肛瘘是临床上常见的肛肠科疾病，手术是主要的治疗方法，但术后创伤不可避免。创面修复是医学中常见的问题之一，临床与实验研究证实，创面修复的过程是一个非常复杂的生物学过程。本课题是运用传统的中医理论与方法促进肛瘘术后创面愈合，并探讨其机理。通过临床观察，并运用现代医学的组织病理学、生物化学以及分子生物学等手段，对中医内治法在促进创面组织修复方面的作用机制进行定性、定量的研究，为临床促进肛瘘术后创面的组织修复提供行之有效的思路与方法。　　临床研究　　目的：　　评价愈创汤对促进低位单纯性肛瘘术后创面组织修复以及防治术后并发症的临床疗效。　　方法：　　将60例低位单纯性肛瘘患者随机分为两组，每组30例，两组均采用肛瘘切开引流术，术后均常规处理，治疗组同时加服中药愈创汤；采用量化评分法观察患者创面组织修复的临床疗效，采用肛管直肠测压法观察直肠肛门功能的恢复状况。并观察创面愈合时间、愈合率等。　　结果：　　愈创汤能促进创面愈合，有效治疗肛瘘术后疼痛、水肿、肛门坠胀等并发症，分述如下：　　1.创面愈合时间：　　两组资料经t检验，有统计学差异(P<0.05)。　　2.创面愈合率：　　两组第14d、21d创面愈合率经t检验，差异有统计学差异(P<0.05)。　　3.术后疼痛、创缘水肿、肛门坠胀、排便困难情况：　　术后第3d、术后第5d，两组症状积分经t检验，有明显统计学差异(P<0.01)。　　4.术后创面出血情况　　术后第7d，两组出血积分经t检验，有明显统计学差异(P<0.01)。　　5.术后排尿障碍、肉芽生长情况　　术后第3d、术后第5d、术后第7d，两组积分经t检验，有明显统计学差异(P<0.01)。　　结论：　　愈创汤可促进肉芽生长，缩短创面愈合时间，并可有效缓解术后疼痛、创缘水肿、肛门坠胀、排便困难、排尿障碍及创面出血等术后并发症。　　动物实验一：愈创汤剂量设计实验　　目的：　　观察愈创汤的药物剂量对大鼠创面愈合时间的影响。　　方法：　　选用雄性SD大鼠75只，造模形成一个“急性、开放、渗血”类似于临床肛瘘术后创面的动物模型。随机分为5组，分别为模型组、生理盐水组、愈创汤组、大剂量组、小剂量组。每组15只。模型组：造模后不予处理。生理盐水组：每天灌服生理盐水(1ml/0.1kg)。愈创汤组：每天灌服愈刨汤(1ml/0.1kg)。大剂量组：每天灌服愈创汤(4ml/0.1kg)。小剂量组：每天灌服愈创汤(0.25ml/0.1kg)。　　将各组实验动物分别在治疗3d、7d、14d后各处死5只，观察大鼠创面愈合率。　　结果：　　大鼠创面愈合率　　经单因素方差分析，术后第7d时，各药物组均大于模型组(P<0.05)。愈创汤组以及大剂量组均大于小剂量组(P<0.05)。第14d时，各药物均大于模型组(P<0.05)。愈创汤组以及大剂量组均大于小剂量组(P<0.05)。大剂量组大于小剂量组(P<0.05)。　　结论：　　愈创汤的药物剂量设计可促进创面愈合，其效果优于大剂量组、小剂量组及模型组。键词：剂量；创面组织修复；愈创汤　　动物实验二：创面愈合实验　　目的：　　观察愈创汤及其拆方设计促进创面组织修复的效果并探讨其作用机制。　　方法：　　选用雄性SD大鼠90只，造模形成一个“急性、开放、渗血”类似于临床肛瘘术后创面的动物模型。随机分为6组，分别为模型组、生理盐水组、愈创汤组、健脾组、和营组、托毒组。每组15只。模型组：造模后不予处理。生理盐水组：每天灌服生理盐水(1ml/0.1kg)。愈创汤组：每天灌服愈创汤(1ml/0.1kg)。健脾组：每天灌服健脾药(1ml/0.1kg)。和营组：每天灌服和营药(1ml/0.1kg)。托毒组：每天灌服托毒药(1ml/0.1kg)。