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目的：观察自拟枣仁茯神汤治疗不寐的疗效及安全性。方法：将64例不寐患者随机分为治疗组（32例）和对照组（32例），对照组给予服用艾司唑仑片（1mg，qn），治疗组则服用自拟枣仁茯神汤（酸枣仁、茯神、川芎等）治疗，4周后观察两组临床疗效及不良反应发生情况。结果：治疗组总有效率为81.3%，对照组总有效率为75.0%，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组不良反应发生率为9.4%，显著低于对照组的31.3%（P<0.05）。结论：自拟枣仁茯神汤功可安神补心、滋阴养血，疗效与西药艾司唑仑相当，且可避免西药带来的不良反应，值得临床推广应用。