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一、前言
药品电子监管码是我国药品监督管理工作中为了方便有效的进行药品流通管制而研发的保障标识。通过药品电子监管码可以随时随地对药品流通进行监督管理工作，对于药品行业有着十分重要的意义。
二、药品电子监管码实业务流程
药品电子监管码在实际应用中主要有四个部门应用，分别是计划部门、生产部门、质保部门以及库房。首先，计划部门会根据客户需求创建订单，并在订单中输入药品编码、药品名称、药品型号、包装、生产数量等信息。然后将订单交给审核层进行订单审核。当审核通过之后就可以根据订单内容进行下一步环节，而如果审核不通过则订单返回到计划部门。通过的订单会进入到国家的药品电子监管系统中，这一步是由生产厂家通过系统企业端登录完成的。其次，生产厂家会根据订单在药品电子监管系统中登记并申请电子码，申请到的电子码必须与批准的订单内容一致。当申请下来之后，系统会形成相应的加密电子码，生产厂家需要下载加密电子码，并在系统的企业端进行解密。获得药品电子监管码之后，生产厂家会以电子邮件的形式发给印刷厂家进行印刷。仓库管理部门需要填写药品电子监管码标签的验收单，并将电子码中的信息记录清楚。仓库管理部门需要根据标签的验收单进行抽样检查，检查过程中由检查人员用扫描设备对标签进行抽样检查，扫描的结果会显示在设备上，必须保证扫描信息与验收单信息一致。最后，质保部门在质检过程中，需要根据相应的订单信息建立放行单。然后在成品保存时需要根据放行单进行出入库。整个流程如图1所示。
三、药品电子监管码的优势
（一）较高的防伪能力
与传统的一类一码的监管方式不同，药品电子监管码可以对每一件药品进行管制，保证在药品流通中，每个药品电子监管码对应一件药品。方便对药品在识别、生产以及销售等各个环节监督管理。生产厂家以及销售单位也可以根据药品电子监管码对药品进行登记管理以及销售结算。所有的药品电子监管码都是由国家药品管理部门相应的网站里下载的，需要在网站中下载专门的解密钥匙才能使用。此外，药品电子监管码是无序编码，很难进行模仿。
（二）覆盖范围广
药品电子监管码是国家统一颁发的，对全国范围内的药品企业以及生产单位都有效，因此药品电子监管码可以在全国范围内施行，检查人可以随时随地对药品进行检查，有效的提高了药品质检的效率。
（三）具有动态预警功能
当药品生产之后，会由生产厂家、运输单位、销售企业等几个环节来实现药品流通，在这些环节中各个单位都会将药品信息实时的发送到药品电子监管系统中，这种监管模式相比传统的药品管理模式更有效、更及时。在过去的药品流通中无法针对药品的流通动态进行检查，但是通过药品电子监管码可以建立详细的药品流通数据库，让生产厂家、运输单位、销售企业以及消费者都可以看到药品的流通信息。通过这种方式可以对药品的有效期限进行预警。此外，销售企业还可以建立药品库存、销售数量等方面的预警。
（四）实现药品全程定位跟踪
根据药品电子监管的相关法律法规，要求药品生产厂家以及运输单位、销售企业等单位在药品入库过程中将药品电子监管码信息上传到国家药品电子监管系统内，而国家的质检部门、工商部门、药监部门以及卫生部门等需要对药品流通的各个环节进行检查，保证全程跟踪药品流通过程。一旦药品出现问题可以在第一时间对各个环节进行检查，迅速找到药品问题来源。
四、药品电子监管码应用存在的问题
（一）药品电子监管码成本较高
药品电子监管码在赋码过程中主要通过人工或者机器完成。而在实际应用中不管是人工还是机器赋码，成本都十分高昂。大部分赋码设备的价格都在1万元上下，而每个药品生产线上都至少需要两台以上的赋码设备，而且赋码设备还需要日差维护以及定期更换，这种情况极大的增加了药品生产的成本。
（二）宣传范围不够
