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摘要：目的：观察化痰活血消瘿方治疗结甲痰瘀互结证的临床效果。方法：资料选自我院2012年6月-2013年6月收治的结甲痰瘀互结证患者124例，按照不同的治疗方案分为两组，对照组62例予优甲乐治疗，研究组于对照组基础上予化痰活血消瘿方治疗，比较两组临床证候疗效、甲状腺结节最大直径及不良反应情况。结果：研究组治疗总有效率90.32%，比对照组56.45%高，且甲状腺结节最大直径改善情况优于对照组，均有统计学意义（P<0.05）;两组治疗期间，血、尿、肝功能检查均未出现异常，且均无严重不良发应发生。结论：化痰活血消瘿方治疗结节性甲状腺肿痰瘀互结证疗效显著。
关键词：化痰活血消瘿方;结节性;甲状腺肿;痰瘀互结证
结节性甲状腺肿（结甲）归属中医学“瘿病”、“瘿瘤”等范畴，古代医家对本病的临床表现、辨证论治病、病机很早就有了认识与论述，且近年来对中医药治疗结甲的临床研究屡见报道，并积累了一定的经验[1]。本研究就针对已选定的124例结甲痰瘀互结证患者分别予以不同治疗方案的临床效果进行综合分析，现报告如下：
1.资料与方法
1.1一般资料
资料选自我院2012年6月-2013年6月收治的结甲痰瘀互结证患者124例，按照不同治疗方案分为两组，每组62例;对照组男女比例14：48，年龄18-65岁，平均（51.63±10.83）岁，病程1m-4y，平均（14.27±8.91）m;研究组男女比例13：49，年龄18-66岁，平均年龄（52.16±11.15）岁，病程1m-4y，平均（14.81±7.53）m。甲状腺肿分级：Ⅰ级56例，Ⅱ级52例，Ⅲ级16例。两组性别、年龄、病程等基线资料比较无明显差异（P>0.05），具可比性。
1.2方法
对照组予西药左旋甲状腺素钠片（生产于德国默克公司，H20100523 ）治疗，50ug/次，17R/d;研究组于对照组基础上予化痰活血消瘿方（药方均由江西省中医药中药房提供）治疗，药方成分：浙贝母、法半夏、郁金、夏枯草各10g，三棱14g、莪术12g、皂角刺9g，水煎服，l剂/d，分2次口服。两组均以8周为1个疗程，共观察3个疗程。
1.3观察判定指标
疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》，痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%;显效：中医临床症状、体征显著改善，证候积分减少≥70%;有效：中医临床症状、体征均有所改善，证候积分减少≥30%;无效：中医临床症状、体征均无显著改善或加重，证候积分减少<30%[2]。观察并比较两组治疗前后甲状腺结节最大直径、肝功能及不良反应情况。
1.4统计学分析
本研究所有数据均用SPSS18.0统计软件进行分析处理，计量资料用标准差（x±s）表示，组间比较用t检验，计数资料用（%）表示，用X2检验，当P<0.05时，表示比较差异具统计学上意义。
2.结果
2.1两组证候疗效对比
研究组治疗总有效率90.32%，显著高于对照组56.45%，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
表1 两组临床疗效对比[n（%）]
注：与研究组比较，*P<0.05。
2.2两组治疗前后甲状腺结节最大直径对比
两组治疗后甲状腺结节最大直径均有所改善，但研究组改善情况优于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
表2 两组治疗前后甲状腺结节最大直径对比（x±s，cm）
注：与研究组比较，*P<0.05;与治疗前组内比较，&P<0.05。
