论文部分内容阅读
摘要：目的：分析中药颗粒剂的现状及临床应用情况。方法：综合分析现阶段重要颗粒剂的研究内容及其特点。结果：研究方向正确，药剂效果确切。结论：通过传统用药的经验，同时与临床紧密结合，采用现代化手段，对中药颗粒剂进行规范化的生产。
关键词：中药颗粒剂；研究；应用
Abstract :Objective analysis and clinical application of traditional Chinese medicine granules. Comprehensive analysis of the contents and the characteristics of present important granules. Results the correct research direction, the exact effect of medicament. Conclusion through traditional medicine experience, at the same time combined with clinic, the use of modern means, to standardize the Chinese traditional medicine granule production.
keyword :Chinese medicine granules; research; application
中药颗粒剂是近年来中药饮片进行改革后的产物，我国传统医学中对于中药的服用方法主要为汤剂，其基础为中药饮片。中药饮片对于中药调剂来说，相比膏、丸、散等药剂更为方便。再加上中药饮片更适应中医辨证治疗的基础，能随证加减，同时吸收效果好，药物作用快，所以使用时间最为长久。随着西药的引入，市面上出现了大量的制剂，中药饮片的弱点也逐渐被暴露。相关调查显示[1]，越来越多的人群不再愿意选择传统饮片进行煎服，我国中药饮片市场的产量正以每年14%~28%的速度发生递减，说明中药饮片需要进行彻底的改革。经过我国大量医药工作者的不懈努力，在中药饮片的制作工艺上取得了一定成果。
1中药颗粒剂的研究现状
1.1中药颗粒剂的概念及研究类型
中药颗粒剂是传统中药饮片通过特殊工艺加工而成的新剂型，结合了中医药理论与临床实际应用对现有的中药材及中药饮片进行特殊加工，更方便日常携带及服用，并且提高了药材的有效成分，对疾病的治疗效果明显提升[2]。古人煎服中药汤剂时，通常是将药材经口咬碎为大小适宜的形状再进行煎服，后来演变为采用刀具将药材进行处理，再后来将中药材进行研磨为或粗或细的颗粒或粉末，去渣后留汤服用或是加水煎服，药粉连汤一并服用。现阶段中药材制剂多为饮片，是将中药材进行加工炮制后，制作成一定长短、厚薄的块、片、丝、段等形状供患者使用。上世纪50年代，饮片汤剂出现过一次高峰，有人将每味中药饮片制作为水剂并加入少量防腐剂，经过医生处方的调配，将多味药剂混合后进行配制，方便患者随时服用，该方法为现在中药颗粒剂奠定了一定的基础[3]。
从上世纪80年代开始，中药颗粒饮片在改革中出现了以下几种类型：①中药颗粒饮片，也称为中药饮片颗粒、煮散或粉剂。是通过将中药材中的杂质去除后对药材进行干燥，再将其切制成适宜大小的颗粒或是粉末，通过干燥灭菌后采用不同规格的滤纸进行包装，以供临床使用。②浓缩颗粒剂，也称为浸膏颗粒剂或浓缩颗粒料，是通过原有动植物药材经过加工炮制后制作的饮片，通过现代工业对其进行萃取、浓缩、干燥、制粒而成。
1.2中药颗粒剂的有效成分研究
中药饮片剂型的改革，为目前疾病治疗的效果以及患者的服用的便捷性提供了基础。近年来有研究表明，同种数量的药材颗粒剂相比传统中药材，其药物的有效成分明显提高。姚世英等人[4]将当归、黄连、地榆与黄芩四味传统药剂与颗粒剂进行相同条件下的煎服，将煎服后的汤剂进行药物有效成分的测定，结果发现，中药颗粒剂中每种药物的有效成分相比传统中药材显著提高，比例在19%~20.4%不等。经陈炬等人[5]对24味中药采用高效液相色谱法测定传统药剂与颗粒剂进行煎出率的比较，结果提示颗粒剂相比传统片剂的有效煎出率高出1.8倍左右。我院中药研制中心对大黄、黄柏及丹参各30g的传统片剂及颗粒剂进行30min的浸泡，并对浸出液中的有效成分进行了比较，详见表1.
