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【中图分类号】R692.5【文献标识码】A【文章编号】1632-5281（2015）8
【摘要】 目的：观察尿毒健骨汤对MHD患者的临床疗效。方法：63例维持性血液透析（MHD）患者随机分为A组、B组、C组、每组21例。三组均给予基础治疗， A组给与中医治疗，B组给与西医治疗，C组给与中西医结合治疗，疗程8周，观察治疗前后外周血钙、磷、甲状旁腺激素（iPTH）水平的变化。结果：A组治疗方法对钙、磷、iPTH水平的纠正与B组相当，C组治疗方法对钙、磷、iPTH水平的纠正优于A组、B组。结论：尿毒健骨汤对维持性血液透析患者钙、磷、iPTH水平改善有较好疗效，联合西医治疗疗效更佳。
【关键词】 尿毒健骨汤；维持性血液透析；肾性骨病；矿物质和骨的代谢异常
【Abstract】 Objective： To investigate the clinical effect of Niaodu jiangu decoction on treating MHD patients. Methods： 63 MHD patients were randomly divided into three groups called group A， group B and group C， 21 cases for each. All groups were given routine medicine. Group A were give Chinese medicine treatment and group B were given Western medicine treatment while group C were given integrated Chinese and Western medicine treatment for 8 weeks. The standard of calcium， phosphorus and iPTH in the peripheral blood were compared before and after treatment. Results： The treatment of group A on correcting the levels of calcium， phosphorus and iPTH compared with group B had little difference. The treatment of group C on correcting the levels of calcium， phosphorus and iPTH was better than group A and group B. Conclusion： Niaodu jiangu decoction had good efficacy on treating renal sexual bone disease， combined western medicine therapy effect was better.
【Keywords】 Niaodu jiangu decoction； Maintenance hemodialysis； Renal sexual bone disease； Mineral and bone disorder.
对于MHD患者，几乎100%有肾性骨病的改变，钙磷水平及全段甲状旁腺激素（iPTH）水平是临床上指导诊断、监测CKD-MBD的主要指标[1]，；近些年改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）将肾性骨病及骨营养不良扩大命名为慢性肾脏病-矿物质和骨的异常（CKD-MBD）[2]。多数学着认为肾性骨病属于中医"骨痿"范畴，基本病机是“肾精亏虚，血瘀阻滞”，补肾健骨，活血祛浊是其重要治疗原则和方法，我们根据这一原则，拟定尿毒健骨汤，采用分组观察的方法，进一步探讨该药物对MHD肾性骨病患者血清钙、磷、甲状旁腺激素（PTH）水平及骨密度的影响，探究该药治疗MHD患者肾性骨病循证医学证据，以期探寻CKD-MBD的中医有效治疗方法。
1 资料与方法
1.1 病例选择
