【摘 要】
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目的:随着科学水平的提升及诊疗理念不断革新,人们对乳腺癌的认知不断加深。乳腺癌的治疗已经发展为如今集手术、化疗、放疗、靶向治疗为一体的全身综合性治疗。其中化疗及靶向治疗方案的制定依赖于雌激素受体（Estrogen Receptor,ER）、孕激素受体（Progesterone Receptor,PR）、人表皮生长因子受体-2（Human Epidermal Growth Factor Recept
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目的:随着科学水平的提升及诊疗理念不断革新,人们对乳腺癌的认知不断加深。乳腺癌的治疗已经发展为如今集手术、化疗、放疗、靶向治疗为一体的全身综合性治疗。其中化疗及靶向治疗方案的制定依赖于雌激素受体（Estrogen Receptor,ER）、孕激素受体（Progesterone Receptor,PR）、人表皮生长因子受体-2（Human Epidermal Growth Factor Receptor-2,Her-2）、Ki-67等生物标记物在个体的表达情况。有研究表明ER、PR、Her-2、Ki-67在新辅助治疗（Neoadjuvant Therapy,NAT）前后表达存在差异,并且这些差异可能会引起乳腺癌分子分型差异,但各项研究对其差异结果存在争议。除此之外,一些研究认为ER、PR、Her-2、Ki-67的改变与NAT疗效相关。这些研究均以瘤体长径减少程度作为疗效评估标准,较少从病理角度使用（Miller-Payne）MP分级进行NAT疗效评估。本研究旨在:探讨ER、PR、Her-2、Ki-67在NAT前后表达差异情况,以及分子分型在NAT前后改变情况,从病理的角度评估这些生物标记物的变化与NAT疗效之间的相关性,为行NAT的乳腺癌患者的疗效预测以及术后辅助治疗提供理论依据。方法:收集2019年9月至2021年1月期间于弋矶山医院经组织学证实为浸润性乳腺癌并完成NAT的167名患者临床数据,排除NAT后达到病理完全缓解（Pathologic Complete Response,p CR）患者45例,共纳入122名患者进行临床数据分析。评估ER、PR、Her-2、Ki-67在NAT前后表达差异情况以及分子分型在NAT前后转变情况,进一步从病理的角度分析免疫标记物的变化与NAT疗效之间相关性。结果:1.122名完成NAT且手术标本中肿瘤尚有残余乳腺癌患者中,平均年龄52岁。其中绝经前乳腺癌患者49例,绝经后乳腺癌患者73例。浸润性导管癌患者114例,浸润性小叶癌患者6例,混合型癌患者2例,进行TEC方案治疗患者68例,EC-T治疗方案的患者30例,EC-TH治疗方案的患者24例。2.122名患者于NAT后,ER改变率为7.38%,PR改变率为13.93%,Her-2改变率为15.57%,Ki-67改变率为50.82%。ER、Her-2在NAT前后改变无统计学意义（P＞0.05）,而PR、Ki-67在NAT前后改变具有统计学意义（P＜0.05）。3.HR、PR、Her-2、Ki67在NAT前后发生变化引起部分患者分子分型发生变化,与NAT前相比,NAT后Luminal A型乳腺癌病例占比由11.48%增加至18.85%,Luminal B型乳腺癌病例占比由65.57%下降至61.48%,Her-2过表达型乳腺癌病例占比由9.84%上升至10.66%,三阴性乳腺癌患者病例占比由13.11%下降至9.02%。总体分子分型转变为43.44%。分子分型在NAT前后改变具有统计学差异（P＜0.05）。4.ER、Her-2在NAT前后表达量的变化与NAT疗效无显著相关性,PR、Ki-67在NAT前后表达量的变化与NAT疗效之间存在显著相关性（P＜0.05）,其中Ki-67表达下调预示良好的NAT疗效。结论:NAT后,乳腺癌生物标记物PR、Ki-67表达状态发生改变,并且其表达状态的改变可引起乳腺癌分子分型发生改变。NAT后Ki-67表达量的变化与NAT疗效相关,其中Ki-67表达下调与Ki-67表达不变及表达上调的患者相比拥有更佳的NAT疗效。
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