一种新型输尿管支架管及磁牵引拔除装置的制作及生物相容性研究

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目的:输尿管支架管在临床上用于帮助肾脏引流,通常使用膀胱镜进行拔除。这种侵入性的拔除方法容易导致损伤、感染等并发症。为解决这一问题,许多学者研制了生物降解输尿管支架管并进行了大量实验,但这类输尿管支架管的缺点在于其降解时间不能随临床需要而调整,且存在着生物相容性等诸多问题。因此,设计一种可通过微创方法进行拔除的非生物降解性输尿管支架管具有重大意义。基于上述考虑,我们设计了第一代“带自释放牵引线的输尿管支架管及嵌顿式磁性导尿管”和第二代“可自释放铁质网线的输尿管支架管及带网线捕获装置的磁性导尿管”,通过材料性能测试和生物相容性检测证明其可靠性和安全性,并在通过体外模拟拔除进行了初步观察。材料和方法:制备第一代“带自释放牵引线的输尿管支架管及嵌顿式磁性导尿管”和第二代“可自释放铁质网线的输尿管支架管及带网线捕获装置的磁性导尿管”。材料性能测试:热失重分析测定铁质网线中纳米铁粉含量;机械牵伸实验测定铁质网线的断裂强度;磁强计测定磁性拔除导尿管磁性强度;测定包被材料溶解时间。生物相容性检测:取SD大鼠21只,将包裹有可溶性材料的铁质牵引线埋置入大鼠背部肌层,术后1、2、3、4、6、8、12周各随机抽取3只大鼠处死,取包埋物及其周围肌肉组织,做HE染色病理切片进行观察。体外模拟拔除观察:利用前期设计制作的透明模型,体外进行模拟拔除,初步观察新型支架管的拔管过程。结果:成功制作了第一代“带自释放牵引线的输尿管支架管及嵌顿式磁性导尿管”和第二代“可自释放铁质网线的输尿管支架管及带网线捕获装置的磁性导尿管”。材料性能测试:单位长度铁质牵引线或铁质网线的纳米铁粉与总质量比约为23wt%,铁质网线断裂强度为10.12N,磁性导尿管磁性强度578emu/g,聚乙烯醇在0.9%氯化钠中30min后开始溶解,48小时溶解完全;生物相容性检测病理结果示术后1-2周,有炎症反应发生,3周后炎症反应减轻,至12周,炎症反应消失;体外拔除初步观察:新型支架管的拔除过程顺利,未出现无法吸引、断裂等情况。结论:设计制作了第一代“带自释放牵引线的输尿管支架管及嵌顿式磁性导尿管”和第二代“可自释放铁质网线的输尿管支架管及带网线捕获装置的磁性导尿管”,支架管及导尿管的性能均达到了预期设计的目标;聚乙烯醇是理想的包被材料,溶解后,支架管末端丝线及网线能顺利松解和释放;新型研发的含纳米铁丝线组织相容性与传统输尿管支架管近似,引起的组织反应轻,能满足临床应用的要求;新型支架管拔管过程顺利,导尿管对丝线或网线的磁性吸附和捕获速度快,该方法具有良好的可行性,提供了一种不需膀胱镜的微创拔除输尿管支架管的方法。
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