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【中图分类号】R256 【文献标识码】B 【文章编号】1550-1868（2015）03
【摘要】目的：观察桂枝人参汤和生化汤加减加减治疗胃食管反流病的临床疗效。方法：将80例胃食管反流病患者随机分为治疗组和对照组各40例，分别予桂枝人参汤和生化汤加减和雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗，疗程8周，观察2组的临床疗效。结果：治疗组和对照组均能有效改善患者的临床症状，治疗组总有效率为95.00%，对照组总有效率为82.50%，2组治疗后各症状积分均明显低于治疗前（P<0.01），而治疗后治疗组病人的临床症状（如烧心、反酸、胸骨后闷痛症状）与对照组比较有明显改善（P<0.01）。①治疗前治疗组总积分较对照组略高（P<0.05），治疗组的症状表现略重。经治疗后治疗组的总积分明显低于对照组（P<0.01），治疗组的疗效指数较对照组亦高（P<0.01），2组比较，差异有非常显著性意义（P<0.01）。结果显示，应用桂枝人参汤和生化汤加减治疗胃食管反流病，能明显改善患者的烧心、反酸、胸骨后疼痛等临床症状，且近期疗效和停药3月后复发情况都明显优于雷贝拉唑钠肠溶胶囊（P<0.05）。结论：桂枝人参汤和生化汤加减加减治疗胃食管反流病具有良好的临床疗效。
【关键词】胃食管反流病；中医疗法；桂枝人参汤和生化汤。
胃食管反流病[1]（gastro-esophageal reflux disease，GERD）是由于食管括约肌功能障碍引起胃内容物反流导致的一系列慢性症状和食管粘膜损害，并以烧心、反酸等症状为主要表现的疾病。与此同时，GERD也可能表现为心前区疼痛、哮喘、咳嗽、中耳炎等其他非消化道症状，并且往往因为缺乏典型的GERD表现，增加了诊断的难度。现代医学常用的抑酸治疗首选质子泵抑制剂（PPI），PPI治疗不显效者，可考虑用促动力药，抑制食管下端括约肌一过性松弛，或多种药物联合使用。近年来研究表明，中医辨证治疗对于控制症状，减少复发，提高患者生活质量有较好的效果[2]。笔者用桂枝人参汤和生化汤加减加减治疗胃食管反流病40例，并与雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗40例进行对照观察，结果报道如下：
1.临床资料
%1.1一般资料 观察病例均来源于巩义瑞康医院门诊及住院患者，按计算机随机数字表分为治疗组和对照组。治疗组40例，男29例，女11例；年龄18-65岁，平均（32.9±18.6）岁；病程（7±5）年。对照组40例，男26例，女14例；年龄18-63岁，平均（34.5±11.3）岁；病程（6±4）年，2组性别、年龄及病程等经统计学处理，差异无显著性意义（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准 参照《中国胃食管反流病共识意见》[3]纳入标准：因反酸、烧心、胸痛等胃食管反流相关症状就诊，且胃镜检查未见食管粘膜破损及Barrett食管；年龄18-65岁，男女不限；就诊前4周内未服用过任何抑酸剂及其他影响胃肠道功能的药物；愿意配合进行本研究。排除标准：年龄<18岁或>65岁者；不能接受胃镜检查者；有食管粘膜破损、Barrett食管、食管狭窄、消化性溃疡、食管及胃肿瘤者；有心、肺、肝、胆、胰、肾等系统疾病者；妊娠及哺乳期妇女。
2.治疗方法
%1.3治疗组 口服桂枝人参汤和生化汤加减。组成：桂枝12g，红参10g，炙甘草12g，白术10g，干姜10g，当归24g，川芎9g，桃仁3g，五灵脂12g，蒲黄12g，黄连10g，水煎服，每日一剂。
