论文部分内容阅读
关键词：复方苦参注射液；中晚期肝癌；肝动脉栓塞化疗术；肝功能；疼痛
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.06.030
中图分类号：R273.57 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）06-0098-02
原发性肝癌恶性程度高，进展快，预后差，大部分患者就诊时多属中晚期，已丧失了手术最佳时机。目前，肝动脉栓塞化疗术（TACE）是常用的非手术治疗手段之一，通过选择性地对供给肿瘤部位血运的肝动脉进行栓塞，以阻断肿瘤的主要供血，从而显著提高治疗肝癌的疗效。但化疗药物也在一定程度上影响肝脏功能，甚至导致肝区疼痛加重，影响患者生活质量。复方苦参注射液在中晚期癌症的辅助治疗中具有明显优势[1-3]。本文采用回顾性研究方法，对80例TACE联合复方苦参注射液治疗中晚期肝癌患者进行分析，评价复方苦参注射液对中晚期肝癌患者肝功能的保护作用及对癌痛的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2008年1月-2013年4月期间在本院进行TACE术治疗的原发性肝癌患者80例。根据TACE术后是否联合应用复方苦参注射液分为观察组和对照组。观察组42例，对照组38例。2组年龄、性别、病因、肝癌肿块大小及类型比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准
①符合1999年中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌的诊断标准[4]；②病例资料、临床检查完整；③患者一般状况良好，按美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）评分标准为0～2分，治疗前肝功Child-Pugh A级[5]；④无手术、放疗或化疗药物治疗史。
1.3 排除标准
①未接受TACE手术者；②入院时已有弥漫性肝功能损伤，肝功能严重失代偿而不能行TACE手术者；③病理检查提示胆管癌患者。
1.4 治疗方法
2组均予TACE治疗。TACE术应用Seldinger’s穿刺插管技术，局部麻醉，经皮右股动脉穿刺，导管选择至肿瘤供血动脉行数字减影血管造影，根据肿瘤血供情况进行栓塞。TACE药物选择吡柔比星30～50 mg、喜树碱5 mg、碘化油10～20 mL、碘佛醇5 mL。观察组术后应用复方苦参注射液（山西振东金晶制药有限公司生产，国药准字Z14021231）20 mL，加入氯化钠溶液200 mL中静脉滴注，每日1次，10 d为1个疗程。
1.5 评价标准
1.5.1 肝功能损害程度评定标准 参照文献[5]进行Child-Pugh分级：5～6分为A级，7～9分为B级，10～15分为C级。治疗结束根据Child-Pugh分级对肝功能损害程度进行评定。
1.5.2 止痛疗效评价标准 完全缓解（CR）：疼痛完全消失；部分缓解（PR）：疼痛明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活；稳定（MR）：疼痛略有减轻，但仍感明显疼痛，睡眠受干扰；无效（NR）：疼痛无减轻。
1.6 统计学方法
采用SPSS17.0统计软件进行分析，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
治疗10 d后，观察组患者中出现肝功能轻度损伤4例（Child-Pugh B级），未见严重肝功能损伤者（Child-Pugh C级）。对照组出现肝功能轻度损伤12例，严重肝功能损伤4例，2组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2组止痛疗效比较，观察组优于对照组（P<0.05），结果见表2。
3 讨论
复方苦参注射液为纯中药抗癌制剂，含有苦参碱、氧化苦参碱、脱氧苦参碱等多种活性抗癌成分。研究表明，复方苦参注射液可诱导肿瘤细胞凋亡，抑制血管内皮细胞增殖[6-7]。氧化苦参碱能稳定细胞膜，激活细胞腺苷酸环化酶，诱导肝细胞微粒体药物代谢酶及消除氧自由基，从而保护肝细胞[8]，提高机体淋巴因子激活NK细胞及辅助性T淋巴细胞活性，从而提高机体免疫功能，增加抗肿瘤能力[9]。
本研究回顾性地分析了TACE联合复方苦参注射液治疗中晚期肝癌患者的临床资料，结果表明复方苦参注射液具有良好的止痛作用，可显著减少TACE术后导致的肝功能损伤，与单纯TACE术治疗比较，差异有统计学意义（P<0.05）。有研究显示，其止痛作用机制可能与干预Ca2+内流及减少一氧化氮生成有关[10]。
综上，复方苦参注射液联合TACE治疗中晚期肝癌，能明显缓解患者肝区疼痛，减少TACE导致的肝损害等不良反应，从而改善患者生活质量。
参考文献：
[1] 陈国荣，李君艳，郭康，等.复方苦参注射液联合腹腔内化疗治疗肝癌腹水临床观察[J].中国中医药信息杂志，2013，20（11）：66-67.
