目的：观察温阳通脉法对非痴呆型血管性认知功能障碍肾虚髓减证患者的临床疗效及生活质量的影响，并初步探讨其作用机制，为进一步探索其适应症做准备。方法：将符合病例纳入标准的60例非痴呆性血管性认知障碍患者按就诊顺序随机分为治疗组及对照组各30例。对照组口服尼莫地平片每天3次，每次1片(30mg)。治疗组予温阳通脉中药颗粒，一日一剂，分别于上午、下午、晚上温服。治疗期间两组患者针对血管危险因素均给予相应治疗，但不可使用其他具有扩血管、调节神经递质及抗精神病等作用的中、西药物。两组疗程均为12周。观察治疗前、治疗后6周及12周的中医证候积分、MoCA评分、ADL评分、P300波幅及潜伏期的变化及不良事件的发生。结果：（1）疗效评估：①临床疗效：温阳通脉法中药治疗组临床总有效率为68%，低于对照组69.2%，经统计学处理差异无统计学意义（p>0.05），表明两组药物在治疗非痴呆型血管性认知功能障碍肾虚髓减证的临床总疗效相当；②中医证候疗效：温阳通脉法中药治疗组中医证候疗效总有效率为84.00%，明显高于对照组38.46%，经统计学处理有显著性差异（p<0.01），可见温阳通脉法中药在改善中医证候疗效方面优于尼莫地平。（2）疗效性指标评估：①认知功能：与治疗前相比，两组患者的MoCA评分、P300潜伏期及波幅在6周及12周时的变化均有统计学意义（p<0.05），且治疗12周与治疗6周相比差异亦有统计学意义（p<0.05），表明两组药物改善非痴呆型血管性认知功能障碍肾虚髓减证患者的认知功能方面在治疗6周时已初见疗效，治疗12周时疗效明显且优于治疗6周时；治疗6周、12周时，MoCA评分、P300潜伏期及波幅的变化两组比较，差异均无统计学意义(p>0.05)，表明两组药物在改善非痴呆型血管性认知功能障碍肾虚髓减证患者的认知功能方面疗效相当；与治疗前相比，两组患者治疗后MoCA各亚项的评分均有所提高，但仅视空间与执行功能和命名两方面的评分治疗前后比较有统计学差异（p<0.05），且两组间治疗前后的差异无统计学意义（p>0.05），表明两组药物均能提高患者视空间与执行功能和命名两方面的MoCA评分，且疗效相当。②日常生活自理能力：与治疗前相比，两组患者的ADL评分在6周及12周时的变化均有统计学意义（p<0.05），且治疗12周与治疗6周相比差异亦有统计学意义（p<0.05），表明两组药物在改善非痴呆型血管性认知功能肾虚髓减证患者的日常生活自理能力方面在治疗6周时已初见疗效，治疗12周时疗效明显且优于治疗6周时；治疗6周、12周时，ADL评分变化两组比较差异均无统计学意义(p>0.05)，表明两组药物在改善非痴呆型血管性认知功能障碍肾虚髓减证患者的日常生活自理能力方面疗效相当。③中医证候积分：与治疗前相比，治疗组患者的中医证候积分在6周及12周时的变化均有统计学意义（p<0.05），且治疗12周与治疗6周相比差异亦有统计学意义（p<0.05），表明治疗组药物在改善非痴呆型血管性认知功能障碍肾虚髓减证患者的中医证候方面治疗6周时已初见疗效，治疗12周时疗效明显且优于治疗6周时；而对照组患者的中医证候积分仅在治疗12周后有统计学差异（p<0.05），表明对照组药物在改善非痴呆型血管性认知功能障碍肾虚髓减证患者的中医证候方面12周才初见疗效。治疗组与对照组相比，治疗后中医证候积分变化两组间比较有统计学差异（p<0.05），提示：治疗后治疗组药物在改善中医证候方面优于对照组药物。与治疗前相比，治疗后对照组积分在智能减退、表情呆板（思维迟钝）、脑转三方面均有改善（p<0.05）；而治疗组治疗后各方面积分较前均有所下降，在智能减退、腰膝酸软、倦怠思卧、表情呆板、善惊易恐、面色无华、小便失禁、大便自遗、舌象及脉象等方面有不同程度改善（p<0.05或p<0.01），且在面色无华、小便失禁两方面在治疗6周后即有改善（p<0.05）。（3）安全性评估：在治疗及随访期间，对两组患者服用药物的毒副反应进行观察，两组均未出现不良反应。治疗后治疗组与对照组在三大常规、肝肾功能、电解质及心电图等各项安全性指标与治疗前相比均没有统计学差异（p>0.05），说明两药对患者各项安全指标无不良影响，服用两种药物均是安全的。结论：温阳通脉法中药和尼莫地平治疗非痴呆性血管性认知功能障碍肾虚髓减证患者疗效显著，在改善患者临床症状的同时，具有提高患者认知功能水平及日常生活自理能力的功能；但温阳通脉法中药在改善患者中医证候方面效果优于尼莫地平，且在用药期间未见不良反应及毒副作用，是治疗非痴呆型血管性认知功能障碍安全有效的药物，值得临床推广运用。