表1三种药物浸出液有效成分比较（g）
通过表1结果提示，颗粒剂浸出液中的单味药剂有效成分相比传统片剂高出0.5~3倍，由此证明通过将药材碾碎后能提高其药物释放的表面积，促进有效成分的析出，与药剂学理论相符。
2中药颗粒剂的应用优点及其他问题
2.1浓缩型颗粒
优点：①有效满足患者对药物的三效、三小、五方便，即使用过程中高效、长效、速效，用量小、不良反应小、毒性小，携带方便、服用方便、生产方便、贮藏方便、运输方便等特点。②药物的有效成分含量高、析出迅速、见效快，利于急诊患者的使用。③浓缩型颗粒无需煎煮，利于中医市场的开拓。④生产条件稳定，全自动处理，帮助中药走向国际市场。
不足：①忽略了混煎和单煎之间的差别，由于中药汤剂中存在配伍现象，有君、臣、佐、使、七情合和的用药理论，药物通过互相配伍，某种程度上起着相生相克的功能。在临床应用中，通过混合煎煮的效果优于单独煎煮[6]。②混合煎煮够扩大处方的治疗范围及适应证，同时还能降低或缓解药物的毒性，而采用单独煎煮后再将每一味中药混合配伍无法达到传统药剂混合煎煮的效果。
2.2颗粒型饮片
优点：①保持了中药汤剂的原有特色，同时也保留了传统药剂的整体功效。②药物物的有效成分析出率高。③使用方便，更容易贮藏，保存时不易发生虫蛀、发霉、泛油等问题，煎煮的时间相比传统片剂缩短，通过沸水浸泡也可服用。④工业化成产更便捷，用量更准确。⑤清洁卫生、无杂质。
不足：①药材形态为颗粒或是粉末状容易造成有效成分的挥发。②通过药材的形状无法对其进行有效的鉴别。③部分药材含有淀粉或是黏液，在煎煮的过程中容易出现糊化[7]，不利于药液的过滤。
3中药颗粒剂的发展动态及趋势
中药颗粒剂的研发，对于传统中药饮片来说是一个巨大的改革，临床各界也在不断对中药颗粒剂的改革进行探讨。近年来，随着市场对制剂的质量及要求的不断提高，再加上大批制粒设备的引入，中药颗粒剂的制备不管是从提取及成型工艺上都有了巨大的进步。例如利用包合技术对挥发油进行更好的保存；利用高速离心、絮、凝、澄清技术提高了药物的精制工艺；利用流化制粒技术对药物进行制粒；利用喷雾技术对药剂进行干燥。但无论是使用哪一种高新技术或是哪一类型的中药颗粒剂，总体的研究方向与趋势都必须以中医药理论为指导，同时保留并发扬中医药的特点及优势。生产的中药颗粒剂必须采用炮制后的中药饮片，其品种与规格都应和传统药剂相对应，不能将中药颗粒剂完全西方化。此外，应将中药颗粒剂的有效成分、药效、药理及临床疗效等与传统药剂进行系统的对比研究，并通过结果得出科学的结论；最终将颗粒剂的应用剂量与传统药剂的剂量进行科学的折算。现阶段对于中药颗粒剂的系统研究还存在许多问题，若是在一定时间内将这些问题解决，则中药颗粒剂的科学化与规模化将会有一个新的质量标准与指标体系，传统中药饮片被中药颗粒剂彻底取代的时间就不再遥远。
参考文献：
[1]胡启飞,杨继东,陈曼等.中药颗粒剂制粒工艺现状和展望[J].世界科学技术-中医药现代化,2012,14(6):2212-2216.
[2]杨凌宇,季巧遇,张楠楠等.防潮技术在中药颗粒剂中的应用进展[J].亚太传统医药,2011,07(2):150-152.
[3]肖桂兰.中药颗粒剂的研究现状及应用前景[J].中国中医药现代远程教育,2013,11(15):130-130.
[4]姚世英.中药汤剂与中药颗粒剂比较分析[J].现代医药卫生,2012,28(21):3299-3300.
[5]陈炬.中药颗粒剂未来发展方向探讨[J].临床合理用药杂志,2012,05(25):82-82.
[6]刘冬菊.中药颗粒剂应用情况调查分析[J].临床合理用药杂志,2012,05(12):31-31.
[7]李云霞,裴有志.中药颗粒剂水分控制标准探讨[J].中国药品标准,2012,13(1):8-10.