病例纳入标准如下：①参照美国NKF-K/DOQI关于CKD的诊断标准制定的，确诊为慢性肾功能衰竭CKD5期（GFR<15ml/min），并进行维持性血液透析3月以上；②患者存在骨痛、肌肉酸痛无力、骨折或骨畸形、身高变矮、转移性钙化等一项或多项临床表现；③中医辨证属肾精亏虚，血瘀阻滞型（全身骨痛、腰膝关节酸软疼痛，肌肉枯萎瘦削，活动不利，神疲倦怠乏力，舌暗，有瘀斑，苔薄，脉涩或弦细）者；④高转化型骨病；⑤愿意并接受本研究的治疗方案及随访，签署知情同意书。排除标准：①原发性骨质疏松及其他原因引起的骨质疏松者；②原发性甲状旁腺功能亢进、多发性骨髓瘤、骨转移型恶性肿瘤及其他原因引起的代谢性骨病；③其他原因引起的骨性关节炎患者；④低转化型骨病者；⑤中医辨证不符合肾精亏虚，血瘀阻滞型者；⑥年龄低于18岁或超过80岁；⑦合并严重其他重要脏器或系统功能损害者；⑧不愿意接受本研究的治疗方案者。
1.2 临床资料
2015年3月～2015年6月期间在贵阳中医学院第二附属医院肾内科血液净化中心行血液透析并符合纳入标准的CRF患者63例，其中男33例，女30例；慢性肾炎26例，高血压肾病25例，糖尿病肾病12例，年龄22-79岁；透析龄1-12年；随机分为A组31例、B组31例、C组31例，经统计学检验，三组患者的年龄结构、性别构成、原发病、透析龄以及肌酐、尿素、血白蛋白水平（见表1）无明显差异，不具有统计学意义（P>0.05）。
1.3 治疗方法
三组患者均给予常规严格饮食控制（低盐、低脂、低磷、少量优质蛋白饮食），常规血液透析、血液滤过及灌流，常规药物稳定血压、血糖。A组加服浓煎尿毒健骨汤20mL，每日三次，B组加服常规西药（阿法骨化醇1μg，每天1次、碳酸钙咀嚼片1g，每天1次），C组加服尿毒健骨汤（用药同A组），每日三次，同时给予常规西药（用药同B组）。汤剂制备：黄芪、党参、茯苓、白术、煅牡蛎、肉苁蓉、当归、生大黄（后下）等，浓煎为100ml浓缩液，装瓶冷藏。 1.4 观察指标
治疗疗程前后检测并观察血钙、磷、iPTH水平变化。
1.5 统计学方法
应用SPSS16.0统计软件进行分析，计量资料用（平均数 ±s）表示，治疗前后计量资料比较符合正态分布，采用单因素实验方差分析的多重比较。
2 结果
统计数据结果表明，A、B、C组治疗均有升高钙水平、降低磷水平及抑制iPTH上升的作用，A、B组比较，对钙、iPTH水平方面作用无显著差异（P>0.05），A组对磷水平的降低优于B组，C组在钙、磷、iPTH的作用均优于A、B组（P<0.05）。
3 讨论
伴随着血液净化治疗技术及设备的进展，终末肾脏病（ESRD）患者存活期明显延长，长期透析存在的并发症逐渐突出，其中肾性骨病发病率高并严重影响维持性血液透析（MHD）患者生活质量。传统的治疗方法包括纠正钙磷紊乱、拮抗甲状旁腺，甚至甲状旁腺切除术[3]，其费用昂贵，不良反应多。经过多年临床观察，本方剂有效、安全、效果显著、易被患者接受，也易于临床推广应用。对于ESRD患者，往往病程都很长，而肾性骨病的发病，正是在慢性肾衰的基础上发生的，中医认为“久病则虚”，肾精不足则骨髓空虚，骨骼失养则表现为骨软、乏力骨痛；久病正气虚，虚则邪恋，邪浊内生，气血不行，血滞成淤，闭阻脉络，即发生骨痛、骨痿。《素问.逆调论》记载“肾不生则骨髓不能满，故寒甚至骨也”，《素问.瘘论篇》中论述“肾气热则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿”。本方中黄芪、党参、黄精有补脾益气，白术、茯苓益气化湿、行气祛浊，肉从蓉温肾扶阳、温中化湿，当归补血活血，牡蛎固涩敛阴，大黄化湿解毒、活血祛瘀，清解
血分之毒，本方补脾益肾为主，化湿祛浊为辅，共奏攻补兼施之功。本法尚可作为治疗CKD-MBD的一种新的治疗方法，为临床治疗开拓了视野；平均每日费用约10元左右，在提高患者生存质量的同时，节约了社会医疗资源；避免因医疗费用过量，病人护理困难等因素导致的种种社会问题，因此对本病的治疗更具深远的社会意义。
参考文献：
[1] AmbrusC，AlmasiC，BertaK，etal.Bone mineral density and parathyroid function in patients on maintenance hemodialysis[J]，IntUrol Nephrol.2011，43（1）；191-201.
[2] KDIGO Clinical Practice Guideline for the Diagnosis， Evaluation Prevention， and Treatment of Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder（CKD-MBD） [J] . kidney International，2009，76（Suppl 113），S1-S2.
[3] 王海燕 .肾脏病学第三版[M].北京 ：人民卫生出版社，2008：1919-1924.
