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[摘 要]药品和健康直接挂钩，药品质量对人的生命安全非常重要。但是在以盈利為目的的药品经营企业中存在一些质量问题。本文先对该行业现状进行简要分析，然后提出解决其问题的具体方法。下文所述，仅供交流参考。
[关键词]药品；经营；药品质量
中图分类号：F843 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）04-0088-01
药品是关系人类健康的重要物质，是对抗疾病的重要武器。药品作为一种特殊的商品流入市场，药品的质量是保障身体健康的基础。现阶段药品经营企业是药品从生产出厂到销售终端的中心环节，药品经营企业作为以盈利为目的机构，所出售药品的质量受到了大家广泛的关注。
一、药品经营企业现状
首先，对于药品经营企业的相关工作人员要有相关的从业证件，根据所在岗位的不同，对其从业要求要有不同程度的差异。药品与疾病以及健康相连，有时候还会关乎人的生命安危。现阶段高节奏的生活中，很多人从药店买药治病而不是去医院求医，所以药品销售人员的言行和建议对于卖药者非常重要。因此，相关从业人员必须对医药常识有最基本的了解。否则出现用药事故，对患者、医药销售人员以及药品经营企业都有严重的不良影响。第二，要加强企业经营过程中各种文件的规范性和有效性。作为企业经营的一个组成部分，也会制定一系列的规章制度，但是多数企业的相关管理文件是通过在其他相似文件的基础上修改得来，其文件对于企业的实际工作没有实质性的指导作用。因此，管理的范本和管理工作内容相关性小需要引起相关领导的重视。对于将要执行的文件要经过细致地核实与修改后才能准予执行。
第三，将管理关注点聚焦到源头，市场营销是所有企业关注的焦点，药品经营企业也不例外。但是关乎企业长远发展和企业形象的却是销售产品的质量，即药品质量。所以企业应该从长远角度考虑，加大商品入库的检验工作，同时要对药品存放库的环境进行有效监督一方药品变质，另外要定期对库房药品进行抽样检测，整个进药流程必须严格执行GSP的相关内容。
第四，要严肃处理过期药品和检验不合格的药品，一旦发现药品质量出现问题，首先要终止药品的销售，同时将问题反映给有关部门进行处理，再或对药品直接进行销毁，以避免投机倒把分子对药品进行从包装导致不合格药品再次流入市场。
二、加强药物质量管理的具体方法
1、企业领导要重视质量管理
药品经营企业的各级领导自身应具有高度的质量意识，要以身作则，带头学法、执法，把各项法规政策贯穿于企业的领导工作中，教育员工积极投入质量管理体系，做到环环相扣，层层把关，最大限度他保证药品质量。同时最高管理者必须从宏观上对质量管理工作进行指导，对企业的内外环境进行考核评审，把管理评审和内部评审相结合，定期从宏观和微观上对企业的质量管理体系检查考核， 发现问题及时纠正，持续改进。根据管理评审输出结果，策划适宜的质量方针和质量目标，营造员工在质量管理活动中施展才能的良好环境，建立符合质量要求的质量文化，从而保持经营质量管理体系的有效性、适宜性、充分性。
2、积极实施 GSP
《药品经营质量管理规范》是指在药品流通过程中，针对计划采购，购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的一整套管理标准和规程， 以有效防止质量事故发生、保证药品经营质量。其核心是通过建立严格的管理制度来制约企业的行为，对药品经营全过程进行有效的质量控制，防止质量事故发生，对售出药品实施有效的追踪管理，确保为用户提供安全、有效的合格药品。 实施 GSP ，首先是企业管理人员思想观念的转变。 可以说 GSP 的实行赋予了质量管理新的含义，例如作为一名营业员，不仅要具有一般商业职业道德，还须具备一定的文化基础和专业知识，懂药性、懂人性，以人为本服务，改变过去那种办事无标准、无规范、不讲究科学的主观臆断习惯。
3、严格执行入库验收制度
药品入库前的质量验收是把好药品质量关的一个关键环节。 按照《药品管理法》、《药品质量验收细则》等有关规定，药品批发和连锁企业总部应配备必要的检验设备，对到货药品进行逐批验收。 但是有的经营企业为了应付认证，又不愿拿出资金来添置设备，就采取购买旧设备甚至是临时拆借来应付检查。 也不对仪器的性能进行检查校验，这种行为其实是害人害己。同时现在的制假分子越来越多地运用了现代科技手段，使假药几乎可以乱真，特别是从外观上要辨别真假确实有一定难度，这就要求验收员必须具备相当的专业素质和实践经验。因为假药总会有种种痕迹，只要仔细辨别，不难发现其中的破绽：一是外包装上的破绽。 有的假药包装材料粗糙、色调较差、字迹模糊、有效期钢印压痕不清、包装或说明书文字形出现错别字、说明书内容夸大治疗范围等，都属可疑药品。 二是内包装上的破绽。 国家药品监管部门对药品的内包材料选择有严格的要求， 如果药品内包装材质粗糙，例如铝塑压制不紧密，针剂药品封口不光滑、有毛刺等，均提示质量可疑。
