【摘 要】
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目的采用液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)分析方法研究艾普拉唑肠溶片在中国健康人体中的吸收特性。方法采用随机交叉自身对照试验设计,16名健康受试者随机等分成4组,先后口服艾
【机 构】
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江苏省中医院药学部,南京医科大学第一附属医院/江苏省人民医院Ⅰ期临床试验研究室
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目的采用液相色谱串联质谱(UPLC-MS/MS)分析方法研究艾普拉唑肠溶片在中国健康人体中的吸收特性。方法采用随机交叉自身对照试验设计,16名健康受试者随机等分成4组,先后口服艾普拉唑肠溶片或静脉注射艾普拉唑钠,采用UPLC-MS/MS测定血浆药物浓度。利用Win Nonlin(V6.1)软件标准非房室模型方法进行药代动力学参数的计算。结果注射用艾普拉唑钠(10 mg)的主要药代动力学参数:最大血药浓度(C(max))为(834.3±101.2)ng/m L,消除半衰期(t(1/2))为(3.4
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