原料药作为药品生产的必备,对于保障药品的产出具有十分重要的影响。然而近些年来国内原料药行业的垄断行为愈演愈烈,反垄断执法机构对于原料药企业明显增强的处罚力度,预示着国家已经将原料药行业作为重点关注的领域。枸地氯雷他定原料药垄断案作为原料药领域为数不多的诉讼案例,十分具有典型性,此案的争议点主要在于本案中枸地氯雷他定原料药的相关市场界定是否准确、当事人在枸地氯雷他定原料药市场是否具有市场支配地位以及当事人是否滥用了市场支配地位这三个层面。现有的执法及司法实践对于涉及本案争议焦点的具体问题认定在操作方面还是存在一些不明确之处,究其本质还是针对性的立法不够具体和完善。在此背景下,为促进原料药产业健康发展,同时也是为了预防遏制原料药领域垄断行为以达到维护良好市场竞争秩序的目的,2020年10月13日,国家市场监督管理总局发布《关于原料药领域的反垄断指南（征求意见稿）》,这份指南为原料药相关企业以及反垄断执法机构的实际操作提供了具体指引。关于原料药领域企业垄断易发的原因,大致包括原料药企业准入门槛高,集中度高,竞争不充分,GPO采购模式和“两票制”的助推,下游制剂企业依赖原料药企业,难以反制,原料药市场透明度有限,原料药垄断案件调查难等。结合针对本案争议焦点的讨论及发现的司法实践中存在的问题,提出关于原料药领域反垄断立法完善建议,希望从完善原料药领域反垄断立法体系、协调医药行业相关法律法规与反垄断法的关系、厘清相关重点问题此三个方面进行完善,以期推进我国原料药反垄断法律制度的完善与进步,从而更好地维护药品消费者的合法权益。