复方肠乐片治疗溃疡性结肠炎的临床研究

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  【摘 要】为加强中药剂型的研究,在辩证论治的基础上,筛选有效的方药,开拓一种治疗溃疡性结肠炎的中药制剂,将156例溃疡性结肠炎患者随机分为两组,治疗组以复方肠乐片治疗,对照组以水杨酸柳氮磺胺吡啶(SASP)治疗。治疗90天后,结果发现:治疗组临床证候总显效率87.17%,对照组39.74%(P<0.01);总有效率治疗组93.58%,对照组60.02%(P<0.01):两组肠粘膜的总显效率治疗组70.5%,对照组17.94%(P<0.01);总治疗率治疗组88.46%,对照组60.25%(P<0.01)。我们认为,无论轻型、中型、重型的溃疡性结肠炎患者,复方肠乐片的疗效均优于水杨酸柳氮磺胺吡啶片。
  【关键词】溃疡性结肠炎 复方肠乐片
  
  溃疡性结肠炎是一种原不明的主要发生在结肠粘膜层的炎症性病变,以溃疡糜烂为主,多累积远端结肠,亦可遍及全部结肠。临床表现为粘液血便、腹痛、里急后重、腹泻为主要症状。病程缠绵,易于癌变。我院自2003年3月~2006年9月应用纯中药制剂复方肠乐片治疗本病156例,现将阶段观察结果报告如下:
  
  1 资料与方法
  
  1.1 一般资料。156例溃疡性结肠炎均依据1987年中华全国中医学会肛肠分会的标准[1],中医湿热内蕴型或兼脾气虚弱型兼气滞血瘀型UC中医诊断标准[1],排除并发急性结肠炎扩张或大量出血或结肠狭窄与肠梗阻。妊娠哺乳期患者,并发肝、肾和造血系统等严重疾病。所有病例均来自三个医疗单位收治的患者,采用分层随机分组法将所选病例分为治疗组78例,对照组78例,两组患者例性别、年龄、病程病情程度见表Ⅰ。
  


  主要症状:中医证候,病变范围,肠粘膜及病理组织学资料经统计学处理(x2检验),无显著性差异(P>0.05),两组具有可比性。
  1.2 治疗方法。治疗组口服肠乐片(本院制剂室提供)由黄芪、党参、三七、白芨、蒲黄、炮姜、肉豆蔻、大黄等6:6:4:3:3:1.5:1.5等比例制成0.25g糖衣片,每次4片,每日3次,饭前温开水送服,对照组口服水杨酸柳氮磺胺吡啶(SASP),每次2g,一日3次,两组治疗以30天为一疗程。
  1.3 观察指标。观察临床症状,舌脉象及不良反应,治疗前后进行大便常规、血常规、肝功能、谷丙转氨酶(AGT)、谷草转氨酶(AST)、尿素氮(BUN)、肠镜及病理组织学检查、肠液酸碱度测定。
  1.4 疗效判定标准。按文献[1]制定。
  1.5 统计学处理方法。采用PEms医学统计软件进行处理。组间数据比较采用x2检验。
  
  2 结 果
  
  2.1 两组治疗后临床证候疗效比较见表Ⅱ。
  


  2.2 两组治疗后肠镜粘膜检查疗效比较见表Ⅲ。
  


  2.3 两组治疗后主要症状治愈情况见表Ⅳ。
  


  2.4 两组治疗后肠粘膜病理组织学改变结果见表Ⅵ。
  


  2.5 两组不同程度临床症候与疗效观察见表Ⅶ。
  


  


  对照组与治疗组统计表明,临床证候与疗效不独立,(P>0.001),与临床证候有关。
  2.6 两组肠镜粘膜病变程度与疗效关系见表Ⅷ。
  


  对照组与治疗组统计表明,临床证候与疗效不独立,(P>0.001),故疗效与肠腔粘膜病变程度有关。
  由表Ⅶ、Ⅷ可以看出,两组轻、中、重型的临床汪候及肠粘膜疗效均以轻型最佳,中型次之,重型最差,治疗组总体疗效均优于对照组。
  2.7 两组其它指标变化。两组在血常规、肝功能治疗前后无明显变化,但在肠液测定碱性高于酸性,对照组出现10例以上腹痛,6例出现皮疹,1例出现下肢浮肿,尿液分析见蛋白++,赤球+。由此说明,复方乐片治疗溃肠性结肠炎无论从临床证候、肠粘膜及病理组织学疗效都明显优于水杨酸柳氮磺胺吡啶片。随访治疗组治愈组31例,近2年均未复发。
  
  3 讨 论
  
  溃疡性结肠炎具有病程长,易复发等特点,临床尚无理想的治疗方法。当前采用SVSP加激素治疗,虽可暂时缓解症状,但停药后容易复发,而且临床上许多病人不能耐受该药。溃疡性结肠炎归属于祖国医学中“泄泻”、“痢疾”,究其本病以脾气虚弱为其本,湿热之邪为其标,气滞血瘀瘀贯穿在本病的整个过程。据此,我们研制了纯中药制剂复方肠乐片,方中黄芪、党参健脾益气以治其本,黄连、白术清热燥湿以治其标,再加五味子敛肺益胃,酒炒大黄导滞清热,更有蒲黄行气化瘀以发送肠粘膜的微循环[2][3]白芨生肌护膜以修复肠粘膜[4][6]全方具有健脾益气,清热燥湿,行气化瘀,生肌护膜的作用。复方肠乐片治疗溃疡性结肠炎在整个临床研究中,我们发现,不仅能补益强壮,增强了机体细胞免疫和免疫调节,同时更明显改善循环,促进结肠溃疡面的修复。复方肠乐片治疗溃疡性结肠炎的临床研究,取得较好的临床效果,为开拓一种治疗溃疡性结肠炎的中药制剂打下了基础。
  
  参考文献
  1 陈治水.慢性非特异性溃疡性结肠炎中西医结合诊断,辩证和疗效标准(试行方案).中国中西医结合杂志,1994;14(4):239
  2 丁涛等.上海医学,1980(8):53
  3 任文华等.上海第二医科大学学校,1998(3):189
  4 耿志国等.中草药,1990;21(2):24
  5 柒炳元等.浙江中医杂志,1989;22(6):273
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