【摘 要】
：
目的:采用多中心、随机、双盲对照的前瞻性研究方法,观察益气养阴解毒方联合一代EGFR-TKIs（易瑞沙、特罗凯、凯美纳）治疗19Del与21L858R突变的晚期气阴两虚型肺腺癌的临床疗效,并对该方案的毒副反应和安全性做出评估。方法:以上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海交通大学附属上海市胸科医院、同济大学附属上海市肺科医院为多中心研究单位,于2017年1月至2020年1月期间收集203例Ⅲa
【基金项目】
：
上海市促进市级医院临床技能与临床创新能力三年行动计划项目（No.16CR1036B）:益气养阴解毒方联合吉非替尼治疗19Del与21L858R突变的晚期肺腺癌临床研究；
论文部分内容阅读
目的:采用多中心、随机、双盲对照的前瞻性研究方法,观察益气养阴解毒方联合一代EGFR-TKIs（易瑞沙、特罗凯、凯美纳）治疗19Del与21L858R突变的晚期气阴两虚型肺腺癌的临床疗效,并对该方案的毒副反应和安全性做出评估。方法:以上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、上海交通大学附属上海市胸科医院、同济大学附属上海市肺科医院为多中心研究单位,于2017年1月至2020年1月期间收集203例Ⅲa～Ⅳ期明确有19Del与21L858R突变的肺腺癌带瘤患者,随机分为2组:试验组（一代EGFR-TKIs+益气养阴解毒颗粒）106例、对照组（一代EGFR-TKIs+安慰剂颗粒）97例。治疗至疾病进展或不能耐受,随后对患者进行长期随访。主要疗效评价指标为:无进展生存时间（PFS）,次要疗效指标:生活质量（FACT-L量表、LCSS量表）,中医临床证候评分,总生存期（OS）,客观缓解率（ORR）,治疗方案的毒副反应和安全性（NCI.CTC 4.0）。结果:（1）无进展生存时间PFS方面:采用PPS集分析,试验组和对照组的m PFS分别为16.233月和10.867月（P=0.049,HR=1.54,95%CI为1.00-2.36）。总生存期OS方面:截止到2020年3月10日,共死亡15例,两组的中位生存期未出,试验组和对照组的平均生存期分别为35.646月和28.700月。（2）FACT-L生存质量量表方面:治疗3个月后,试验组在情感状况领域均值低于对照组（P=0.045）,在其他方面差异无统计学意义（P＞0.05）;以治疗前后的差值比较,两组在肿瘤特异量表、FACT总分、TOI指数方面差异具有统计学意义（P＜0.05）。LCSS量表方面:治疗3个月后,试验组气促分数与治疗前比较下降3.13±25.33,对照组分数上升5.45±16.22,两组比较有统计学差异（P＜0.05）。（3）中医临床证候评分方面:治疗3个月后,试验组和对照组较治疗前积分下降分别为1.70±2.73和0.69±2.68（t=-2.096,P=0.038）;试验组与对照组的总有效率分别为56.3%和34.4%（P=0.021）。（4）病灶控制方面:根据实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）,采用PPS集分析,试验组和对照组的ORR分别为31.3%和25.3%,两组比较病灶控制率差异无统计学意义（P＞0.05）。（5）安全性评价:根据NCI-CTC4.0,采用SS集分析,试验组和对照组的不良事件发生率分别为44.2%和49.0%,两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）;两组均未有严重不良事件发生。结论:（1）益气养阴解毒方联合一代EGFR-TKIs能延长晚期气阴两虚型EGFR敏感突变肺腺癌患者的无进展生存期,同时一定程度提高患者生活质量,改善中医临床证候。（2）益气养阴解毒方具有较好的安全性。
其他文献
目的1.观察疏肝和胃方治疗肝胃郁热型非糜烂性胃食管反流病的临床疗效。2.探索非糜烂性胃食管反流病患者的睡眠质量。方法本研究选取上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院消化科门诊病例,符合纳入标准的92例非糜烂性胃食管反流病病人,按照随机分组将患者分成西药组和中药组,每组46人。中药组予疏肝和胃方治疗,西药组予雷贝拉唑肠溶片治疗,疗程均为8周。治疗前、治疗第4周、治疗第8周观察并记录患者症情及睡眠变化,