1.4对照组 口服雷貝拉唑钠肠溶胶囊（商品名称：济诺，国药准字H20040916，江苏济川制药有限公司）10mg，每天2次，早晚餐前30分钟口服。2组疗程均为8周。
3. 观察指标与统计学方法
3.1症状评分标准 参考胃食管反流病RDQ问卷标准：发作频率计分以反酸、烧心、胸骨后闷或痛、咽部梗塞不适为统计症状，无症状为0分，症状出现频度<1天/周计1分，每周1天计2分，每周2-3天计3分，每周4-5天计4分，每周6-7天计5分。
3.2症状程度计分 症状不明显，在医师提醒下发现为1分；症状明显，影响日常生活，偶尔服药为3分；症状非常明显，影响日常生活，需长期服药治疗为5分。症状介于1分和3分之间为2分，介于3分和5分之间为4分。症状分值=发作频率计分+症状程度计分。
3.3统计学方法 采用spss11.5软件进行数据分析。计量资料以（x±s）表示，正态分布数据采用t检验，非正态分布数据采用秩和检验；计数资料采用X2检验；等级资料采用秩和检验处理。
4.疗效标准与治疗结果
4.1总体疗效评价标准 参照功能性消化不良中医治疗规范中的疗效评价标准。根据治疗前后的主要症状积分计算疗效指数，计算公式：疗效指数=[（治疗前积分–治疗后积分） ÷治疗前积分]×100%。临床痊愈：主要症状基本消失，疗效指数90%；显效：主要症状明显好转，60%≤疗效指数﹤90%；有效：主要症状好转，30﹪疗效指数<60%；无效：主要症状无明显好转甚或加重，疗效指数<30%。
4.2 2组治疗前后主要症状积分比较 见表1
与同组治疗前比较，①p <0.01，与对照组治疗后比较，②p<0.01，2组治疗后各主要症状积分均较治疗前有明显改善（p<0.01）；2组治疗后烧心、胸骨后闷痛的症状积分比较，差异均有非常显著性意义（p<0.01），说明治疗组在烧心、胸骨后闷痛感的治疗方面优于对照组。
4.3 2组治疗前后总积分比较 见表2
治疗前治疗组总积分较对照组略高（p<0.05），治疗组的症状表现略重，经治疗后治疗组的总积分明显低于对照组（p<0.01），治疗组的疗效指数较对照组亦高（p<0.01）
4.4 2组临床疗效比较 见表3 总有效率治疗组为95.0%，对照组为82.5%，2组比较，差异有非常显著性意义（P<0.01）。
4.52组复发情况比较 2组患者在治疗结束后3月，治疗组复发9例，复发率为22.5%，对照组复发22例，复发率为55.0%；经x2检验，2组复发率比较，差异有显著性意义（P<0.05），说明治疗组在减少胃食管反流病复发方面优于对照组。
1.62组不良反应情况 对照组40例患者服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊后，有5例出现不同程度的副作用，其中头疼3例，头晕1例，乏力1例，上述药物不良反应均较轻微，不需特殊处理可自愈。治疗组40例患者服用桂枝人参汤和生化汤加减后无1出现不良反应。
4讨论
胃食管反流病发病机制复杂，涉及消化道神经内分泌调节紊乱、胆汁排泄不畅、胆汁瘀滞、食物消化吸收不良以及胃肠道运动功能障碍等多个方面。抗反流屏障的破坏，食管运动功能障碍和食管组织损伤是重要的发病机制，而西药的治疗重点为抑酸，故选择PPI作为对照组用药。雷贝拉唑钠肠溶胶囊是新型PPI，能够特异性和非竞争性的作用于H+/K+-ATP酶，强烈抑制胃酸分泌。主要通过CYP3A4代謝，只有小部分通过CYP2C19代谢，因此在药代动力学上表现为代谢率低，血浆浓度高的特点，抑酸速度快，疗效持久。抑酸治疗可减少反流物中酸对食管粘膜的刺激，达到减缓症状，治疗胃食管炎的目的，但抑酸不能改善食管与胃的动力，不能从根本上阻止反流，现代医学治疗该病的疗效有限。