[2] 赵健.复方苦参注射液治疗癌性疼痛临床观察[J].天津药学，2013， 25（1）：26-27.
[3] 杨秀娥，叶进科.复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期胃癌50例[J].中国中医药信息杂志，2013，20（7）：80-81.
[4] 中国抗癌协会肝癌专业委员会.原发性肝癌的分期诊断与临床标准[J].中国肝胆病杂志，2001，9（6）：324.
[5] 邢荣春，郑军，肖建华.Child-Pugh分级的发展及临床应用[J].山东医药，2011，51（52）：114-115.
[6] 张彦，蒋红恺，刘少珊，等.苦参碱诱导K562白血病细胞分化凋亡的试验研究[J].癌症，2000，19（8）：756.
[7] 王兵，王国俊，徐翔，等.氧化苦参注射液诱导血管内皮细胞有增值抑制作用[J].实用肿瘤学杂志，2000，15（4）：297.
[8] 毛慧生，刘潮壁，李川，等.苦参碱对肿瘤细胞亚性表型及免疫功能的调控作用[J].中国肿瘤治疗，1996，23（1）：799-802.
[9] Li EX， Shang JT， Li Y， et al. Clinical observation of Yanshu Injection plus PF protocol in treatment of esophageal carcinoma with sign of perforation[J]. Chin J Oncol，2002，24（4）：408-410.
[10] 罗学娅，张学梅，高卫，等.苦参碱的镇痛作用部位及机制研究[J].中草药，2001，23（1）：41-43.
（收稿日期：2014-01-16；编辑：季巍巍）
DOI：10.3969/j.issn.1005-5304.2014.06.030
中图分类号：R273.57 文献标识码：A 文章编号：1005-5304（2014）06-0098-02
原发性肝癌恶性程度高，进展快，预后差，大部分患者就诊时多属中晚期，已丧失了手术最佳时机。目前，肝动脉栓塞化疗术（TACE）是常用的非手术治疗手段之一，通过选择性地对供给肿瘤部位血运的肝动脉进行栓塞，以阻断肿瘤的主要供血，从而显著提高治疗肝癌的疗效。但化疗药物也在一定程度上影响肝脏功能，甚至导致肝区疼痛加重，影响患者生活质量。复方苦参注射液在中晚期癌症的辅助治疗中具有明显优势[1-3]。本文采用回顾性研究方法，对80例TACE联合复方苦参注射液治疗中晚期肝癌患者进行分析，评价复方苦参注射液对中晚期肝癌患者肝功能的保护作用及对癌痛的疗效，现报道如下。
1 资料与方法
1.1 一般资料
选择2008年1月-2013年4月期间在本院进行TACE术治疗的原发性肝癌患者80例。根据TACE术后是否联合应用复方苦参注射液分为观察组和对照组。观察组42例，对照组38例。2组年龄、性别、病因、肝癌肿块大小及类型比较差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。
1.2 纳入标准
①符合1999年中国抗癌协会肝癌专业委员会制定的原发性肝癌的诊断标准[4]；②病例资料、临床检查完整；③患者一般状况良好，按美国东部肿瘤协作组（Eastern Cooperative Oncology Group）评分标准为0～2分，治疗前肝功Child-Pugh A级[5]；④无手术、放疗或化疗药物治疗史。
1.3 排除标准
①未接受TACE手术者；②入院时已有弥漫性肝功能损伤，肝功能严重失代偿而不能行TACE手术者；③病理检查提示胆管癌患者。
1.4 治疗方法
2组均予TACE治疗。TACE术应用Seldinger’s穿刺插管技术，局部麻醉，经皮右股动脉穿刺，导管选择至肿瘤供血动脉行数字减影血管造影，根据肿瘤血供情况进行栓塞。TACE药物选择吡柔比星30～50 mg、喜树碱5 mg、碘化油10～20 mL、碘佛醇5 mL。观察组术后应用复方苦参注射液（山西振东金晶制药有限公司生产，国药准字Z14021231）20 mL，加入氯化钠溶液200 mL中静脉滴注，每日1次，10 d为1个疗程。