作者简介：
黄海平，贵阳中医学院2013级研究生
王泽兰，通讯作者，贵阳中医学第二附属医院
【摘要】 目的：观察尿毒健骨汤对MHD患者的临床疗效。方法：63例维持性血液透析（MHD）患者随机分为A组、B组、C组、每组21例。三组均给予基础治疗， A组给与中医治疗，B组给与西医治疗，C组给与中西医结合治疗，疗程8周，观察治疗前后外周血钙、磷、甲状旁腺激素（iPTH）水平的变化。结果：A组治疗方法对钙、磷、iPTH水平的纠正与B组相当，C组治疗方法对钙、磷、iPTH水平的纠正优于A组、B组。结论：尿毒健骨汤对维持性血液透析患者钙、磷、iPTH水平改善有较好疗效，联合西医治疗疗效更佳。
【关键词】 尿毒健骨汤；维持性血液透析；肾性骨病；矿物质和骨的代谢异常
【Abstract】 Objective： To investigate the clinical effect of Niaodu jiangu decoction on treating MHD patients. Methods： 63 MHD patients were randomly divided into three groups called group A， group B and group C， 21 cases for each. All groups were given routine medicine. Group A were give Chinese medicine treatment and group B were given Western medicine treatment while group C were given integrated Chinese and Western medicine treatment for 8 weeks. The standard of calcium， phosphorus and iPTH in the peripheral blood were compared before and after treatment. Results： The treatment of group A on correcting the levels of calcium， phosphorus and iPTH compared with group B had little difference. The treatment of group C on correcting the levels of calcium， phosphorus and iPTH was better than group A and group B. Conclusion： Niaodu jiangu decoction had good efficacy on treating renal sexual bone disease， combined western medicine therapy effect was better.
【Keywords】 Niaodu jiangu decoction； Maintenance hemodialysis； Renal sexual bone disease； Mineral and bone disorder.
对于MHD患者，几乎100%有肾性骨病的改变，钙磷水平及全段甲状旁腺激素（iPTH）水平是临床上指导诊断、监测CKD-MBD的主要指标[1]，；近些年改善全球肾脏病预后组织（KDIGO）将肾性骨病及骨营养不良扩大命名为慢性肾脏病-矿物质和骨的异常（CKD-MBD）[2]。多数学着认为肾性骨病属于中医"骨痿"范畴，基本病机是“肾精亏虚，血瘀阻滞”，补肾健骨，活血祛浊是其重要治疗原则和方法，我们根据这一原则，拟定尿毒健骨汤，采用分组观察的方法，进一步探讨该药物对MHD肾性骨病患者血清钙、磷、甲状旁腺激素（PTH）水平及骨密度的影响，探究该药治疗MHD患者肾性骨病循证医学证据，以期探寻CKD-MBD的中医有效治疗方法。
1 资料与方法
1.1 病例选择