胃食管反流病属中医学胃脘痛、吐酸、嘈杂等范畴，病因病机在于肝失疏泄，脾胃虚弱为本，胃气上逆为标。脾胃为人体气机升降运动的枢纽，脾以升为健，胃以降为和，脾升胃降，清浊才能不致相干为病。其病位以脾胃为主，但并不限于脾胃，常与肝互干为病。高鼓峰《四明心法吞酸》说：“凡为吞酸尽属肝木，曲直作酸也……盖寒则阳气不舒，气不舒则郁而为热，热则酸矣；……又有饮食太过，胃脘填塞，脾气不运而酸者，是拂郁之极，湿热蒸变，如酒缸太甚则酸也。然总是木气所致。”可知治肝为根本。肝与胃是木土乘克的关系，若忧思恼怒，气郁伤肝，肝气横逆，克犯脾胃，气机阻滞，不通则痛，浊气上逆发为诸症。据此笔者以健脾益气、活血化瘀止痛为法治之。现代药理研究证实[4]：桂枝人参汤温阳散寒，健脾益气，生化汤养血祛瘀，温经止痛，加蒲黄、五灵脂行气活血止痛，黄连兼清泻郁热，方中黄连，干姜，人参，桂枝，甘草组成黄连汤，寒热并调，和胃降逆。诸药合用，共奏行气健脾，活血化瘀止痛之效。立方从整体出发，标本兼治，且选自天然药物，毒副作用小，起到提高临床疗效，减轻患者症状，缩短疗程，减少复发的作用。
本研究证实，应用桂枝人参汤和生化汤加减治疗胃食管反流病能明显改善患者的烧心、反酸、胸骨后闷痛等临床症状，且近期疗效和停药3月后复发情况都明显优于雷贝拉唑钠肠溶胶囊，值得临床推广应用。
参考文献
[1]VakilN，van Zanten SV，kahrilas P，et al.Global Consensus Group.The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux diseasea global evidence-based consensus[J].Am J Gastroenterd，2006，101（8）.：1900-1920.
[2]朱远熔，朱凌云.非糜烂性胃食管反流病中西医治疗进展[J].现代中西医结合杂志，2009，18（1）：104-106.
[3]林三仁，许国铭，胡品津，等.中国胃食管反流病共识意见[J].胃肠病学，2007，12
【摘要】目的：观察桂枝人参汤和生化汤加减加减治疗胃食管反流病的临床疗效。方法：将80例胃食管反流病患者随机分为治疗组和对照组各40例，分别予桂枝人参汤和生化汤加减和雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗，疗程8周，观察2组的临床疗效。结果：治疗组和对照组均能有效改善患者的临床症状，治疗组总有效率为95.00%，对照组总有效率为82.50%，2组治疗后各症状积分均明显低于治疗前（P<0.01），而治疗后治疗组病人的临床症状（如烧心、反酸、胸骨后闷痛症状）与对照组比较有明显改善（P<0.01）。①治疗前治疗组总积分较对照组略高（P<0.05），治疗组的症状表现略重。经治疗后治疗组的总积分明显低于对照组（P<0.01），治疗组的疗效指数较对照组亦高（P<0.01），2组比较，差异有非常显著性意义（P<0.01）。结果显示，应用桂枝人参汤和生化汤加减治疗胃食管反流病，能明显改善患者的烧心、反酸、胸骨后疼痛等临床症状，且近期疗效和停药3月后复发情况都明显优于雷贝拉唑钠肠溶胶囊（P<0.05）。结论：桂枝人参汤和生化汤加减加减治疗胃食管反流病具有良好的临床疗效。
【关键词】胃食管反流病；中医疗法；桂枝人参汤和生化汤。
