目的：通过观察加味苓桂术甘汤治疗慢性肾脏病4期脾肾阳虚证患者的临床疗效，以及血清转化生长因子-β1(TGF-β1)、Ⅳ型胶原(ColⅣ)的影响，评价加味苓桂术甘汤防治肾脏纤维化、延缓病程发展的作用疗效，并探讨其作用机理，以期更有针对性地指导临床治疗。
　　方法：选择符合本课题纳入标准的CKD4期脾肾阳虚证患者共64例，按照随机数字表法将入选患者分为治疗组和对照组两组，每组各32例。在治疗随访过程中脱落4例，治疗组2例，对照组2例。实际完成60例，对照组30例，治疗组30例。两组均给予西医基础治疗，治疗组在此基础上加予服用加味苓桂术甘汤治疗。4周为1个疗程，共观察3个疗程。分别在治疗前和治疗后检测患者血肌酐(Scr)、血尿素氮(BUN)、血清转化生长因子-β1(TGF-β1)、血清Ⅳ型胶原(ColⅣ)，估算肾小球过滤率(eGFR)，对比以上5个指标在治疗前后的变化，同时观察纳入研究患者治疗前后中医证候积分的变化情况。
　　结果：1.对中医证候积分的分析：治疗前两组总积分无明显差异（P＞0.05），具有可比性;两组治疗后与治疗前相比症状均明显减轻，差异有显著性(P＜0.01);治疗后两组组间对比，治疗组症状较对照组明显减轻，差异有显著性(P＜0.01)。
　　2.对中医证候疗效的分析：治疗组临床痊愈0例，显效7例，有效18例，无效5例，总有效率83.33％;对照组临床痊愈0例，显效3例，有效14例，无效13例，总有效率56.67％。两组比较有极显著差异(P＜0.01)。
　　3.对肾功能指标的影响：①治疗前两组BUN、Scr、eGFR比较均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性;②两组治疗前后组内对比BUN、SCR均明显下降，差异有显著性（P＜0.01）;治疗后两组组间对比，治疗组BUN、SCR较对照组明显下降，差异有统计学意义(P＜0.05)。③两组治疗前后组内对比GFR均明显升高，差异有显著性（P＜0.01）;治疗后两组组间对比，治疗组GFR较对照组升高，差异有统计学意义(P＜0.05)。
　　4.对血清TGF-β1、ColⅣ的影响：治疗前两组TGF-β1、ColⅣ比较均无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性;治疗后治疗组组内对比TGF-β1、ColⅣ明显下降，差异有显著性(P＜0.01);治疗后治疗组合对照组组内对比TGF-β1、ColⅣ明显下降，差异具有统计学意义（P＜0.05）;治疗后两组组间对比，治疗组TGF-β1、ColⅣ较对照组明显降低，具有统计学意义(P＜0.05)。
　　结论：加味苓桂术甘汤可改善慢性肾脏病4期脾肾阳虚证患者的临床疗效，降低患者Scr、BUN水平，升高eGFR水平，改善患者肾功能，其作用机制可能与抑制TGF-β1、ColⅣ表达，从而抑制肾脏纤维化、延缓慢性肾脏病进展有关。