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心脏瓣膜是保证心脏推动血液循环定向流动的生物阀门．心脏瓣膜的病变会影响正常血液循环．甚至危及生命。由于心脏外科的发展和进步，50年代医学家们就试图用人遣的心脏瓣膜来取代病损的心脏瓣膜，治疗瓣膜病。如1951年Hufnagel曾用人工制造的主动脉瓣膜置于动脉内，治疗主动脉瓣闭锁不全的患者，但当时选材和技术条件都不成熟，未达到预期的效果。由于生物医学工程技术的发展．直到1953年Gibbon成功地应用了人工心肺机进行心内直视手术，才为置换人工心脏瓣膜创造了条件。