目的:近年来,通过阻断免疫检查点治疗肿瘤取得了重大的突破,针对细胞毒性T细胞抗原-4（cytotoxic T lymphocyte-associated antigen-4,CTLA-4）、细胞程序性死亡受体-1（programmed cell death protein 1,PD-1）及配体1（PD-L1）的免疫检查点抑制剂（Immune-checkpoint inhibitors,ICIs）也被广泛地应用于肿瘤治疗。ICIs激活免疫系统后,可能会产生一系列与免疫激活相关不良反应（immune-relate adverse effects,irAEs）,其有一系列与经典风湿病相类似的疾病或症状,这类不良反应被定义为风湿性免疫相关不良反应（Rheumatic immune-related adverse events,Rh-irAEs）,如炎性关节炎、风湿性多肌痛、类风湿关节炎及肌炎等,常见的临床症状为关节痛、肌痛。目前国内外,尤其国内关于Rh-irAEs的流行病学数据及相关影响因素研究相对较少,基于此设计该课题,旨为探究中国人群真实世界中ICIs所致Rh-irAEs的发生率、临床特点,并分析相关影响因素。方法:本研究为回顾性临床研究,采取病例收集方式,收集2019年6月至2021年06月在山西白求恩医院接受ICIs治疗的患者,主要记录患者的人口学统计及病史特征（年龄、性别、家族史、合并症、吸烟史及饮酒史）、肿瘤及治疗相关资料（肿瘤类型、肿瘤分期、既往治疗、手术、ICIs类型、联合治疗、肿瘤反应性及是否死亡）、irAEs临床特征及治疗相关情况。纳入对象根据是否发生Rh-irAEs或其他irAEs（O-irAEs）进行分组,组间比较采用t检验,Mann-Whitney U检验、X~2检验;相关因素分析采用Logistic回归。当P＜0.05时,具有统计学意义。结果:1.本研究共纳入了378例接受ICIs治疗的肿瘤患者,有22例发生了不同类型、不同程度的Rh-irAEs,该研究样本中Rh-irAEs的总体发生率为5.82%,主要为炎性关节炎8例（36.36%）、关节痛/肌痛6例（27.27%）、风湿性多肌痛4例（18.18%）、肌炎2例（9.10%）、血管炎1例（4.55%）、口眼干1例（4.55%）。Rh-irAEs的发生时间通常较早,中位时间为使用ICIs治疗后的3.5周左右。本研究中,Rh-irAEs的严重程度较低,毒性分级的中位数为G2级。10例（45.45%）患者使用了非甾体抗炎药对症治疗,5例（22.72%）患者使用了激素,1名患者使用了阿巴西普进行治疗。其中,有5例（22.70%）因Rh-irAEs中断了ICIs治疗,1例（4.50%）因免疫相关性肌炎引起严重呼吸衰竭,最终导致患者死亡。2.使用t检验或X~2检验对Rh-irAEs组和未发生Rh-irAEs组进行差异性比较,发现两组在肿瘤分期、是否联合其他肿瘤治疗及肿瘤反应性三个指标存在显著差异性（P＜0.05）。结果提示肿瘤分期、联合其他肿瘤治疗及肿瘤反应性与可能Rh-irAEs的发生有关。3.使用Logistic回归分析对Rh-irAEs的相关影响因素进行分析,结果提示联合其他肿瘤治疗（OR=3.836,95%CI:1.466～10.035）为影响Rh-irAEs发生的相关危险因素（P＜0.05）。4.72例患者出现了其他免疫相关不良反应（O-irAEs）,在本研究样本中的总体发生率为19.05%,其中21例（29.2%）为免疫相关皮肤毒性,14例（19.4%）为免疫相关内分泌毒性,以甲状腺功能减退最为常见,14例（19.4%）为免疫相关肺毒性,12例（16.7%）为免疫相关肝毒性。其他免疫相关不良反应的发生时间较Rh-irAEs晚,中位时间为使用ICIs治疗后的10.5周左右。其中有19例（26.39%）因免疫相关不良反应中断ICIs治疗。5.O-irAEs组与未发生irAEs组在肿瘤分期、手术、联合治疗及肿瘤反应性(等方面存在统计学差异（P＜0.05）。提示O-irAEs的发生与肿瘤分期、联合其他肿瘤治疗及肿瘤反应性有关。logistics回归结果提示手术（OR=2.514,95%CI:1.260～5.015）、联合治疗（OR=2.249,95%CI:1.315～3.846）为O-irAEs发生的相关危险因素。结论:1.Rh-irAEs的发生率较低,大部分患者的不良反应为轻中度,不需要停止ICIs治疗。2.使用ICIs治疗肿瘤的同时联合了其他的治疗方式为影响Rh-irAEs发生的相关因素。在临床中,应密切关注联合治疗患者Rh-irAEs发生。手术、联合治疗为O-irAEs发生的独立危险因素。3.真实世界中仍需大量的临床研究明确各类Rh-irAEs的临床特征及实验室检查特点,尤其是免疫相关性肌炎等危及患者生命的Rh-irAEs,需尽早发现及治疗,挽救患者生命。