2.3两组不良反应情况
两组患者治疗期间，血、尿、肝功能检查均未出现异常，且均无严重不良发应发生。
3.讨论
中医学认为结甲归属瘿病范畴，甲状腺结节发病是一个慢性过程，由于该病在发病初无明显临床症状，直至求医时，通常已成疾病日久，病理改变主要以痰凝血瘀为主，辨证属痰瘀互结证。本研究针对已选定的124例结甲痰瘀互结证患者分别予以不同治疗方案的临床效果进行分析，结果显示：予以中药治疗的研究组治疗总有效率90.32%比予以西药左旋甲状腺素钠片治疗的对照组56.45%高，且比较差异具统计学意义，这说明化痰活血消瘿方治疗结甲痰瘀互结证疗效较优甲乐效果更佳，可有效改善患者临床症状、体征，提高证候效果。化痰活血消瘿药方成分为法半夏、浙贝母、夏枯草、郁金、三棱、皂角刺、莪术等中药，其中法半夏燥湿化痰，郁金、浙贝母具行气活血、清热化痰、解郁散结之功效，共为君药;夏枯草为臣药，其不仅助郁金活血消瘿，且助浙贝母清热散结;莪术、三棱破血行气，使气行而血行、痰消，祛瘀且调气，共为佐药;皂角刺为使药，可引诸药上行，且其药效强效作用于病所，诸药合用，消瘿散结、痰瘀共治[3]。
分析两组治疗前后甲状腺结节最大直径改善情况可知，两组治疗后甲状腺结节最大直径均有所改善，但研究组改善情况优于对照组，进一步说明化痰活血消瘿方治疗结甲痰瘀互结证的临床可行性有效性。不良反应情况是反映该治疗方案预后效果的重要指标，本研究针对两组不良反应情况予认真分析，结果显示两组患者用药治疗期间，血、尿、肝功能检查均未出现异常，且均无严重不良发应发生，这说明化痰活血消瘿方的安全性较高。由于无放射性或手术风险，化痰活血消瘿方是一种较好的保守疗法药物，便于服用，且可重复治疗，容易被患者接受。
综上所述，化痰活血消瘿方治疗结节性甲状腺肿痰瘀互结证疗效显著，且具有化痰活血、消瘿散结之功效，值得临床推广及应用。
参考文献：
[1]陈如泉，活血消瘿方对结节性甲状腺肿模型大鼠甲状腺细胞增殖和凋亡的影响[J].长春中医药大学学报，2012，13（065）：105-106.
[2]田萌.疏肝消瘿饮治疗结节性甲状腺肿37例[J].陕西中医，2013，12（10）：105-106.
[3]徐文华.中西医结合治疗毒性结节性甲状腺肿临床观[J].新中医，2014，12（16）：108-109.
关键词：化痰活血消瘿方;结节性;甲状腺肿;痰瘀互结证
结节性甲状腺肿（结甲）归属中医学“瘿病”、“瘿瘤”等范畴，古代医家对本病的临床表现、辨证论治病、病机很早就有了认识与论述，且近年来对中医药治疗结甲的临床研究屡见报道，并积累了一定的经验[1]。本研究就针对已选定的124例结甲痰瘀互结证患者分别予以不同治疗方案的临床效果进行综合分析，现报告如下：
1.资料与方法
1.1一般资料
资料选自我院2012年6月-2013年6月收治的结甲痰瘀互结证患者124例，按照不同治疗方案分为两组，每组62例;对照组男女比例14：48，年龄18-65岁，平均（51.63±10.83）岁，病程1m-4y，平均（14.27±8.91）m;研究组男女比例13：49，年龄18-66岁，平均年龄（52.16±11.15）岁，病程1m-4y，平均（14.81±7.53）m。甲状腺肿分级：Ⅰ级56例，Ⅱ级52例，Ⅲ级16例。两组性别、年龄、病程等基线资料比较无明显差异（P>0.05），具可比性。
1.2方法
对照组予西药左旋甲状腺素钠片（生产于德国默克公司，H20100523 ）治疗，50ug/次，17R/d;研究组于对照组基础上予化痰活血消瘿方（药方均由江西省中医药中药房提供）治疗，药方成分：浙贝母、法半夏、郁金、夏枯草各10g，三棱14g、莪术12g、皂角刺9g，水煎服，l剂/d，分2次口服。两组均以8周为1个疗程，共观察3个疗程。
