目的观察清化瘀毒方治疗酒精性肝纤维化的临床疗效。方法将60例符合酒精性肝纤维化诊断标准及中医辨证属湿热瘀毒型患者按随机数字表法分为治疗组和对照组,治疗组用清化瘀毒方,对照组用复方鳖甲软肝片,疗程3个月。观察患者治疗前后主要症状与体征、肝功能、血清肝纤维化指标的改变。结果治疗组患者治疗后,临床症状与体征较治疗前均明显改善或消失,差异有统计学意义(P<0.05)；与对照组比较差异有统计学意义(P<0.05)。肝功能两组患者经治疗后均明显改善,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01)；组间比较,治疗组ALT、AST、GGT、TBIL改善较对照组为优,差异有统计学意义(P<0.01,P<0.05)；治疗组ALB升高与对照组比较有统计学意义(P<0.05)。血清肝纤维化指标两组HA、PCIII治疗后改善明显,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01); CⅣ、LN治疗组治疗后改善明显,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.01)；对照组治疗后改善不明显；组间比较差异有统计学意义(P<0.05,P<0.01)。两组总疗效比较,治疗组总有效率93.3%；对照组总有效率66.7%。两组疗效经Ridit分析,u=2.51,P<0.05,差异有统计学意义。说明清化瘀毒方治疗效果优于对照组。结论清化瘀毒方治疗湿热瘀毒型酒精性肝纤维化,不但可以改善患者临床症状与体征,恢复肝功能,并能有效抗肝纤维化,促进肝组织修复,对酒精性肝纤维化有较好疗效,总有效率达93.3%。