目的本研究基于真实世界中医临床数据,旨在探索与原发性肝癌（Primary liver cancer,PLC,简称肝癌）预后相关的影响因素,结合随机生存森林与传统Cox比例风险回归以构建肝癌的预后预测模型,为临床决策提供科学依据,以期降低原发性肝癌发生不良预后的风险。方法本研究采用真实世界研究设计,回顾性采集5家三甲医院2015年-2017年的PLC住院患者,最终纳入2067例患者数据。采集肝癌患者的一般资料、诊断信息、实验室检查资料、影像学检查资料、治疗方法及用药情况资料,并建立数据库。对纳入患者数据进行预处理后,采用K-M法结合log-rank检验对所有可能的影响因素进行单因素分析,筛选与肝癌生存结局相关的变量（P≤0.1）,结合随机生存森林法进一步筛选变量,运用Cox比例风险回归模型构建原发性肝癌预后的预测模型并绘制列线图,预测患者1年、2年、3年的生存率,运用C-index指数和校准曲线对模型将进行评估。结果经过筛选,最终纳入2067例患者进行研究,经单因素分析除性别、饮酒史、丙肝、肝硬化、酒精肝、肝癌破裂出血、肠道感染、APTT值、TT值、FIB值、移植、放疗、免疫治疗无显著意义外（P＞0.1）,其余变量均可纳入后续研究中。随机生存森林筛选出变量的重要性排序简明准确,在本研究中,BCLC分期、Child-Pugh分级、GGT值、ALP值、门脉癌栓、肝肾综合征、肝外转移、TBIL值、ALB值、介入治疗、手术切除、年龄分组、AFP值、局部消融治疗、中医药治疗、肝癌数目为同时满足2种方法条件的重要变量。在不影响模型性能的前提下,基于随机生存森林进行变量选择后最终纳入BCLC分期、Child-Pugh分级、GGT值、ALP值、门脉癌栓、肝肾综合征、肝外转移、TBIL值、ALB值、介入治疗、手术切除、年龄分组、AFP值、局部消融治疗、中医药治疗构建Cox回归模型。最终,经过Kaplan-Meier生存分析发现中医药治疗可明显改善原发性肝癌患者的生存率,延长患者生存期;Cox回归模型提示患者自身因素如BCLC分期、Child-Pugh分级、GGT值、门脉癌栓、肝肾综合征及肝外转移等情况也是影响中医药应用效果及疾病变化的因素;并通过列线图对模型进行可视化描述,模型评估后一致性指数为0.81,表示模型精确度中等,预测性能良好,可应用于临床。结论1.中医药治疗可显著延长PLC患者生存期,对患者的预后有一定的保护作用。2.BCLC分期、Child-Pugh分级、门脉癌栓、肝肾综合征、肝外转移、手术切除等变量可能是影响PLC患者预后结局的重要影响因素。3.真实世界中医数据信息量巨大,可挖掘性强,但也存在异质性高,处理较为困难等问题。随机生存模型在处理数据量较大的数据集上具有较大优势,表现良好。