【摘 要】
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研究目的:随着乳癌治疗手段的丰富和患者生存期的延长,乳癌治疗相关不良事件不断增加,尤其是心血管毒性反应。本研究以含AC化疗方案为切入点,探讨乳癌含AC方案化疗所致相关心毒性的中医证型分布特征;进一步分析探讨其证型与糖脂代谢的相关性,为该类患者的临床全程管理提供预警与防治思路。研究方法:1结合纳排标准,纳入含AC方案化疗所致心脏不良事件的乳癌患者277例。收集患者的一般资料(姓名、年龄、登记号),病
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研究目的:随着乳癌治疗手段的丰富和患者生存期的延长,乳癌治疗相关不良事件不断增加,尤其是心血管毒性反应。本研究以含AC化疗方案为切入点,探讨乳癌含AC方案化疗所致相关心毒性的中医证型分布特征;进一步分析探讨其证型与糖脂代谢的相关性,为该类患者的临床全程管理提供预警与防治思路。研究方法:1结合纳排标准,纳入含AC方案化疗所致心脏不良事件的乳癌患者277例。收集患者的一般资料(姓名、年龄、登记号),病史资料(诊断、分期、病理、治疗方式、确诊时间、心脏不适症状出现时间、ZPS评分、其他病史、心功能分级等及其他基础信息),同时收集患者的中医四诊信息(面色、症状、体征、纳食、二便、舌象、脉象等),并参照《证候类中药新药临床研究技术指导原则》(2018),按“无、轻、中、重”四级分别量化赋值“0、1、2、3分”。采用Excel 2016软件建立数据库,采用SPSS 26.0软件进行统计分析。2在第一部分研究基础上,及时录入患者的血糖、血脂等理化指标。采用SPSS 26.0对入选病例的各项相关数据进行频数统计,按照糖代谢状态分类标准及血脂异常临床分类标准,并参照第一部分的中医证型结果,对不同证型间的糖脂代谢情况进行对比分析。研究结果:1聚类分析:本研究共纳入277例患者,将患者四诊资料作为变量,进行聚类分析,结果显示,病例样本聚为5类时病例数聚集性及其证候代表性合适。将每一类病例群体临床症状频数进行统计,第一类:反酸、脉沉缓、畏寒肢冷、下肢水肿、后背沉、夜尿频、面色苍白;第二类:苔白腻、舌暗、口中粘腻、便粘、痰粘、胸闷痛、头重如裹;第三类:面红目赤、纳差、腹胀、呃逆、脉弦、肋胀、便溏、善太息、肢体沉重、心前区隐痛;第四类:咽痛、便秘、面色萎黄、疲倦乏力、口干、舌淡胖、心悸气短、汗出、脉沉细、少苔;第五类:恶心呕吐、腰膝酸软、五心烦热、华发早白、脉细数、目干涩、失眠健忘、眩晕耳鸣。2发病时的评估与证型的相关性:本次研究中年龄、BMI、ZPS评分、TNM分期总体上与证型并无显著相关性,但对数据以有明确意义的区间节点进行二分类后与证型进行相关性分析,部分结果如超重(BMI≥24.0)、老人(年龄≥60岁)、TNM分期是否为Ⅳ期与中医证型存在相关性,其中老人组与非老人组的证型分布存在显著的统计学差异(P<0.01)。3糖代谢状态与中医证型的相关性:本研究共有60例患者有完整的空腹血糖数据记录,根据糖代谢状态分类标准,其中正常组21人,糖调节受损(糖尿病前期)组18人,糖尿病组21人。不同糖代谢情况的证型分布有统计学差异(P<0.05)。经过两两比较显示,正常组与糖调节受损组差异有统计学意义(P<0.05),正常组与糖尿病组差异有统计学意义(P<0.01),而糖调节受损组与糖尿病组组间差异无显著统计学意义(P>0.05)。4血脂异常的临床分组与中医证型的相关性:本研究共有124例患者有完整的血脂数据记录,根据血脂异常临床分类标准,其中正常组30人,高胆固醇血症组30人,高甘油三酯组6人,混合型高脂血症16人,低高密度脂蛋白组42人。不同脂代谢情况证型分布差异有统计学意义(P<0.05)。经过两两比较显示,正常组与高胆固醇血症组有显著的统计学差异(P<0.01);正常组与低HDL-C血症组、高胆固醇血症组与HDL-C血症组存在统计学差异(P<0.05);高胆固醇血症组与混合型高脂血症组、混合型高脂血症组与低HDL-C血症组、正常组与混合型高脂血症组组间差异无显著意义(P>0.05)。研究结论:1初步得出乳癌含AC化疗方案所致心脏毒性疾病临床可分为5个证型:肾阳虚证、气滞湿阻证、肝旺脾虚证、心肾阴阳两虚证及肝肾阴虚证。其中5组人数大致相等,研究结果或可为临床辨治、防治此类患者提供思路,从而降低心脏毒性对患者生存期和生活质量的不良影响。2发病时的评估如超重(BMI≥24.0)、老人(年龄≥60岁)、TMN分期是否为Ⅳ期可有助于辨证,相对于非老人组,老人组的心肾阴阳两虚证及肝肾阴虚证频率较高,而肝旺脾虚证频率较低。与非超重组相比较,超重组具有较高的气滞湿阻证的频率,而其肝肾阴虚证的频率较低。对比TNM分期为非Ⅳ期的患者,TNM为Ⅳ期的患者,即存在远端转移的患者,肝肾阴虚证的频率明显较高。3了解不同糖代谢状态可有益于辨治此类心脏毒性,较于正常血糖组,糖调节受损组与糖尿病组中心肾阴阳两虚证、肝肾阴虚证患者较多,肾阴虚或为此类患者糖代谢状态异常相关的病机关键。不同血脂异常的临床分组的中医证型存在差异性,与正常组相比,气滞湿阻证具有较高的高胆固醇症及高密度脂蛋白减少的比例,而肾阳虚证也有较高的高密度脂蛋白减少比例。4超重、老年人的乳癌含AC方案治疗后产生心脏不良反应的发生可能与其血脂及血糖水平相关。
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