目的:深入了解药品不良反应信号的研究概况,客观反映相关国家、机构和科学家在研究药品不良反应的领域中具备的科学能力和影响力。方法:以科学引文索引(SCI)数据库Web of Science为检索平台,以"adverse reaction signal mining""adverse reaction data mining"为主题词进行高级检索,采用文献计量学的方法,分析以不良反应信号挖掘为主题的相关文献在国家/地区、机构、作者来源、出版物、年发文量、年引文量和引用排名前10名的情况。同时,以中国知网(CNKI)中的中国期刊全文数据库为检索平台,高级检索"不良反应信号挖掘""不良反应数据挖掘"为主题词的所有中文文献并进行文献计量学的分析。检索时间截止到2018年6月30日。结果:在Web of Science数据库中检索到英文文献191篇,年发文量与年引文数以2013为最多,h-index为36,美国和法国的发文量为103篇,占总数的53. 93%。在CNKI中检索到的中文文献为41篇,研究最多的机构为第二军医大学,发文量为11篇,占总数的26. 83%。结论:关于药品不良反应信号挖掘的研究发展迅速,且一直保持着一定的研究热度,但挖掘技术和数据利用的方法还需要进一步探索。