4、强化企业自身质量监督
根据《药品管理法》和《药品管理法》的相关内容，激励和鞭策药品经营企业以提高药品的质量，以便发挥积极重要的作用。 作为企业内部的质管部门，其岗位至关重要，人员配备须具备药品质量监管水平，并熟练掌握药品检测手段，对于任何流通环节的质量监管能够及时准确做出应对措施的药学技术人员担任，同时具备较强的责任心和敏锐的洞察力。企业质管人员要始终树立药品“质量第一”的理念，充分认识质量是企业真正发展的关键，要积极深入流通环节，与各岗位的技术人员合作协同，把好药品质量关，并加大督导力度，在实践操作中，不放过任何蛛丝马迹，对首营品种或大宗进货进行抽样检测，对不合格药品或变质污染药品进行监督处理，并认真记录，以建立完整科学的质控档案。
5、提高营销人员的素质
我国《执业药师资格制度暂行规定》第二十条规定，“凡各级药品生产、经营企业和药品流通部门，均应配备执业药师负责有关业务工作， 执业药师必须对药品质量负责”。 所以， 药品营销人员也同样承担对所销售药品的质量责任，药品经营企业只有加强对营销人员的管理和教育，使其真正了解药品营销过程中的质量管理， 才能担负起销售药品的法律责任。 因此在药品经营企业中，要对全体员工有计划进行法律、法规、质量管理知识的培训，重点在于对营销人员加强培训，不仅培训其推销技巧，更重要的是培训他们与药品有关的法律、法规和专业知识，并且经过药品监督管理部门培训考核合格后才能持证上岗。
三、结语
综上所述，对药品经营企业的管理方法主要应该从以下几个方面着手，首先是经营企业的管理层人员要对销售的药品的质量加强关注，加强流入药品质量的管理；第二，企业要组织相关工作人员对GSP规范进行系统地学习；第三，要建立健全企业自身的经营管理制度，明确各个岗位的职责，各个环节明确负责人，出现问题直接问责；第四，组织培训和教育活动提高药品营销人员的职业道德素质。总而言之，企业要从管理层和基层两个层面进行切实有效地管理，要从药品经营专业知识和从业思想道德两个维度开展管理工作。
参考文献
[1] 奚军伟，王维，林毅，刘鹏飞.2012年版与2000年版《药品经营质量管理规范》对比分析[J].中国药业.2014（06）.
[2] 程萍，鲁继光.2013年版GSP对医院药房药品质量管理的借鉴[J].中国药房.2014（05）.
[3] 陈永法，孙小飞.新修订的GSP对我国第三方医药物流发展的影响探析[J].中国药事.2013（11）.
[关键词]药品；经营；药品质量
中图分类号：F843 文献标识码：A 文章编号：1009-914X（2015）04-0088-01
药品是关系人类健康的重要物质，是对抗疾病的重要武器。药品作为一种特殊的商品流入市场，药品的质量是保障身体健康的基础。现阶段药品经营企业是药品从生产出厂到销售终端的中心环节，药品经营企业作为以盈利为目的机构，所出售药品的质量受到了大家广泛的关注。
一、药品经营企业现状
首先，对于药品经营企业的相关工作人员要有相关的从业证件，根据所在岗位的不同，对其从业要求要有不同程度的差异。药品与疾病以及健康相连，有时候还会关乎人的生命安危。现阶段高节奏的生活中，很多人从药店买药治病而不是去医院求医，所以药品销售人员的言行和建议对于卖药者非常重要。因此，相关从业人员必须对医药常识有最基本的了解。否则出现用药事故，对患者、医药销售人员以及药品经营企业都有严重的不良影响。第二，要加强企业经营过程中各种文件的规范性和有效性。作为企业经营的一个组成部分，也会制定一系列的规章制度，但是多数企业的相关管理文件是通过在其他相似文件的基础上修改得来，其文件对于企业的实际工作没有实质性的指导作用。因此，管理的范本和管理工作内容相关性小需要引起相关领导的重视。对于将要执行的文件要经过细致地核实与修改后才能准予执行。
第三，将管理关注点聚焦到源头，市场营销是所有企业关注的焦点，药品经营企业也不例外。但是关乎企业长远发展和企业形象的却是销售产品的质量，即药品质量。所以企业应该从长远角度考虑，加大商品入库的检验工作，同时要对药品存放库的环境进行有效监督一方药品变质，另外要定期对库房药品进行抽样检测，整个进药流程必须严格执行GSP的相关内容。
第四，要严肃处理过期药品和检验不合格的药品，一旦发现药品质量出现问题，首先要终止药品的销售，同时将问题反映给有关部门进行处理，再或对药品直接进行销毁，以避免投机倒把分子对药品进行从包装导致不合格药品再次流入市场。
二、加强药物质量管理的具体方法
1、企业领导要重视质量管理
