【目的】观察口服白驳丸加减方对稳定期白癜风患者临床疗效的影响。【方法】将50例初次就诊于深圳市中医院皮肤科并确诊为稳定期白癜风患者随机分为治疗组26例和对照组24例。2组均给予外涂复方补骨脂酊治疗,治疗组同时给予口服白驳丸加减方治疗,对照组同时给予口服转移因子胶囊治疗,疗程6个月。观察2组患者治疗前后白斑面积、色素评分及中医证候评分的变化情况,并评价2组疗效和安全性。【结果】(1)经过6个月治疗后,治疗组的总有效率为84.62%,对照组为41.67%,治疗组的总有效率和总体疗效均优于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。(2)治疗后,2组患者的白斑面积均较治疗前缩小,色素评分及中医证候评分(包括主症评分、次症评分及总评分)均较治疗前降低(P<0.05),且治疗组在缩小白斑面积、降低色素评分和中医证候评分方面均优于对照组(P<0.05)。(3)研究过程中,2组患者均无明显的不良反应事件发生。【结论】在外涂复方补骨脂酊的基础上口服白驳丸加减方治疗稳定期白癜风,具有较好疗效,能有效缩小白斑面积,改善患者中医证候,其疗效明显优于口服转移因子胶囊。