将各组实验动物分别在治疗3d、7d、14d后各处死5只，采集标本，观察大鼠创面愈合率、创面愈合时间，测定肉芽组织中成纤维细胞含量、微血管密度、Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原含量、碱性成纤维细胞生长因子(BFGF)、表皮生长因子(EGF)、转化生长因子(TGFβ)、基质金属蛋白酶(MMP-1及其抑制剂TIMP-1)、白介素1受体(IL1R)、白介素6受体(IL6R)。　　结果：　　1.大鼠创面愈合率及创面肉芽生长情况：　　经单因素方差分析，第7d时，各药物组均大于模型组(P<0.05)。愈创汤组、健脾组均大于和营组、托毒组(P<0.05)。第14d时，愈创汤组、健脾组、和营组、托毒组均大于模型组(P<0.05)。愈创汤组大于健脾组、和营组、托毒组(P<0.05)。　　2.大鼠创面成纤维细胞、微血管密度：　　第3d时，HE染色下各组均成纤维细胞少、胞体较大，微血管密度(+)。　　第7d时，旺染色下模型组、生理盐水组成纤维细胞(+)、微血管密度(+)，愈创汤组、健脾组成纤维细胞(+++)、微血管密度(+++)，和营组、托毒组成纤维细胞(++)微血管密度(++)。　　第14d时，愈创汤组创面已基本上皮化，成纤维细胞(+)、微血管密度(+)，健脾组、托毒组成纤维细胞体积较大，形态和排列不规则，成纤维细胞(++)微血管密度(++)，和营组肉芽组织相对致密、均匀。模型组、生理盐水组伤口区肉芽组织中胶原纤维较少成纤维细胞(++)，微血管密度(++)。　　3.大鼠创面肉芽组织Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原及生长因子(BFGF、EGF、TGFβ)含量　　第3d、7d时，药物组均大于模型组(P<0.05)。愈创汤组、健脾组、托毒组大于和营组(P<0.05)。第14d时，各药物组均大于模型组组(P<0.05)。健脾组、和营组、托毒组均大于愈创汤组(P<0.05)。　　4.大鼠肉芽组织中MMP-1、TIMP-1含量　　第3d时，药物组均大于模型组(P<0.05)。托毒组、健脾组大于愈创汤组、和营组(P<0.05)。第7d时，药物组均大于模型组(P<0.05).愈创汤组、和营组大于托毒组、健脾组(P<0.05)。第14d时，药物组均大于模型组(P<0.05)。愈创汤组、和营组大于托毒组、健脾组(P<0.05)。愈创汤组大于和营组(P<0.05)。　　5.大鼠肉芽组织中IL1R、IL6R含量　　第3d时，药物组均大于模型组(P<0.05)。愈创汤组、托毒组大于和营组、健脾组(P<0.05)。第7d时，药物组均大于模型组(P<0.05)。愈创汤组、托毒组大于和营组、健脾组(P<0.05)。第14d时，药物组均大于模型组(P<0.05)。和营组、健脾组、托毒组大于愈创汤组(P<0.05)。　　结论：　　1.愈创汤对创面组织修复过程中有双向、良性调整作用。创面修复早中期可增加创面成纤维细胞含量、微血管密度、Ⅰ型胶原、Ⅲ型胶原含量，并增强BFGF、EGF、TGFβ、IL1R、IL6R，一般在第7d达到高峰；在创面修复后期可增强TIMP-1、MMP-1的表达，减少瘢痕形成。　　2.愈创汤促进创面愈合的机理表现在以下几个方面：(1)创面修复早中期，可刺激创面有效的炎性反应，增加内源性生长因子，并增加创面血流量，抑制胶原降解酶的表达，促进胶原形成。其效果与健脾、托毒药物有关。(2)创面修复后期，可降低炎性反应，减少内源性生长因子，增加创面血流量，增加胶原降解酶的表达，减少瘢痕形成。其效果与和营药物有关。