1.5 评价标准
1.5.1 肝功能损害程度评定标准 参照文献[5]进行Child-Pugh分级：5～6分为A级，7～9分为B级，10～15分为C级。治疗结束根据Child-Pugh分级对肝功能损害程度进行评定。
1.5.2 止痛疗效评价标准 完全缓解（CR）：疼痛完全消失；部分缓解（PR）：疼痛明显减轻，睡眠基本不受干扰，能正常生活；稳定（MR）：疼痛略有减轻，但仍感明显疼痛，睡眠受干扰；无效（NR）：疼痛无减轻。
1.6 统计学方法
采用SPSS17.0统计软件进行分析，采用χ2检验。P<0.05表示差异有统计学意义。
2 结果
治疗10 d后，观察组患者中出现肝功能轻度损伤4例（Child-Pugh B级），未见严重肝功能损伤者（Child-Pugh C级）。对照组出现肝功能轻度损伤12例，严重肝功能损伤4例，2组比较差异有统计学意义（P<0.05），见表1。
2组止痛疗效比较，观察组优于对照组（P<0.05），结果见表2。
3 讨论
复方苦参注射液为纯中药抗癌制剂，含有苦参碱、氧化苦参碱、脱氧苦参碱等多种活性抗癌成分。研究表明，复方苦参注射液可诱导肿瘤细胞凋亡，抑制血管内皮细胞增殖[6-7]。氧化苦参碱能稳定细胞膜，激活细胞腺苷酸环化酶，诱导肝细胞微粒体药物代谢酶及消除氧自由基，从而保护肝细胞[8]，提高机体淋巴因子激活NK细胞及辅助性T淋巴细胞活性，从而提高机体免疫功能，增加抗肿瘤能力[9]。
本研究回顾性地分析了TACE联合复方苦参注射液治疗中晚期肝癌患者的临床资料，结果表明复方苦参注射液具有良好的止痛作用，可显著减少TACE术后导致的肝功能损伤，与单纯TACE术治疗比较，差异有统计学意义（P<0.05）。有研究显示，其止痛作用机制可能与干预Ca2+内流及减少一氧化氮生成有关[10]。
综上，复方苦参注射液联合TACE治疗中晚期肝癌，能明显缓解患者肝区疼痛，减少TACE导致的肝损害等不良反应，从而改善患者生活质量。
参考文献：
[1] 陈国荣，李君艳，郭康，等.复方苦参注射液联合腹腔内化疗治疗肝癌腹水临床观察[J].中国中医药信息杂志，2013，20（11）：66-67.
[2] 赵健.复方苦参注射液治疗癌性疼痛临床观察[J].天津药学，2013， 25（1）：26-27.
[3] 杨秀娥，叶进科.复方苦参注射液联合化疗治疗中晚期胃癌50例[J].中国中医药信息杂志，2013，20（7）：80-81.
[4] 中国抗癌协会肝癌专业委员会.原发性肝癌的分期诊断与临床标准[J].中国肝胆病杂志，2001，9（6）：324.
[5] 邢荣春，郑军，肖建华.Child-Pugh分级的发展及临床应用[J].山东医药，2011，51（52）：114-115.
[6] 张彦，蒋红恺，刘少珊，等.苦参碱诱导K562白血病细胞分化凋亡的试验研究[J].癌症，2000，19（8）：756.
[7] 王兵，王国俊，徐翔，等.氧化苦参注射液诱导血管内皮细胞有增值抑制作用[J].实用肿瘤学杂志，2000，15（4）：297.
[8] 毛慧生，刘潮壁，李川，等.苦参碱对肿瘤细胞亚性表型及免疫功能的调控作用[J].中国肿瘤治疗，1996，23（1）：799-802.
[9] Li EX， Shang JT， Li Y， et al. Clinical observation of Yanshu Injection plus PF protocol in treatment of esophageal carcinoma with sign of perforation[J]. Chin J Oncol，2002，24（4）：408-410.
[10] 罗学娅，张学梅，高卫，等.苦参碱的镇痛作用部位及机制研究[J].中草药，2001，23（1）：41-43.
（收稿日期：2014-01-16；编辑：季巍巍）