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目的：系统评价罗替戈汀治疗不宁腿综合征的临床疗效及安全性。方法：用计算机检索Cochrane library、Pubmed、Embase、中国知网、中国生物医学文献数据库、维普及万方数据库等数据库,全面收集关于罗替戈汀治疗不宁腿综合征的随机、双盲、安慰剂对照研究,按Cochrane系统性评价方法用RevMan5.2软件对符合研究条件的研究结果进行meta分析。以罗替戈汀组及安慰剂对照组的国际不宁腿研究组评分量表(IRLS)评分变化量的标准化均数差(Standardized mean difference,SMD)和临床疗效总评价(The clinical efficacy of the total evaluation, CGI-I)疗效显著率的比值比(Odds Ratio, OR)为指标进行疗效评价,以不良反应发生率的相对危险度(Relative Rist, RR)为指标进行安全性评价。结果：共检索到符合本系统评价纳入标准的文献6篇,2569例患者。Meta分析结果显示：①国际不宁腿研究组评分量表(IRLS)评分变化量：罗替戈汀组优于安慰剂对照组：SMD=-0.52,95%CI (-0.60,-0.03), P<0.000001；②临床疗效总评价(CGI-I):罗替戈汀组较安慰剂组有更高的反应率：RR=2.19,95%CI (1.86,2.58), P<0.00001;③亚组分析：除0.5mg/天罗替戈汀亚组分析显示两组差异没有统计学意义[I2=0%, SMD=-0.15, 95%CI (-0.38,0.07), P=0.18]外,其余各罗替戈汀亚组分析均提示罗替戈汀组疗效优于安慰对照组剂,其中3.Omg／天罗替戈汀亚组有更明显的疗效[I2=0%, SMD=-0.71,95%CI (-0.86,-0.56), P<0.00001]。④药物相关不良反应：罗替戈汀组药物相关不良反应发生率高于对照组：RR=1.49,95%CI(1.25,1.78),P<0.0001；严重不良反应：罗替戈汀组与安慰剂对照组的严重不良反应发生率差异无统计学意义：RR=1.34,95%CI (0.69.11, 2.61), P=0.39。结论：罗替戈汀能有效改善不宁腿综合征症状,耐受性良好,且罗替戈汀治疗RLS疗效有剂量依赖性。