基于GCP的药物临床试验质量管理探讨

来源 :中华医学科研管理杂志 | 被引量 : 0次 | 上传用户:javashhai2
下载到本地 , 更方便阅读
声明 : 本文档内容版权归属内容提供方 , 如果您对本文有版权争议 , 可与客服联系进行内容授权或下架
论文部分内容阅读

遵循《药物临床试验质量管理规范》开展药物临床评价是根本原则.本文对我国药物临床试验机构、合同研究组织及政府监管部门的临床研究质量与管理现状进行了分析,旨在探索有效的质量管理模式,为研究者及管理者提供参考。

其他文献
摘要:汉字是我国传统文化的组成基础,学生只有具备一定的识字量以及文学功底才能对我国的传统文化产生较深的理解。但是就目前来看我国部分小学低年级语文识字教学的教育质量普遍偏低,如果教师没有做出及时的调整那么就会影响到小学生读写能力的提升。基于此本文小学语文教育为主要核心,对低年级学生识字兴趣的培养方式展开详细的探讨。  关键词:小学语文;低年级教学;兴趣培养  中图分类号:G4 文献标识码:A  
摘要:全面推进高校课程思政建设是坚持社会主义办学方向、落实立德树人根本任务的重要举措。以体教融合背景下的乒乓球课程思政实施作为研究对象,深度剖析乒乓精神的内涵、特征和时代意义,将乒乓精神的思政元素融入到乒乓球普修课程的教学设计和评价体系中,建立乒乓精神素材库和过程性评价标准,制作教学视频和学习习题,通过将思政元素引入课程,弘扬以乒乓精神为代表的社会主义核心价值观。  关键词:乒乓精神; 高校普修课
摘要:初中时期是学生学习成长的关键阶段,也会直接影响到学生未来的成长与生活。因此在初中阶段培养学生的爱国观念也是极为重要的,所以文章特针对初中历史课程提出培养学生爱国精神的有效措施,以此来提升初中历史课堂的实际教学成效,提升学生的国防意识。  关键词:初中历史;国防意识;教学策略  中图分类号:G4 文献标识码:A  随着国家教育事业的飞速发展,教育界对于培养初中生国防意识有了更进一步的要求,
摘要:小学时期是学生教育启蒙的重要阶段,对学生之后的学习和发展有着十分重要的影响。小学生年龄较小,思维能力还没有发育完全,很难理解数学中的抽象知识,因此自主学习能力也不强。在课程改革的背景下,要求教师重视学生自主学习能力的培养,所以教师应该改变自己的教学理念,将数学教学贴近生活,使学生能够学以致用,促进小学生的思维发展。  关键词:小学;数学教学;自主学习能力 ;问题;对策  中图分类号:G4
摘要:图书馆是高校必不可少的一部分,随着高学教育的发展,高校里图书馆的藏书量也越来越多,人们对于图书馆员也有了更高的要求,所以为了做好图书馆员职业能力的培养,图书馆的领导应该加大重视,加强对高校管员的培训工作,通过不断加强学习,提高自身的职业能力水平。  关键词:高校图书馆员;职业能力;培养  中图分类号:G4 文献标识码:A  随着我国科学技术的飞速发展,人们也越来越重视高校图书馆,高校图书
摘要:培养学生解决问题的能力是时代赋予教育的使命。教师掌握解决问题的策略可以帮助学生学会用数学思想观察、思考和解决问题,对开发学生的潜能、引导学生开展探索式学习、提高学生的学习主动性、培养学生的创新能力都有着不可低估的作用,它为教师在课堂教学中有效地培养学生的能力提供了一个新思路。  关键词:小学数学;教师教学;解决问题;培养能力  中图分类号:G4 文献标识码:A  引言  在小学阶段,数学
摘要:“生活即教育”是我国伟大教育学家陶行知先生的教育理论的基础,早在1927年晓庄师范建校之初,陶行知就把“生活”教育的“活”字写在校旗上。生活中到处充满了数学的痕迹,而且数学的应用也离不开生活,因此把生活日常融入平常的数学课堂中,不仅能帮助学生更好地理解知识,还能让学生了解学习数学的价值。  关键字:陶行知;小学数学;生活即教育  中图分类号:G4 文献标识码:A  陶行知先生生活教育理论
摘要:教师的素质直接影响教育效果,所以,小学语文教师应通过多种途径培养较好的综合素质。小学语文教师要有高尚的道德情操小学语文课本所选课文内容,大部分是对青少年进行思想品德教育,如革命先烈勇于探求真理,寻求救国救民的故事,仁人志士能于献身民族的解放、为国捐躯的英雄事迹,还有许多艰苦朴素、勤学苦练、诚实勇敢、助人为乐等德育内容,如果教师缺少这方面的知识,在讲课过程不能感染学生,就达不到动之以情晓之以理
摘要:由于特殊儿童在生理、智力与心理等方面存在着一定的障碍,特殊儿童家长普遍会由此产生心理的负担与焦虑。因此,结合特殊儿童的学习和生活,对特殊儿童家长进行心理状态与幸福感的研究,能够有效减轻特殊儿童家长的教育压力,创新特殊儿童家庭教育的方式,落实以人为本的教育理念,营造温馨的特殊儿童家庭,营造和谐社会。  关键词:特殊儿童;家长;心理状态;幸福感;研究  中图分类号:G4 文献标识码:A  特
摘要: 初中物理教学策略需要不断的进行创新和完善,体现出学生核心素养培养以及个人能力培育的需求,这样才能提高初中物理整体的教学效率。现阶段部分教师选择从生活化的视角来探索相关的教学策略,提高信息技术手段的运用效率,发挥教师的导向作用,培养学生的探索意识和精神.在本文中将会重点探索生活化的初中物理的教学策略。  关键词: 生活化、初中物理、教学策略、有效性  中图分类号:G4 文献标识码:A