化丙酸与L-乳酸（乳酸锂）之间的还原与氧化反应,也可催化相关的α-酮酸。乳酸脱氢酶主要存在于心肌、肝、肾、骨骼肌或肺等动物组织中,以肾脏含量最高,其次是心肌和骨肌。乳酸脱氢酶测定常用于诊断心肌梗死、肝病和某些恶性肿瘤。市售的乳酸脱氢酶检测试剂盒主要用于临床诊断,其检测原理如下:L-乳酸+NAD（?）丙酮酸+NADH+H+乳酸脱氢酶催化L-乳酸向丙酮酸盐转化;在这一过程中NAD被还原为NADH。NADH形成的初速度和LDH的催化活力呈正比。可用光度计检测吸光度的增加。某厂家乳酸脱氢酶检测试剂盒的宣称的储存条件要求为2-8℃,但在实际运输过程中仍有超出所宣称温度和时长的情况出现,本文对该试剂盒进行运输温度异常研究,在不同温度,不同时长下对试剂盒的耐受性进行全方位的挑战测试,试剂盒经过模拟温度后,再上机测试其性能（使用仪器为公司提供的Cobas 8000系列c701）,通过性能数据指标来判断该试剂盒实际耐受情况。另外,对性能不达标的温度条件,对该条件下试剂盒主要原料的变化进行研究。由此,可以为该品牌型号的试剂盒在市场流通过程中的运输稳定性提供强有力的数据支持。本文研究的内容主要分为以下三个部分:第一部分,介绍本文的研究对象-某厂家销售的乳酸脱氢酶检测试剂盒,包括其基本信息、组成成分、生产工艺以及存储条件等。第二部分,以乳酸脱氢酶检测试剂盒为研究对象,选择销售流通过程中易发生的异常运输条件,并模拟这些运输条件（温度、时长）,从而对相应条件下的试剂盒进行研究分析,考察是否能满足性能指标要求。通过对实验数据的分析,总结出该试剂盒所能耐受的特殊运输条件为试剂盒在-20℃下,可承受120小时;在-5℃下,可承受120小时;在20℃下,可承受360小时;在35℃下,可承受72小时;在45℃下,可承受24小时。第三部分,基于乳酸脱氢酶检测试剂盒的检测原理:乳酸脱氢酶催化L-乳酸向丙酮酸盐转化（在这一过程中NAD被还原为NADH）,进一步研究试剂盒无法耐受的运输条件对反应体系中N-甲基葡糖胺、L-乳酸、NAD的影响。通过对这三种主要成分的含量分析,得出结论:异常且不耐受的运输条件对试剂盒反应体系中的N-甲基葡糖胺和NAD产生了破坏,以致试剂盒的性能不达标。
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