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月见草油(夜来香油)是柳叶菜科(Onagraceae)月见草属(OenotheraL.)多年生草本植物月见草(OenotherabiennisL)(学名待霄草,别名夜来香、山芝麻)的种子油。药理研究表明其主要活性的化合物γ-亚麻酸(γ-Lionlenic酸)它具有抗多不饱和脂肪酸缺乏症、减肥以及促进各种前列腺素的合成等作用。
在前人工作的基础上,本文对于新月见草油丸的生产工艺进行了研究。筛选出明胶液的配方,明确了制剂工艺流程,并对制剂工艺的合理性进行了验证,确定了新月见草油丸的生产工艺。
在新月见草油丸的质量研究中,对新月见草油中维生素E以及大豆卵磷脂中的3-sn-磷脂酰胆碱作了含量测定。运用高效液相色谱法测定其含量,确定了相应的色谱条件;同时进行了初步的药效学研究并作了制剂工艺稳定性实验,结果验证了其工艺的科学性、合理性和稳定性。为月见草油制剂的开发提供了科学的依据。