目的：在继承和总结国医大师路志正教授调理脾胃法治疗胸痹心痛经验的基础上,选取了具有代表性的湿浊闭阻证型进行进一步研究,评价化浊祛湿通心方治疗胸痹心痛的临床疗效,初步探讨化浊祛湿通心方治疗胸痹心痛的作用机制,完善调理脾胃法治疗胸痹心痛的理论体系。方法：参照由中华医学会心血管分会颁布的《中国慢性稳定性心绞痛诊断与治疗指南》(2007年版)制定稳定型劳力性心绞痛诊断标准,并参照由国家技术监督局颁布的《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》(2011年版本)制定中医辨证标准(湿浊闭阻证)纳入患者,采用非平行对照、区组随机、多中心临床试验设计方法,采用中西药结合,采用频数及秩和检验。治疗方案：在基础西药治疗之上予化浊祛湿通心方煎剂,处方由藿梗、苏梗、厚朴、炒杏仁、白蔻仁、菖蒲、郁金等组成；一日一剂,分两次服,每次100m1；评价指标包括试验者每两周的冠心病心绞痛发作、硝酸盐类制剂的用药变化及中医证候(主证、次证),治疗前后心电图、血脂四项、C反应蛋白、肝肾功能等的变化。结果：参照国家食品药品监督管理局颁布的《中药、天然药物治疗冠心病心绞痛临床研究技术指导原则》(2011年版本)及1979年中西医结合治疗冠心病心绞痛及心律失常座谈会拟定的《冠心病心绞痛及心电图疗效评定标准》制定疗效判定标准。治疗组心绞痛疗效明显优于对照组：治疗组显效率为56.4%,有效率为36.2%,无效7.4%；对照组分别为32.9%,49.3%和17.8%,P=0.002,<0.01,总有效率92.6%。治疗组心电图疗效明显优于对照组：治疗组显效率为33.8%,有效率为30.3%,无效为35.9%；对照组分别为17.8%、32.9%和49.3%,P=0.037,<0.05,总有效率64.1%；治疗组与对照组比较,硝酸甘油减停率无明显差异；治疗组中医症候疗效明显优于对照组,总有效率95.9%,胸闷、头昏如蒙等症状较对照组有明显的改善(P<0.05)；治疗组治疗前后血脂四项均值的比较,HDL,LDL,CHO在治疗后均有明显差异(P<0.05),TG未见明显差异；肝肾功能未见明显差异。结论：祛湿化浊通心方可明显改善稳定性劳力型心绞痛患者的心绞痛症状、心电图表现、血脂水平和中医证候,未见毒副作用及不良反应,值得临床重视。并且,中医药治疗胸痹心痛具有安全性高、副作用小等特点。从中医药领域进一步探寻治疗冠心病心绞痛更有效的方法和药物,有重要的临床意义和社会价值。