[8]许大鹏,沈德凤,张启兴等.中药颗粒剂包装过程中常见质量问题和解决方法[J].中国实用医药,2011,06(4):150-151.
关键词：中药颗粒剂；研究；应用
Abstract :Objective analysis and clinical application of traditional Chinese medicine granules. Comprehensive analysis of the contents and the characteristics of present important granules. Results the correct research direction, the exact effect of medicament. Conclusion through traditional medicine experience, at the same time combined with clinic, the use of modern means, to standardize the Chinese traditional medicine granule production.
keyword :Chinese medicine granules; research; application
中药颗粒剂是近年来中药饮片进行改革后的产物，我国传统医学中对于中药的服用方法主要为汤剂，其基础为中药饮片。中药饮片对于中药调剂来说，相比膏、丸、散等药剂更为方便。再加上中药饮片更适应中医辨证治疗的基础，能随证加减，同时吸收效果好，药物作用快，所以使用时间最为长久。随着西药的引入，市面上出现了大量的制剂，中药饮片的弱点也逐渐被暴露。相关调查显示[1]，越来越多的人群不再愿意选择传统饮片进行煎服，我国中药饮片市场的产量正以每年14%~28%的速度发生递减，说明中药饮片需要进行彻底的改革。经过我国大量医药工作者的不懈努力，在中药饮片的制作工艺上取得了一定成果。
1中药颗粒剂的研究现状
1.1中药颗粒剂的概念及研究类型
中药颗粒剂是传统中药饮片通过特殊工艺加工而成的新剂型，结合了中医药理论与临床实际应用对现有的中药材及中药饮片进行特殊加工，更方便日常携带及服用，并且提高了药材的有效成分，对疾病的治疗效果明显提升[2]。古人煎服中药汤剂时，通常是将药材经口咬碎为大小适宜的形状再进行煎服，后来演变为采用刀具将药材进行处理，再后来将中药材进行研磨为或粗或细的颗粒或粉末，去渣后留汤服用或是加水煎服，药粉连汤一并服用。现阶段中药材制剂多为饮片，是将中药材进行加工炮制后，制作成一定长短、厚薄的块、片、丝、段等形状供患者使用。上世纪50年代，饮片汤剂出现过一次高峰，有人将每味中药饮片制作为水剂并加入少量防腐剂，经过医生处方的调配，将多味药剂混合后进行配制，方便患者随时服用，该方法为现在中药颗粒剂奠定了一定的基础[3]。
从上世纪80年代开始，中药颗粒饮片在改革中出现了以下几种类型：①中药颗粒饮片，也称为中药饮片颗粒、煮散或粉剂。是通过将中药材中的杂质去除后对药材进行干燥，再将其切制成适宜大小的颗粒或是粉末，通过干燥灭菌后采用不同规格的滤纸进行包装，以供临床使用。②浓缩颗粒剂，也称为浸膏颗粒剂或浓缩颗粒料，是通过原有动植物药材经过加工炮制后制作的饮片，通过现代工业对其进行萃取、浓缩、干燥、制粒而成。
1.2中药颗粒剂的有效成分研究
中药饮片剂型的改革，为目前疾病治疗的效果以及患者的服用的便捷性提供了基础。近年来有研究表明，同种数量的药材颗粒剂相比传统中药材，其药物的有效成分明显提高。姚世英等人[4]将当归、黄连、地榆与黄芩四味传统药剂与颗粒剂进行相同条件下的煎服，将煎服后的汤剂进行药物有效成分的测定，结果发现，中药颗粒剂中每种药物的有效成分相比传统中药材显著提高，比例在19%~20.4%不等。经陈炬等人[5]对24味中药采用高效液相色谱法测定传统药剂与颗粒剂进行煎出率的比较，结果提示颗粒剂相比传统片剂的有效煎出率高出1.8倍左右。我院中药研制中心对大黄、黄柏及丹参各30g的传统片剂及颗粒剂进行30min的浸泡，并对浸出液中的有效成分进行了比较，详见表1.