病例纳入标准如下：①参照美国NKF-K/DOQI关于CKD的诊断标准制定的，确诊为慢性肾功能衰竭CKD5期（GFR<15ml/min），并进行维持性血液透析3月以上；②患者存在骨痛、肌肉酸痛无力、骨折或骨畸形、身高变矮、转移性钙化等一项或多项临床表现；③中医辨证属肾精亏虚，血瘀阻滞型（全身骨痛、腰膝关节酸软疼痛，肌肉枯萎瘦削，活动不利，神疲倦怠乏力，舌暗，有瘀斑，苔薄，脉涩或弦细）者；④高转化型骨病；⑤愿意并接受本研究的治疗方案及随访，签署知情同意书。排除标准：①原发性骨质疏松及其他原因引起的骨质疏松者；②原发性甲状旁腺功能亢进、多发性骨髓瘤、骨转移型恶性肿瘤及其他原因引起的代谢性骨病；③其他原因引起的骨性关节炎患者；④低转化型骨病者；⑤中医辨证不符合肾精亏虚，血瘀阻滞型者；⑥年龄低于18岁或超过80岁；⑦合并严重其他重要脏器或系统功能损害者；⑧不愿意接受本研究的治疗方案者。
1.2 临床资料
2015年3月～2015年6月期间在贵阳中医学院第二附属医院肾内科血液净化中心行血液透析并符合纳入标准的CRF患者63例，其中男33例，女30例；慢性肾炎26例，高血压肾病25例，糖尿病肾病12例，年龄22-79岁；透析龄1-12年；随机分为A组31例、B组31例、C组31例，经统计学检验，三组患者的年龄结构、性别构成、原发病、透析龄以及肌酐、尿素、血白蛋白水平（见表1）无明显差异，不具有统计学意义（P>0.05）。
1.3 治疗方法
三组患者均给予常规严格饮食控制（低盐、低脂、低磷、少量优质蛋白饮食），常规血液透析、血液滤过及灌流，常规药物稳定血压、血糖。A组加服浓煎尿毒健骨汤20mL，每日三次，B组加服常规西药（阿法骨化醇1μg，每天1次、碳酸钙咀嚼片1g，每天1次），C组加服尿毒健骨汤（用药同A组），每日三次，同时给予常规西药（用药同B组）。汤剂制备：黄芪、党参、茯苓、白术、煅牡蛎、肉苁蓉、当归、生大黄（后下）等，浓煎为100ml浓缩液，装瓶冷藏。 1.4 观察指标
治疗疗程前后检测并观察血钙、磷、iPTH水平变化。
1.5 统计学方法
应用SPSS16.0统计软件进行分析，计量资料用（平均数 ±s）表示，治疗前后计量资料比较符合正态分布，采用单因素实验方差分析的多重比较。
2 结果
统计数据结果表明，A、B、C组治疗均有升高钙水平、降低磷水平及抑制iPTH上升的作用，A、B组比较，对钙、iPTH水平方面作用无显著差异（P>0.05），A组对磷水平的降低优于B组，C组在钙、磷、iPTH的作用均优于A、B组（P<0.05）。
3 讨论
伴随着血液净化治疗技术及设备的进展，终末肾脏病（ESRD）患者存活期明显延长，长期透析存在的并发症逐渐突出，其中肾性骨病发病率高并严重影响维持性血液透析（MHD）患者生活质量。传统的治疗方法包括纠正钙磷紊乱、拮抗甲状旁腺，甚至甲状旁腺切除术[3]，其费用昂贵，不良反应多。经过多年临床观察，本方剂有效、安全、效果显著、易被患者接受，也易于临床推广应用。对于ESRD患者，往往病程都很长，而肾性骨病的发病，正是在慢性肾衰的基础上发生的，中医认为“久病则虚”，肾精不足则骨髓空虚，骨骼失养则表现为骨软、乏力骨痛；久病正气虚，虚则邪恋，邪浊内生，气血不行，血滞成淤，闭阻脉络，即发生骨痛、骨痿。《素问.逆调论》记载“肾不生则骨髓不能满，故寒甚至骨也”，《素问.瘘论篇》中论述“肾气热则腰脊不举，骨枯而髓减，发为骨痿”。本方中黄芪、党参、黄精有补脾益气，白术、茯苓益气化湿、行气祛浊，肉从蓉温肾扶阳、温中化湿，当归补血活血，牡蛎固涩敛阴，大黄化湿解毒、活血祛瘀，清解
血分之毒，本方补脾益肾为主，化湿祛浊为辅，共奏攻补兼施之功。本法尚可作为治疗CKD-MBD的一种新的治疗方法，为临床治疗开拓了视野；平均每日费用约10元左右，在提高患者生存质量的同时，节约了社会医疗资源；避免因医疗费用过量，病人护理困难等因素导致的种种社会问题，因此对本病的治疗更具深远的社会意义。
参考文献：
[1] AmbrusC，AlmasiC，BertaK，etal.Bone mineral density and parathyroid function in patients on maintenance hemodialysis[J]，IntUrol Nephrol.2011，43（1）；191-201.
[2] KDIGO Clinical Practice Guideline for the Diagnosis， Evaluation Prevention， and Treatment of Chronic Kidney Disease-Mineral and Bone Disorder（CKD-MBD） [J] . kidney International，2009，76（Suppl 113），S1-S2.
[3] 王海燕 .肾脏病学第三版[M].北京 ：人民卫生出版社，2008：1919-1924.
作者简介：
黄海平，贵阳中医学院2013级研究生
王泽兰，通讯作者，贵阳中医学第二附属医院