胃食管反流病[1]（gastro-esophageal reflux disease，GERD）是由于食管括约肌功能障碍引起胃内容物反流导致的一系列慢性症状和食管粘膜损害，并以烧心、反酸等症状为主要表现的疾病。与此同时，GERD也可能表现为心前区疼痛、哮喘、咳嗽、中耳炎等其他非消化道症状，并且往往因为缺乏典型的GERD表现，增加了诊断的难度。现代医学常用的抑酸治疗首选质子泵抑制剂（PPI），PPI治疗不显效者，可考虑用促动力药，抑制食管下端括约肌一过性松弛，或多种药物联合使用。近年来研究表明，中医辨证治疗对于控制症状，减少复发，提高患者生活质量有较好的效果[2]。笔者用桂枝人参汤和生化汤加减加减治疗胃食管反流病40例，并与雷贝拉唑钠肠溶胶囊治疗40例进行对照观察，结果报道如下：
1.临床资料
%1.1一般资料 观察病例均来源于巩义瑞康医院门诊及住院患者，按计算机随机数字表分为治疗组和对照组。治疗组40例，男29例，女11例；年龄18-65岁，平均（32.9±18.6）岁；病程（7±5）年。对照组40例，男26例，女14例；年龄18-63岁，平均（34.5±11.3）岁；病程（6±4）年，2组性别、年龄及病程等经统计学处理，差异无显著性意义（P>0.05），具有可比性。
1.2诊断标准 参照《中国胃食管反流病共识意见》[3]纳入标准：因反酸、烧心、胸痛等胃食管反流相关症状就诊，且胃镜检查未见食管粘膜破损及Barrett食管；年龄18-65岁，男女不限；就诊前4周内未服用过任何抑酸剂及其他影响胃肠道功能的药物；愿意配合进行本研究。排除标准：年龄<18岁或>65岁者；不能接受胃镜检查者；有食管粘膜破损、Barrett食管、食管狭窄、消化性溃疡、食管及胃肿瘤者；有心、肺、肝、胆、胰、肾等系统疾病者；妊娠及哺乳期妇女。
2.治疗方法
%1.3治疗组 口服桂枝人参汤和生化汤加减。组成：桂枝12g，红参10g，炙甘草12g，白术10g，干姜10g，当归24g，川芎9g，桃仁3g，五灵脂12g，蒲黄12g，黄连10g，水煎服，每日一剂。
1.4对照组 口服雷貝拉唑钠肠溶胶囊（商品名称：济诺，国药准字H20040916，江苏济川制药有限公司）10mg，每天2次，早晚餐前30分钟口服。2组疗程均为8周。
3. 观察指标与统计学方法
3.1症状评分标准 参考胃食管反流病RDQ问卷标准：发作频率计分以反酸、烧心、胸骨后闷或痛、咽部梗塞不适为统计症状，无症状为0分，症状出现频度<1天/周计1分，每周1天计2分，每周2-3天计3分，每周4-5天计4分，每周6-7天计5分。
3.2症状程度计分 症状不明显，在医师提醒下发现为1分；症状明显，影响日常生活，偶尔服药为3分；症状非常明显，影响日常生活，需长期服药治疗为5分。症状介于1分和3分之间为2分，介于3分和5分之间为4分。症状分值=发作频率计分+症状程度计分。
3.3统计学方法 采用spss11.5软件进行数据分析。计量资料以（x±s）表示，正态分布数据采用t检验，非正态分布数据采用秩和检验；计数资料采用X2检验；等级资料采用秩和检验处理。
4.疗效标准与治疗结果
4.1总体疗效评价标准 参照功能性消化不良中医治疗规范中的疗效评价标准。根据治疗前后的主要症状积分计算疗效指数，计算公式：疗效指数=[（治疗前积分–治疗后积分） ÷治疗前积分]×100%。临床痊愈：主要症状基本消失，疗效指数90%；显效：主要症状明显好转，60%≤疗效指数﹤90%；有效：主要症状好转，30﹪疗效指数<60%；无效：主要症状无明显好转甚或加重，疗效指数<30%。
4.2 2组治疗前后主要症状积分比较 见表1
与同组治疗前比较，①p <0.01，与对照组治疗后比较，②p<0.01，2组治疗后各主要症状积分均较治疗前有明显改善（p<0.01）；2组治疗后烧心、胸骨后闷痛的症状积分比较，差异均有非常显著性意义（p<0.01），说明治疗组在烧心、胸骨后闷痛感的治疗方面优于对照组。
4.3 2组治疗前后总积分比较 见表2