当前药品电子监管码已经在我国药品行业施行数年，但是还是有很多人对药品电子监管码没有足够的了解。很多人在购买药品时都不会注意药品电子监管码，更不懂得使用药品电子监管码来进行真伪辨别。这种情况是由于药品电子监管码以及相关政策在社会中宣传不足造成的，人们获取这方面信息的渠道十分有限。进而导致药品的监督管理工作没有完全发挥出社会大众监管的优势。
（三）存在一定的安全隐患
药品电子监管码是生产厂家在药品电子监管系统中下载之后通过解密钥匙解密才能获取的，在此期间都是由操作人员进行下载以及保存。但是这种获取药品电子监管码的方式也存在安全问题，一旦生产厂家的网络被入侵或者在下载过程中被不法分子窃取，就有可能将药品电子监管码用于假药的制作方面
五、完善药品电子监管码应用的建议
（一）降低药品电子监管码成本
首先，可以对药品生产厂家申请给予补助。当前我国在医药改革方面已经投入了超过8600亿元，在医院以及其他医药方面建立了全面的补助计划，但是却没有针对药品生产厂家的补助计划。因此政府应当在药品生产厂家方面增加关于药品电子监管码的补助项目，对于按照国家标准进行药品电子监管码赋码的生产厂家给予资金补助，进一步降低药品生产的成本。其次，需要加快研发赋码技术。当前药品电子监管码成本较高主要是由于赋码设备价格太高导致，因此需要加快对赋码设备的研发速度，合理压缩赋码设备的制造成本，改善制造工艺。
（二）加强药品电子监管码实施力度
首先，需要加大药品电子监管码的宣传推广力度。当前社会大众对药品电子监管码及其相关政策了解很少。这就需要拓展宣传渠道，通过网络以及广播电视等不同媒介进行全面的宣传。此外，需要在城市与乡村积极开展药品电子监管码相关的宣传推广活动，将药品电子监管码的知识带入到人們的生活中。其次，需要加强药品电子监管码的监督管理。加大力度控制药品流通的各个环节。
六、结语
综上所述，药品电子监管码在药品流通中有着十分重要的地位，需要进一步加大力度宣传推广药品电子监管码，降低药品赋码成本。切实提高药品电子监管码在药品行业中的作用。（作者单位：甘肃兰州生物制品研究所有限责任公司）
药品电子监管码是我国药品监督管理工作中为了方便有效的进行药品流通管制而研发的保障标识。通过药品电子监管码可以随时随地对药品流通进行监督管理工作，对于药品行业有着十分重要的意义。
二、药品电子监管码实业务流程
药品电子监管码在实际应用中主要有四个部门应用，分别是计划部门、生产部门、质保部门以及库房。首先，计划部门会根据客户需求创建订单，并在订单中输入药品编码、药品名称、药品型号、包装、生产数量等信息。然后将订单交给审核层进行订单审核。当审核通过之后就可以根据订单内容进行下一步环节，而如果审核不通过则订单返回到计划部门。通过的订单会进入到国家的药品电子监管系统中，这一步是由生产厂家通过系统企业端登录完成的。其次，生产厂家会根据订单在药品电子监管系统中登记并申请电子码，申请到的电子码必须与批准的订单内容一致。当申请下来之后，系统会形成相应的加密电子码，生产厂家需要下载加密电子码，并在系统的企业端进行解密。获得药品电子监管码之后，生产厂家会以电子邮件的形式发给印刷厂家进行印刷。仓库管理部门需要填写药品电子监管码标签的验收单，并将电子码中的信息记录清楚。仓库管理部门需要根据标签的验收单进行抽样检查，检查过程中由检查人员用扫描设备对标签进行抽样检查，扫描的结果会显示在设备上，必须保证扫描信息与验收单信息一致。最后，质保部门在质检过程中，需要根据相应的订单信息建立放行单。然后在成品保存时需要根据放行单进行出入库。整个流程如图1所示。
三、药品电子监管码的优势
（一）较高的防伪能力
与传统的一类一码的监管方式不同，药品电子监管码可以对每一件药品进行管制，保证在药品流通中，每个药品电子监管码对应一件药品。方便对药品在识别、生产以及销售等各个环节监督管理。生产厂家以及销售单位也可以根据药品电子监管码对药品进行登记管理以及销售结算。所有的药品电子监管码都是由国家药品管理部门相应的网站里下载的，需要在网站中下载专门的解密钥匙才能使用。此外，药品电子监管码是无序编码，很难进行模仿。
