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【摘要】在制药领域，生物制药技术是最常用的技术之一，也是我国制药行业至关重要的经济来源，其背后蕴藏着巨大的经济发展潜力，因为具备了良好的时代特，可以快速和时代有关的元素进行结合，并衍化成为经济发展能量，因此，如果能够将该技术用于西药制药中，将会为制药行业带来巨大的经济效益，从而推动我国制药事业的发展。基于这种思考，本文就生物制药技术在西药制药研发中的应用进行了分析，以期为更多关于此项技术的研究提供理论参考。
【关键词】生物制药技术;西药制药;研究分析;应用;药物研发
【中图分类号】R788.3 【文献标识码】A 【DOI】
生物科技的发展水平与诸多领域均有着密切 [1] 的相关性，近几年，传感、图像处理以及信息等先进技术的发展，使得生物技术发展获得了新契机，面对这样的一个时代背景下，生物制药技术也得以飞速发展，并表现出了巨大的潜力，成为当前前景最优的发展领域之一，而将生物制药技术应用于西药制药也开始受到广泛关注。
1 生物制药技术发展现状
1.1 基因工程技术
在目前的生物研究中，激素是对人体生理代谢与机能进行调节的主要物质形式，具备活性强与效果显著等优点，但这些物质在自然界中却非常稀少，而若要从人体或是动物体内大量摄取，不仅难度大，且来源限度非常严格，因此，在供需上存在着巨大的矛盾。而现代化生物制药技术的应用，则让这些物质成为了廉价但高效的药品。比如，胰岛素是临床用于糖尿病治疗最常用的一种蛋白质激素，这种激素同样存在着资源匮乏、价格昂贵等特点，而借助于基因工程技术，则很好地解决了这一问题，并且还可以實现生物制药技术的规范化。
1.2 酶与细胞固定化技术
将微生物转化为酶或是细胞固定化技术这一过程当中，该技术已经在制药工艺中得到了广泛的应用，此技术有效地弥补了酶不稳定的缺点，于制药领域发挥出了优越的效果，无论是技术方面的优势，还是制药模式方面的优势，都引起了翻天覆地的变化。就目前生物制药技术的应用来说，其最常用的技术体系主要就是固定化细胞技术。
2 生物制药技术在西药制药领域的应用
2.1 抗肿瘤药物
就目前的医疗领域来说，因肿瘤疾病而死亡的疾病人数在所有疾病的死亡人数中占比巨大，而落实到我国人口所对应的实际人数每年可达几百万，这一巨大的数字给我国带来的是极其沉重的医疗压力。因此，如何缩减这项比例，减轻其给我国医疗体系造成的医疗压力，成为临床急需要解决的问题。另外，将该数据引入到医疗研究领域的中，得出的科研费用也十分庞大，可见，缩减这一比例也能在很大程度上让我国的医疗花销压力得以减轻，这对于我国的经济体系建设显然是非常有利的。因此，我国已经计划在未来的10年，加大力度进行抗肿瘤药物的研究与开发，通过基因治疗对肿瘤生长进行抑制，防止肿瘤转移。随着生物制药技术在制药领域中的发展，使其在临床中得到了广泛的应用，相信不久的将来还会有更多的新兴药物被研发出来。
2.2 神经药物
神经系统药物被用于治疗老年性痴呆、脑部中风等相关疾病，而随着我国人口老龄化进程的不断加快，这些疾病的发病率也在逐年上升。因此，在对应的研究中，我们应更加迫切需要生物制药技术的结合与应用，以便开发出更多类似于人工合成胰岛素的相关药物，并提升疾病治疗效果。就目前来说，已经有诸多的相关研究开始和医院的临床工作积极交流，并且取得了非常不错的效果。相关的临床试验也发展到了脑部神经促进生长性药物等的开发，且相关研究已经进入收尾环节，一旦药品试验成功，很快就可以投入临床使用，从而让更多的神经性疾病患者得到有效救治。同时，还能让我国的神经治疗类药物在种类基数方面不断增长。当这些药物研究和当前的科技因素进行有效结合后，可以让我国的神经性疾病治疗压力进一步减轻。另外，实现神经性药物的生物性开发，还能在一定程上对我国社会体制化建设进行革新，这也正是我国医疗体制中极为迫切的需求。
2.3 免疫性药物