1.3观察判定指标
疗效判定标准参照《中药新药临床研究指导原则》，痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥90%;显效：中医临床症状、体征显著改善，证候积分减少≥70%;有效：中医临床症状、体征均有所改善，证候积分减少≥30%;无效：中医临床症状、体征均无显著改善或加重，证候积分减少<30%[2]。观察并比较两组治疗前后甲状腺结节最大直径、肝功能及不良反应情况。
1.4统计学分析
本研究所有数据均用SPSS18.0统计软件进行分析处理，计量资料用标准差（x±s）表示，组间比较用t检验，计数资料用（%）表示，用X2检验，当P<0.05时，表示比较差异具统计学上意义。
2.结果
2.1两组证候疗效对比
研究组治疗总有效率90.32%，显著高于对照组56.45%，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
表1 两组临床疗效对比[n（%）]
注：与研究组比较，*P<0.05。
2.2两组治疗前后甲状腺结节最大直径对比
两组治疗后甲状腺结节最大直径均有所改善，但研究组改善情况优于对照组，比较差异有统计学意义（P<0.05），见表2。
表2 两组治疗前后甲状腺结节最大直径对比（x±s，cm）
注：与研究组比较，*P<0.05;与治疗前组内比较，&P<0.05。
2.3两组不良反应情况
两组患者治疗期间，血、尿、肝功能检查均未出现异常，且均无严重不良发应发生。
3.讨论
中医学认为结甲归属瘿病范畴，甲状腺结节发病是一个慢性过程，由于该病在发病初无明显临床症状，直至求医时，通常已成疾病日久，病理改变主要以痰凝血瘀为主，辨证属痰瘀互结证。本研究针对已选定的124例结甲痰瘀互结证患者分别予以不同治疗方案的临床效果进行分析，结果显示：予以中药治疗的研究组治疗总有效率90.32%比予以西药左旋甲状腺素钠片治疗的对照组56.45%高，且比较差异具统计学意义，这说明化痰活血消瘿方治疗结甲痰瘀互结证疗效较优甲乐效果更佳，可有效改善患者临床症状、体征，提高证候效果。化痰活血消瘿药方成分为法半夏、浙贝母、夏枯草、郁金、三棱、皂角刺、莪术等中药，其中法半夏燥湿化痰，郁金、浙贝母具行气活血、清热化痰、解郁散结之功效，共为君药;夏枯草为臣药，其不仅助郁金活血消瘿，且助浙贝母清热散结;莪术、三棱破血行气，使气行而血行、痰消，祛瘀且调气，共为佐药;皂角刺为使药，可引诸药上行，且其药效强效作用于病所，诸药合用，消瘿散结、痰瘀共治[3]。
分析两组治疗前后甲状腺结节最大直径改善情况可知，两组治疗后甲状腺结节最大直径均有所改善，但研究组改善情况优于对照组，进一步说明化痰活血消瘿方治疗结甲痰瘀互结证的临床可行性有效性。不良反应情况是反映该治疗方案预后效果的重要指标，本研究针对两组不良反应情况予认真分析，结果显示两组患者用药治疗期间，血、尿、肝功能检查均未出现异常，且均无严重不良发应发生，这说明化痰活血消瘿方的安全性较高。由于无放射性或手术风险，化痰活血消瘿方是一种较好的保守疗法药物，便于服用，且可重复治疗，容易被患者接受。
综上所述，化痰活血消瘿方治疗结节性甲状腺肿痰瘀互结证疗效显著，且具有化痰活血、消瘿散结之功效，值得临床推广及应用。
参考文献：
[1]陈如泉，活血消瘿方对结节性甲状腺肿模型大鼠甲状腺细胞增殖和凋亡的影响[J].长春中医药大学学报，2012，13（065）：105-106.
[2]田萌.疏肝消瘿饮治疗结节性甲状腺肿37例[J].陕西中医，2013，12（10）：105-106.
[3]徐文华.中西医结合治疗毒性结节性甲状腺肿临床观[J].新中医，2014，12（16）：108-109.