（二）覆盖范围广
药品电子监管码是国家统一颁发的，对全国范围内的药品企业以及生产单位都有效，因此药品电子监管码可以在全国范围内施行，检查人可以随时随地对药品进行检查，有效的提高了药品质检的效率。
（三）具有动态预警功能
当药品生产之后，会由生产厂家、运输单位、销售企业等几个环节来实现药品流通，在这些环节中各个单位都会将药品信息实时的发送到药品电子监管系统中，这种监管模式相比传统的药品管理模式更有效、更及时。在过去的药品流通中无法针对药品的流通动态进行检查，但是通过药品电子监管码可以建立详细的药品流通数据库，让生产厂家、运输单位、销售企业以及消费者都可以看到药品的流通信息。通过这种方式可以对药品的有效期限进行预警。此外，销售企业还可以建立药品库存、销售数量等方面的预警。
（四）实现药品全程定位跟踪
根据药品电子监管的相关法律法规，要求药品生产厂家以及运输单位、销售企业等单位在药品入库过程中将药品电子监管码信息上传到国家药品电子监管系统内，而国家的质检部门、工商部门、药监部门以及卫生部门等需要对药品流通的各个环节进行检查，保证全程跟踪药品流通过程。一旦药品出现问题可以在第一时间对各个环节进行检查，迅速找到药品问题来源。
四、药品电子监管码应用存在的问题
（一）药品电子监管码成本较高
药品电子监管码在赋码过程中主要通过人工或者机器完成。而在实际应用中不管是人工还是机器赋码，成本都十分高昂。大部分赋码设备的价格都在1万元上下，而每个药品生产线上都至少需要两台以上的赋码设备，而且赋码设备还需要日差维护以及定期更换，这种情况极大的增加了药品生产的成本。
（二）宣传范围不够
当前药品电子监管码已经在我国药品行业施行数年，但是还是有很多人对药品电子监管码没有足够的了解。很多人在购买药品时都不会注意药品电子监管码，更不懂得使用药品电子监管码来进行真伪辨别。这种情况是由于药品电子监管码以及相关政策在社会中宣传不足造成的，人们获取这方面信息的渠道十分有限。进而导致药品的监督管理工作没有完全发挥出社会大众监管的优势。
（三）存在一定的安全隐患
药品电子监管码是生产厂家在药品电子监管系统中下载之后通过解密钥匙解密才能获取的，在此期间都是由操作人员进行下载以及保存。但是这种获取药品电子监管码的方式也存在安全问题，一旦生产厂家的网络被入侵或者在下载过程中被不法分子窃取，就有可能将药品电子监管码用于假药的制作方面
五、完善药品电子监管码应用的建议
（一）降低药品电子监管码成本
首先，可以对药品生产厂家申请给予补助。当前我国在医药改革方面已经投入了超过8600亿元，在医院以及其他医药方面建立了全面的补助计划，但是却没有针对药品生产厂家的补助计划。因此政府应当在药品生产厂家方面增加关于药品电子监管码的补助项目，对于按照国家标准进行药品电子监管码赋码的生产厂家给予资金补助，进一步降低药品生产的成本。其次，需要加快研发赋码技术。当前药品电子监管码成本较高主要是由于赋码设备价格太高导致，因此需要加快对赋码设备的研发速度，合理压缩赋码设备的制造成本，改善制造工艺。
（二）加强药品电子监管码实施力度
首先，需要加大药品电子监管码的宣传推广力度。当前社会大众对药品电子监管码及其相关政策了解很少。这就需要拓展宣传渠道，通过网络以及广播电视等不同媒介进行全面的宣传。此外，需要在城市与乡村积极开展药品电子监管码相关的宣传推广活动，将药品电子监管码的知识带入到人們的生活中。其次，需要加强药品电子监管码的监督管理。加大力度控制药品流通的各个环节。
六、结语
综上所述，药品电子监管码在药品流通中有着十分重要的地位，需要进一步加大力度宣传推广药品电子监管码，降低药品赋码成本。切实提高药品电子监管码在药品行业中的作用。（作者单位：甘肃兰州生物制品研究所有限责任公司）