表1三种药物浸出液有效成分比较（g）
通过表1结果提示，颗粒剂浸出液中的单味药剂有效成分相比传统片剂高出0.5~3倍，由此证明通过将药材碾碎后能提高其药物释放的表面积，促进有效成分的析出，与药剂学理论相符。
2中药颗粒剂的应用优点及其他问题
2.1浓缩型颗粒
优点：①有效满足患者对药物的三效、三小、五方便，即使用过程中高效、长效、速效，用量小、不良反应小、毒性小，携带方便、服用方便、生产方便、贮藏方便、运输方便等特点。②药物的有效成分含量高、析出迅速、见效快，利于急诊患者的使用。③浓缩型颗粒无需煎煮，利于中医市场的开拓。④生产条件稳定，全自动处理，帮助中药走向国际市场。
不足：①忽略了混煎和单煎之间的差别，由于中药汤剂中存在配伍现象，有君、臣、佐、使、七情合和的用药理论，药物通过互相配伍，某种程度上起着相生相克的功能。在临床应用中，通过混合煎煮的效果优于单独煎煮[6]。②混合煎煮够扩大处方的治疗范围及适应证，同时还能降低或缓解药物的毒性，而采用单独煎煮后再将每一味中药混合配伍无法达到传统药剂混合煎煮的效果。
2.2颗粒型饮片
优点：①保持了中药汤剂的原有特色，同时也保留了传统药剂的整体功效。②药物物的有效成分析出率高。③使用方便，更容易贮藏，保存时不易发生虫蛀、发霉、泛油等问题，煎煮的时间相比传统片剂缩短，通过沸水浸泡也可服用。④工业化成产更便捷，用量更准确。⑤清洁卫生、无杂质。
不足：①药材形态为颗粒或是粉末状容易造成有效成分的挥发。②通过药材的形状无法对其进行有效的鉴别。③部分药材含有淀粉或是黏液，在煎煮的过程中容易出现糊化[7]，不利于药液的过滤。
3中药颗粒剂的发展动态及趋势
中药颗粒剂的研发，对于传统中药饮片来说是一个巨大的改革，临床各界也在不断对中药颗粒剂的改革进行探讨。近年来，随着市场对制剂的质量及要求的不断提高，再加上大批制粒设备的引入，中药颗粒剂的制备不管是从提取及成型工艺上都有了巨大的进步。例如利用包合技术对挥发油进行更好的保存；利用高速离心、絮、凝、澄清技术提高了药物的精制工艺；利用流化制粒技术对药物进行制粒；利用喷雾技术对药剂进行干燥。但无论是使用哪一种高新技术或是哪一类型的中药颗粒剂，总体的研究方向与趋势都必须以中医药理论为指导，同时保留并发扬中医药的特点及优势。生产的中药颗粒剂必须采用炮制后的中药饮片，其品种与规格都应和传统药剂相对应，不能将中药颗粒剂完全西方化。此外，应将中药颗粒剂的有效成分、药效、药理及临床疗效等与传统药剂进行系统的对比研究，并通过结果得出科学的结论；最终将颗粒剂的应用剂量与传统药剂的剂量进行科学的折算。现阶段对于中药颗粒剂的系统研究还存在许多问题，若是在一定时间内将这些问题解决，则中药颗粒剂的科学化与规模化将会有一个新的质量标准与指标体系，传统中药饮片被中药颗粒剂彻底取代的时间就不再遥远。
参考文献：
[1]胡启飞,杨继东,陈曼等.中药颗粒剂制粒工艺现状和展望[J].世界科学技术-中医药现代化,2012,14(6):2212-2216.
[2]杨凌宇,季巧遇,张楠楠等.防潮技术在中药颗粒剂中的应用进展[J].亚太传统医药,2011,07(2):150-152.
[3]肖桂兰.中药颗粒剂的研究现状及应用前景[J].中国中医药现代远程教育,2013,11(15):130-130.
[4]姚世英.中药汤剂与中药颗粒剂比较分析[J].现代医药卫生,2012,28(21):3299-3300.
[5]陈炬.中药颗粒剂未来发展方向探讨[J].临床合理用药杂志,2012,05(25):82-82.
[6]刘冬菊.中药颗粒剂应用情况调查分析[J].临床合理用药杂志,2012,05(12):31-31.
[7]李云霞,裴有志.中药颗粒剂水分控制标准探讨[J].中国药品标准,2012,13(1):8-10.
[8]许大鹏,沈德凤,张启兴等.中药颗粒剂包装过程中常见质量问题和解决方法[J].中国实用医药,2011,06(4):150-151.