人类的诸多疾病其实都是由于自身的免疫缺陷而引发，例如临床中常见的系统性红斑狼疮、哮喘、类风湿性关节炎以及多发性硬化症等。相关统计数据显示，我国的类风湿性关节炎患者人数可达500多万[1]，所以对于该病的支出每年都需要承担巨额的医疗费用。因此，近年来，越来越多的制药公司开始对这类疾病进行深入研究。例如EliLilly公司与Incyte公司于2018年7月获FDA批准了可用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的，中度至重度的成人活动性类风湿关节炎的药物Olumiant;同样，Abbvie公司在2019年8月也获批了一种用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受的，中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者治疗的药物Rinvoq[2]。
2.4 冠心病治疗药物
有关统计数据显示，我国每年因冠心病而死亡的人数超过100万，每年的治疗费用支出巨大。而在未来的10年，冠心病防治的药物，将继续促进制药行业的进步与发展。临床中，采用单克隆抗体进行冠心病引发的心绞痛治疗，用于恢复患者的心脏功能也都取得了成功，这也预示着一种全新的冠心病治疗药物诞生。而且随着基因组科学的构建与基因操作技术水平的不断提升，基因治疗和基因测序技术目前正在向商业化开发迈进，基因治疗学也因此而得到快速发展。借助于转基因技术而研发的转基因动、植物，都逐步实现开发的产业化。以转基因绵羊作为载体制作的α-抗胰蛋白酶，开始逐步应用于囊性纤维变性与肺气肿等疾病治疗中，并且已经进入二、三期临床试验，相信在不久的将来就会广泛应用于临床。
3 总结与讨论
总之，生物制药技术已经成为新世纪发展潜力最高的新技术之一，其在西药制药领域的应用，大大提升了西药整体制药工艺的水平，进一步促进了现代西药制药业的发展，并让其拥有了更加科学、高效以及合理的技术工艺。相信在未来，其应用必定会以高速发展的态势，推动制药行业的整体飞速发展，在为人们的健康提有力保障的同时，也会促进我国社会经济水平的提升。
参考文献：
[1]王永康，宋仙芝，杨阳.苍柏通痹汤联合西药治疗类风湿性关节炎的临床观察[J].中国中医药科技，2019，26（04）：572-574.
[2]药明康德.礼来类风湿关节炎新药Olumiant获批上市[EB/OL].
作者简介：
钱林飞（1998-），男，本科，主要从事生物制剂质量控制方面的研究。
*通讯作者：周啟林，男，本科，主要从事缓释制剂研发方面的研究。
【关键词】生物制药技术;西药制药;研究分析;应用;药物研发
【中图分类号】R788.3 【文献标识码】A 【DOI】
生物科技的发展水平与诸多领域均有着密切 [1] 的相关性，近几年，传感、图像处理以及信息等先进技术的发展，使得生物技术发展获得了新契机，面对这样的一个时代背景下，生物制药技术也得以飞速发展，并表现出了巨大的潜力，成为当前前景最优的发展领域之一，而将生物制药技术应用于西药制药也开始受到广泛关注。
1 生物制药技术发展现状
1.1 基因工程技术
在目前的生物研究中，激素是对人体生理代谢与机能进行调节的主要物质形式，具备活性强与效果显著等优点，但这些物质在自然界中却非常稀少，而若要从人体或是动物体内大量摄取，不仅难度大，且来源限度非常严格，因此，在供需上存在着巨大的矛盾。而现代化生物制药技术的应用，则让这些物质成为了廉价但高效的药品。比如，胰岛素是临床用于糖尿病治疗最常用的一种蛋白质激素，这种激素同样存在着资源匮乏、价格昂贵等特点，而借助于基因工程技术，则很好地解决了这一问题，并且还可以實现生物制药技术的规范化。
1.2 酶与细胞固定化技术
将微生物转化为酶或是细胞固定化技术这一过程当中，该技术已经在制药工艺中得到了广泛的应用，此技术有效地弥补了酶不稳定的缺点，于制药领域发挥出了优越的效果，无论是技术方面的优势，还是制药模式方面的优势，都引起了翻天覆地的变化。就目前生物制药技术的应用来说，其最常用的技术体系主要就是固定化细胞技术。
2 生物制药技术在西药制药领域的应用
2.1 抗肿瘤药物