治疗前治疗组总积分较对照组略高（p<0.05），治疗组的症状表现略重，经治疗后治疗组的总积分明显低于对照组（p<0.01），治疗组的疗效指数较对照组亦高（p<0.01）
4.4 2组临床疗效比较 见表3 总有效率治疗组为95.0%，对照组为82.5%，2组比较，差异有非常显著性意义（P<0.01）。
4.52组复发情况比较 2组患者在治疗结束后3月，治疗组复发9例，复发率为22.5%，对照组复发22例，复发率为55.0%；经x2检验，2组复发率比较，差异有显著性意义（P<0.05），说明治疗组在减少胃食管反流病复发方面优于对照组。
1.62组不良反应情况 对照组40例患者服用雷贝拉唑钠肠溶胶囊后，有5例出现不同程度的副作用，其中头疼3例，头晕1例，乏力1例，上述药物不良反应均较轻微，不需特殊处理可自愈。治疗组40例患者服用桂枝人参汤和生化汤加减后无1出现不良反应。
4讨论
胃食管反流病发病机制复杂，涉及消化道神经内分泌调节紊乱、胆汁排泄不畅、胆汁瘀滞、食物消化吸收不良以及胃肠道运动功能障碍等多个方面。抗反流屏障的破坏，食管运动功能障碍和食管组织损伤是重要的发病机制，而西药的治疗重点为抑酸，故选择PPI作为对照组用药。雷贝拉唑钠肠溶胶囊是新型PPI，能够特异性和非竞争性的作用于H+/K+-ATP酶，强烈抑制胃酸分泌。主要通过CYP3A4代謝，只有小部分通过CYP2C19代谢，因此在药代动力学上表现为代谢率低，血浆浓度高的特点，抑酸速度快，疗效持久。抑酸治疗可减少反流物中酸对食管粘膜的刺激，达到减缓症状，治疗胃食管炎的目的，但抑酸不能改善食管与胃的动力，不能从根本上阻止反流，现代医学治疗该病的疗效有限。胃食管反流病属中医学胃脘痛、吐酸、嘈杂等范畴，病因病机在于肝失疏泄，脾胃虚弱为本，胃气上逆为标。脾胃为人体气机升降运动的枢纽，脾以升为健，胃以降为和，脾升胃降，清浊才能不致相干为病。其病位以脾胃为主，但并不限于脾胃，常与肝互干为病。高鼓峰《四明心法吞酸》说：“凡为吞酸尽属肝木，曲直作酸也……盖寒则阳气不舒，气不舒则郁而为热，热则酸矣；……又有饮食太过，胃脘填塞，脾气不运而酸者，是拂郁之极，湿热蒸变，如酒缸太甚则酸也。然总是木气所致。”可知治肝为根本。肝与胃是木土乘克的关系，若忧思恼怒，气郁伤肝，肝气横逆，克犯脾胃，气机阻滞，不通则痛，浊气上逆发为诸症。据此笔者以健脾益气、活血化瘀止痛为法治之。现代药理研究证实[4]：桂枝人参汤温阳散寒，健脾益气，生化汤养血祛瘀，温经止痛，加蒲黄、五灵脂行气活血止痛，黄连兼清泻郁热，方中黄连，干姜，人参，桂枝，甘草组成黄连汤，寒热并调，和胃降逆。诸药合用，共奏行气健脾，活血化瘀止痛之效。立方从整体出发，标本兼治，且选自天然药物，毒副作用小，起到提高临床疗效，减轻患者症状，缩短疗程，减少复发的作用。
本研究证实，应用桂枝人参汤和生化汤加减治疗胃食管反流病能明显改善患者的烧心、反酸、胸骨后闷痛等临床症状，且近期疗效和停药3月后复发情况都明显优于雷贝拉唑钠肠溶胶囊，值得临床推广应用。
参考文献
[1]VakilN，van Zanten SV，kahrilas P，et al.Global Consensus Group.The Montreal definition and classification of gastroesophageal reflux diseasea global evidence-based consensus[J].Am J Gastroenterd，2006，101（8）.：1900-1920.
[2]朱远熔，朱凌云.非糜烂性胃食管反流病中西医治疗进展[J].现代中西医结合杂志，2009，18（1）：104-106.
[3]林三仁，许国铭，胡品津，等.中国胃食管反流病共识意见[J].胃肠病学，2007，12