【摘 要】
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目的:评估托伐普坦在射血分数保留心衰患者的疗效及安全性。方法:本研究连续收集了2017年1月至2021年10月在中国医科大学附属盛京医院心血管内科住院的射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者的基础信息,分为托伐普坦组和非托伐普坦组。托伐普坦组是指在指南指导的心衰治疗基础上应用剂量3.75-15 mg/d的托伐普坦治疗（浙江大冢制药有限公司）,剂量通过患者病情变化动态调整。非托伐普坦组是指在指南指
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目的:评估托伐普坦在射血分数保留心衰患者的疗效及安全性。方法:本研究连续收集了2017年1月至2021年10月在中国医科大学附属盛京医院心血管内科住院的射血分数保留的心力衰竭（HFpEF）患者的基础信息,分为托伐普坦组和非托伐普坦组。托伐普坦组是指在指南指导的心衰治疗基础上应用剂量3.75-15 mg/d的托伐普坦治疗（浙江大冢制药有限公司）,剂量通过患者病情变化动态调整。非托伐普坦组是指在指南指导的抗心力衰竭治疗的基础上应用呋塞米治疗。医生根据两组患者的病情调整治疗方案。收集患者的基本临床资料,观察患者住院接受治疗随访1周及出院后第一次门诊随访时各实验室检查指标变化。包括氨基末端B型脑钠肽前体（NT-pro BNP）、超敏肌钙蛋白T（hs TNT）、肝功能、谷草转氨酶（AST）、谷丙转氨酶（ALT）、血清钾离子（K+）、血清钠离子（Na+）、肾小球过滤率（e GFR）、血压、心率、尿量等指标的动态变化。记录患者用药期间不良反应:口渴、便秘、高钠血症。同时观察患者在出院180天（d）心衰再住院率及心血管死亡率。结果:本研究共纳入符合条件的90例HFpEF患者,其中托伐普坦组45例,中位住院时间为11天,中位门诊随访时间34天;非托伐普坦组45例,中位住院时间为9天,中位门诊随访时间54天。结果显示:1、两组患者基线资料的比较分析结果显示,非托伐普坦组的收缩压（131.6±22.63mm Hgvs116.1±19.79mm Hg,P=0.001）、舒张压（76.6±13.04mm Hgvs69.9±13.94mm Hg,P=0.024）高于托伐普坦组。托伐普坦组呋塞米用药史（29（64%）vs41（91%）,P=0.002）、沙库巴曲缬沙坦（ARNI）用药史（11（24%）vs23（51%）,P=0.009）、冻干重组人脑利钠肽用药史（5（11%）vs13（29%）,P=0.035）、多巴胺用药史（4（9%）vs30（67%）,P＜0.001）的占比较大。非托伐普坦组的e GFR大于托伐普坦组（58.93（34.08,97.12）ml/min/1.73m2vs37.58（24.85,57.44）ml/min/1.73m2,P=0.004）;托伐普坦组的血清钠离子低于非托伐普坦组（137.5±4.53mmol/Lvs140.3±4.26mmol/L,P=0.003）。托伐普坦组NT-pro BNP（3962.00（1706.50,8319.00）pg/m Lvs1199.00（809.30,3385.00）pg/m L,P=0.021）、尿酸（405.3±98.46umol/Lvs497.6±198.13,P=0.007）显著升高。2、两组患者疗效对比与基线比较,出院时托伐普坦组的NT-pro BNP水平较非托伐普坦组显著下降（P=0.015）。两组患者的hs TNT变化量（-0.001（-0.006,0.001）μg/Lvs-0.002（-0.007,0.0035）μg/L,P=0.481）无显著差异性。3、安全性与基线比较,出院时两组患者e GFR变化量（-4.09（-10.65,3.82）ml/min/1.73m2vs-1.46（-10.41,3.93）ml/min/1.73m2,P=0.564）无显著差异性。托伐普坦组的Na+较非托伐普坦组（0.00（-3.00,2.00）mmol/Lvs2.00（0.00,6.00）mmol/L,P=0.001）显著升高。两组之间的口渴、便秘、高钠血症发生率均不存在统计学差异（P＞0.05）。4、预后的比较托伐普坦组180d心衰再住院率（17（40%）vs5（11%）,P=0.002）显著高于非托伐普坦组。180d心血管死亡率（4（9%）vs3（7%）,P=0.740）两组之间差异无显著性（P=0.740）。结论:本研究结果显示,对于临床情况较重的HFpEF患者而言,应用托伐普坦治疗能够显著降低患者NT-Pro BNP水平,增加患者尿量,对e GFR的影响较小,并且未增加患者的不良反应发生率及死亡率。托伐普坦为HFpEF的治疗提供了新的思路。
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