【摘 要】
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1引言在WHO《血液、血液成分和血浆衍生物的采集、加工和质量控制要求》中,规定了质量保证体系的基础:1)独立于生产方的国家组织;2)遵从生物制品质量保证过程——原料、生产
【机 构】
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世界卫生组织,福建省血液中心福建医科大学输血医学教研室,
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1引言在WHO《血液、血液成分和血浆衍生物的采集、加工和质量控制要求》中,规定了质量保证体系的基础:1)独立于生产方的国家组织;2)遵从生物制品质量保证过程——原料、生产过程和制成品的控制;3)恪守GMP原则。
1 INTRODUCTION The basis of a quality assurance system is set out in the WHO “Requirements for the Collection, Processing and Quality Control of Blood, Blood Components and Plasma Derivatives”: 1) National organizations independent of the producer; 2) Complies with the Quality Assurance Process for Biological Products - control of raw materials, manufacturing processes and finished products; and 3) abide by GMP principles.
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