药品经营企业的各级领导自身应具有高度的质量意识，要以身作则，带头学法、执法，把各项法规政策贯穿于企业的领导工作中，教育员工积极投入质量管理体系，做到环环相扣，层层把关，最大限度他保证药品质量。同时最高管理者必须从宏观上对质量管理工作进行指导，对企业的内外环境进行考核评审，把管理评审和内部评审相结合，定期从宏观和微观上对企业的质量管理体系检查考核， 发现问题及时纠正，持续改进。根据管理评审输出结果，策划适宜的质量方针和质量目标，营造员工在质量管理活动中施展才能的良好环境，建立符合质量要求的质量文化，从而保持经营质量管理体系的有效性、适宜性、充分性。
2、积极实施 GSP
《药品经营质量管理规范》是指在药品流通过程中，针对计划采购，购进验收、储存养护、销售及售后服务等环节而制定的一整套管理标准和规程， 以有效防止质量事故发生、保证药品经营质量。其核心是通过建立严格的管理制度来制约企业的行为，对药品经营全过程进行有效的质量控制，防止质量事故发生，对售出药品实施有效的追踪管理，确保为用户提供安全、有效的合格药品。 实施 GSP ，首先是企业管理人员思想观念的转变。 可以说 GSP 的实行赋予了质量管理新的含义，例如作为一名营业员，不仅要具有一般商业职业道德，还须具备一定的文化基础和专业知识，懂药性、懂人性，以人为本服务，改变过去那种办事无标准、无规范、不讲究科学的主观臆断习惯。
3、严格执行入库验收制度
药品入库前的质量验收是把好药品质量关的一个关键环节。 按照《药品管理法》、《药品质量验收细则》等有关规定，药品批发和连锁企业总部应配备必要的检验设备，对到货药品进行逐批验收。 但是有的经营企业为了应付认证，又不愿拿出资金来添置设备，就采取购买旧设备甚至是临时拆借来应付检查。 也不对仪器的性能进行检查校验，这种行为其实是害人害己。同时现在的制假分子越来越多地运用了现代科技手段，使假药几乎可以乱真，特别是从外观上要辨别真假确实有一定难度，这就要求验收员必须具备相当的专业素质和实践经验。因为假药总会有种种痕迹，只要仔细辨别，不难发现其中的破绽：一是外包装上的破绽。 有的假药包装材料粗糙、色调较差、字迹模糊、有效期钢印压痕不清、包装或说明书文字形出现错别字、说明书内容夸大治疗范围等，都属可疑药品。 二是内包装上的破绽。 国家药品监管部门对药品的内包材料选择有严格的要求， 如果药品内包装材质粗糙，例如铝塑压制不紧密，针剂药品封口不光滑、有毛刺等，均提示质量可疑。
4、强化企业自身质量监督
根据《药品管理法》和《药品管理法》的相关内容，激励和鞭策药品经营企业以提高药品的质量，以便发挥积极重要的作用。 作为企业内部的质管部门，其岗位至关重要，人员配备须具备药品质量监管水平，并熟练掌握药品检测手段，对于任何流通环节的质量监管能够及时准确做出应对措施的药学技术人员担任，同时具备较强的责任心和敏锐的洞察力。企业质管人员要始终树立药品“质量第一”的理念，充分认识质量是企业真正发展的关键，要积极深入流通环节，与各岗位的技术人员合作协同，把好药品质量关，并加大督导力度，在实践操作中，不放过任何蛛丝马迹，对首营品种或大宗进货进行抽样检测，对不合格药品或变质污染药品进行监督处理，并认真记录，以建立完整科学的质控档案。
5、提高营销人员的素质
我国《执业药师资格制度暂行规定》第二十条规定，“凡各级药品生产、经营企业和药品流通部门，均应配备执业药师负责有关业务工作， 执业药师必须对药品质量负责”。 所以， 药品营销人员也同样承担对所销售药品的质量责任，药品经营企业只有加强对营销人员的管理和教育，使其真正了解药品营销过程中的质量管理， 才能担负起销售药品的法律责任。 因此在药品经营企业中，要对全体员工有计划进行法律、法规、质量管理知识的培训，重点在于对营销人员加强培训，不仅培训其推销技巧，更重要的是培训他们与药品有关的法律、法规和专业知识，并且经过药品监督管理部门培训考核合格后才能持证上岗。
三、结语
综上所述，对药品经营企业的管理方法主要应该从以下几个方面着手，首先是经营企业的管理层人员要对销售的药品的质量加强关注，加强流入药品质量的管理；第二，企业要组织相关工作人员对GSP规范进行系统地学习；第三，要建立健全企业自身的经营管理制度，明确各个岗位的职责，各个环节明确负责人，出现问题直接问责；第四，组织培训和教育活动提高药品营销人员的职业道德素质。总而言之，企业要从管理层和基层两个层面进行切实有效地管理，要从药品经营专业知识和从业思想道德两个维度开展管理工作。
参考文献
[1] 奚军伟，王维，林毅，刘鹏飞.2012年版与2000年版《药品经营质量管理规范》对比分析[J].中国药业.2014（06）.
[2] 程萍，鲁继光.2013年版GSP对医院药房药品质量管理的借鉴[J].中国药房.2014（05）.
[3] 陈永法，孙小飞.新修订的GSP对我国第三方医药物流发展的影响探析[J].中国药事.2013（11）.