目的:收集结直肠息肉患者的临床资料,分析结直肠息肉的相关因素及证素之间分布特点,为中医诊治结直肠息肉提供新依据,完善结直肠息肉的辨证诊疗。并根据证素研究结果,选取中医证型,评价中医药的干预对改善患者临床症状的效果,证明祖国传统医药的良好疗效。方法:1、收集符合入组标准的结直肠息肉患者302例,调查收集性别、年龄等基本信息及中医四诊信息,运用统计学方法加以分析,归纳得出结直肠息肉的相关因素及证素之间
＜正＞“清廉机关”作为“清廉垣曲”的基本单元，是机关党建高质量发展的重要保障，今年4月以来，垣曲县直工委以“扎紧笼子、深耕土壤、延伸触角、严明导向、树立标杆”五举措，推动“规范制度设计、厚植廉政文化、强化干部监督、倒逼工作落实、加强辐射带动”，让“清廉机关”建设工作在垣曲县直各机关（单位）落地生根、蔚然成风。
目的研究补肾填精法治疗肾精亏虚型非痴呆型血管性认知障碍的临床疗效。方法将符合纳入标准的96例肾精亏虚型非痴呆型血管性认知障碍患者采用区组随机的方法,分为对照组和治疗组各48例。两组患者均给予尼莫地平口服治疗,并针对血管危险因素均给予抗血小板聚集治疗,在此基础上治疗组加用补肾填精法中药方口服,每日2次,每次150ml,连续治疗12周。在治疗前、治疗后分别进行蒙特利尔认知评估量表（MoCA）、简易精神
目的:本研究通过对早中期糖尿病肾脏病（Diabetic Kidney Disease,DKD）患者进行回顾性研究,旨在研究影响糖尿病肾脏病疾病进展的相关因素。并研究中药治疗对疾病进展的影响以及分析可能影响中药治疗早中期糖尿病肾脏病的疗效的相关因素。为糖尿病肾脏病患者的慢性管理提供相关依据,提高中药治疗疗效,有效延缓疾病进展。方法:通过医院病历系统检索上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院2017年1
目的:观察芪贞颗粒对气虚型腹型肥胖患者中医证候的改善,以及形体学、糖代谢、胰岛素抵抗、脂代谢、炎症状态的变化。方法:选择60例气虚型腹型肥胖患者,根据随机双盲的原则分为2组（治疗组和对照组）。中药治疗组30例在基础治疗上加用芪贞颗粒（黄芪、女贞子、灵芝、乌梅）,对照组30例在基础治疗上加用对照组颗粒。结果:入组60例,脱落1例,共59例纳入统计。治疗组患者治疗后中医证候积分、体重、BMI、腰围、腰
目的:采用金水相生法指导下的调脏养肺方治疗肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期合并低骨量患者,通过肺功能、DXA骨密度、PICP、β-CTX、血清PTH、血Ca、血P等检查客观反映呼吸功能及骨量改善状况,结合患者呼吸困难量表评分,中医症候积分治疗前后变化,验证金水相生法指导下的调脏养肺方的临床疗效,为临床治疗提供新的辨治思路和理论依据。方法:选取符合肺胀病肺肾两虚证中医诊断,慢性阻塞性肺疾病稳定期合并
目的:以急性缺血性脑卒中患者为研究对象,根据脾虚证中医诊疗专家共识意见（2017）诊断脾虚证,通过比较脾虚和非脾虚脑卒中患者的临床特点与预后,研究脾虚对急性缺血性脑卒中患者临床特点与预后的影响,为急性缺血性脑卒中的防治提供新思路。方法:本课题采用病例对照研究方法。入选病例为2019年5月―2019年12月在上海中医药大学,附属岳阳中西医结合医院神经内科住院治疗的急性缺血性脑卒中患者,均经头颅MRI
目的:观察黄芪注射液联合前列地尔治疗慢性肾衰竭（CKD3-4期）患者的远期临床疗效及安全性。方法:本研究采用回顾性研究方法,收集2009年1月至2019年12月于上海中医药大学附属岳阳医院及龙华医院肾内科病房住院的慢性肾衰竭患者164例,根据治疗方案分为对照组81例和治疗组83例,两组患者均给予限制饮食、控制血压、调整血糖、调节血脂、改善贫血、纠正酸中毒等常规治疗,对照组在常规治疗基础上加用前列地
目的:分析一般人群的排便情况,人群的体质分布情况,了解不同体质类型的分布与不同排便情况可能潜在的相关性,探究便秘发病机制的相关体质因素。了解一般人群对于自身排便情况的满意度以及对便秘的理解和认知程度。方法:本研究属于流行病学现况研究,通过随机抽样调查的方法,运用结构式问卷对850名志愿者进行调查,问卷内容主要包括一般情况、日常饮食习惯、近1周内排便情况、近3个月的排便情况、对于便秘认知情况、中医体