【摘 要】
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建立了高效液相色谱法测定硫酸伏拉帕沙原料药中杂质的方法.采用ACE Excel C18(4.6 mmx 250 mm,5 pm)色谱柱;以pH 2.5的H3PO4溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;检测波长
【机 构】
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建立了高效液相色谱法测定硫酸伏拉帕沙原料药中杂质的方法.采用ACE Excel C18(4.6 mmx 250 mm,5 pm)色谱柱;以pH 2.5的H3PO4溶液为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱;检测波长为260 nm;进样量为20 μL.结果表明,主成分与各杂质的分离度良好,各已知杂质在测定的范围内具有良好的线性(r>0.9996).方法可用于硫酸伏拉帕沙原料药的质量控制.
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