就目前的医疗领域来说，因肿瘤疾病而死亡的疾病人数在所有疾病的死亡人数中占比巨大，而落实到我国人口所对应的实际人数每年可达几百万，这一巨大的数字给我国带来的是极其沉重的医疗压力。因此，如何缩减这项比例，减轻其给我国医疗体系造成的医疗压力，成为临床急需要解决的问题。另外，将该数据引入到医疗研究领域的中，得出的科研费用也十分庞大，可见，缩减这一比例也能在很大程度上让我国的医疗花销压力得以减轻，这对于我国的经济体系建设显然是非常有利的。因此，我国已经计划在未来的10年，加大力度进行抗肿瘤药物的研究与开发，通过基因治疗对肿瘤生长进行抑制，防止肿瘤转移。随着生物制药技术在制药领域中的发展，使其在临床中得到了广泛的应用，相信不久的将来还会有更多的新兴药物被研发出来。
2.2 神经药物
神经系统药物被用于治疗老年性痴呆、脑部中风等相关疾病，而随着我国人口老龄化进程的不断加快，这些疾病的发病率也在逐年上升。因此，在对应的研究中，我们应更加迫切需要生物制药技术的结合与应用，以便开发出更多类似于人工合成胰岛素的相关药物，并提升疾病治疗效果。就目前来说，已经有诸多的相关研究开始和医院的临床工作积极交流，并且取得了非常不错的效果。相关的临床试验也发展到了脑部神经促进生长性药物等的开发，且相关研究已经进入收尾环节，一旦药品试验成功，很快就可以投入临床使用，从而让更多的神经性疾病患者得到有效救治。同时，还能让我国的神经治疗类药物在种类基数方面不断增长。当这些药物研究和当前的科技因素进行有效结合后，可以让我国的神经性疾病治疗压力进一步减轻。另外，实现神经性药物的生物性开发，还能在一定程上对我国社会体制化建设进行革新，这也正是我国医疗体制中极为迫切的需求。
2.3 免疫性药物
人类的诸多疾病其实都是由于自身的免疫缺陷而引发，例如临床中常见的系统性红斑狼疮、哮喘、类风湿性关节炎以及多发性硬化症等。相关统计数据显示，我国的类风湿性关节炎患者人数可达500多万[1]，所以对于该病的支出每年都需要承担巨额的医疗费用。因此，近年来，越来越多的制药公司开始对这类疾病进行深入研究。例如EliLilly公司与Incyte公司于2018年7月获FDA批准了可用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的，中度至重度的成人活动性类风湿关节炎的药物Olumiant;同样，Abbvie公司在2019年8月也获批了一种用于对甲氨蝶呤应答不足或不耐受的，中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者治疗的药物Rinvoq[2]。
2.4 冠心病治疗药物
有关统计数据显示，我国每年因冠心病而死亡的人数超过100万，每年的治疗费用支出巨大。而在未来的10年，冠心病防治的药物，将继续促进制药行业的进步与发展。临床中，采用单克隆抗体进行冠心病引发的心绞痛治疗，用于恢复患者的心脏功能也都取得了成功，这也预示着一种全新的冠心病治疗药物诞生。而且随着基因组科学的构建与基因操作技术水平的不断提升，基因治疗和基因测序技术目前正在向商业化开发迈进，基因治疗学也因此而得到快速发展。借助于转基因技术而研发的转基因动、植物，都逐步实现开发的产业化。以转基因绵羊作为载体制作的α-抗胰蛋白酶，开始逐步应用于囊性纤维变性与肺气肿等疾病治疗中，并且已经进入二、三期临床试验，相信在不久的将来就会广泛应用于临床。
3 总结与讨论
总之，生物制药技术已经成为新世纪发展潜力最高的新技术之一，其在西药制药领域的应用，大大提升了西药整体制药工艺的水平，进一步促进了现代西药制药业的发展，并让其拥有了更加科学、高效以及合理的技术工艺。相信在未来，其应用必定会以高速发展的态势，推动制药行业的整体飞速发展，在为人们的健康提有力保障的同时，也会促进我国社会经济水平的提升。
参考文献：
[1]王永康，宋仙芝，杨阳.苍柏通痹汤联合西药治疗类风湿性关节炎的临床观察[J].中国中医药科技，2019，26（04）：572-574.
[2]药明康德.礼来类风湿关节炎新药Olumiant获批上市[EB/OL].
作者简介：
钱林飞（1998-），男，本科，主要从事生物制剂质量控制方面的研究。
*通讯作者：周啟林，男，本科，主要从事缓释制剂研发方面的研究。