活血化瘀法治疗溃疡性结肠炎的系统评价和Meta分析

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溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis,UC)是慢性非特异性炎症性疾病,临床表现主要为腹痛、腹泻、粘液脓血便、里急后重,病程缠绵,迁延不愈。本病的病因病机尚未十分明确,一般认为与环境、饮食、免疫功能、遗传、肠道微生物结构改变有关[1]。西医以不同的分级、分期、分段来制定相应的治疗方案。中医并无溃疡性结肠炎之名,根据其症状表现,归为“下利”“久泻”“久痢”“肠澼”“痢疾”等范畴。中医认为[2,3]本虚标实是其发病之根本,中医药治疗的优势在于可以控制其发作次数和间隔时间,缓解患者的临床症状,临床以清热化湿、健脾益气、活血化瘀为主要治则。其中,活血化瘀法是治疗UC的重要方法。循证医学(evidence based medicine,EBM)又称实证医学,意为“遵循证据的医学”,用循证医学的方法得到“最佳证据”来指导临床的治疗、护理、饮食等各方面,为临床医疗诊治提供科学的、客观的决策支持,从而得到最佳的诊治方案,提高生命质量。目的:从循证医学角度对活血化瘀法治疗UC的有效性和安全性做系统评价和Meta分析,为活血化瘀法治疗UC提供更加可靠、确切的依据。方法:检索中英文数据库:检索中国知网(China National Knowledge Infrastructure,CNKI)、万方数据库、中国生物医学文献数据库(China Biology Medicine disc,CBMdisc)、Pub Med、Embase、Web of science、Cochrane Library中的临床试验注册库,检索日期均为从建库到2019年3月。查找有关活血化瘀法治疗UC的随机对照试验(Randomized Controlled Trial,RCT)。不同数据库采取不同检索策略,检索出文献,由两名独立的研究者分别应用Note Express软件对文献进行筛选,获取符合纳入要求的文献。用Excel表制定数据提取表提取数据。Cochrane偏倚风险评价表来评价纳入文献的偏倚风险。Rev Man5.3软件进行有关数据分析。结果:共纳入13篇文献,总共纳入1285例患者。根据Cochrane系统评价手册提供的偏倚风险评估工具,对纳入的文献进行质量评价,纳入的文献均为中低质量。对选定的相关指标进行分析,其中主要指标分析结果:1、有效率:活血化瘀法治疗UC的有效率优于对照组(RR=1.19,95%CI=[1.10,1.29],P<0.0001)。2、复发率:活血化瘀法治疗UC的复发率低于对照组(RR=0.32,95%CI=[0.17,0.60],P=0.0003)。3、安全性:活血化瘀法治疗UC的安全性,有待商榷,尚待进一步研究加以验证。结论:1、目前缺乏足够的证据证明单纯活血化瘀法治疗UC有效率优于单纯西药治疗,但西药治疗基础上结合活血化瘀法有明确的治疗优势;口服、灌肠或口服结合灌肠给药,均有治疗效果;用药疗程在8周以内,活血化瘀法治疗UC有明确效果。2、活血化瘀法治疗UC的复发率低。3、目前的研究尚不能够评价活血化瘀法治疗UC的安全性。4、活血化瘀法治疗UC的研究,需要更多的大样本、多中心的随机对照盲法试验。
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