【摘 要】
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目的验证评价Vitros3600分析仪检测丙型肝炎病毒抗体方法学性能。方法应用化学发光法检测新鲜血清验证批内精密度;检测质控品验证批间精密度;检测已知诊断血清,验证方法敏感
【机 构】
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宁夏中宁县医院检验科,宁夏医科大学附属医院医学实验中心
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目的验证评价Vitros3600分析仪检测丙型肝炎病毒抗体方法学性能。方法应用化学发光法检测新鲜血清验证批内精密度;检测质控品验证批间精密度;检测已知诊断血清,验证方法敏感性、特异性;检测卫生部临检中心质评物,根据其检测结果与回报结果的符合率验证方法的准确性;检测临界值±20%浓度范围样本,验证厂家提供临界值本实验室是否可接受。结果批内精密度分别为8.0%、1.8%,批间精密度分别为14.0%、4.0%;方法敏感性100%、特异性为100%;检测结果与回报结果阴阳性符合率为100%;该方法临界值
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