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摘要：近几年来因为药品监管不到引起的药品安全事件，把药品管理监督部门推向了风口浪尖，虚假的药品广告大肆泛滥，药品的安全事故也时有发生，药品的使用关系到人们的生命安全，为了使人们的用药安全有保障，药品监督部门应做好监督和管理工作，在这个药品市场复杂多样的时代，更要建立严格的医疗保障制度。
关键词：监督；管理；基层；药品
自药品监督管理局以及药品监督管理体系建立以来，药品的监督工作在一定程度上取得了进展，但只是相对解决了一些药品监管和医药行业之间的矛盾，以及行业的内部争斗，并没有严格的规章制度，在实施的过程中，没有明确的目标和方法，难以取得有效的成果。
1.药品监管存在的问题
1.1监管部门的人员配置存在的问题
首先，按照国家药物监管办的相关文件，以地区人口数的万分之零点四来确定当地药品监管部门行政编制人员的数量，但是事实并非如此，有地方的执政人员要少于规定的人数。药品行业在不断的发展，增多，药品监督部门执政人员的任务也越来越繁重，人员数量的增加势在必行。在山东德州齐河县，当地总人口数为78万，经营药品的企业有895多家，而当地药品监管部门，仅仅配有8名的执政人员，远少于国家规定的人数，工作当中，每一个执法人员所负担的人口高达10.7万，所要监管和负责的药品企业就有120多家。其次，由于人员力量严重不足，有相关监管人员还要同时从事执法工作，这样本就薄弱的监管力量，更加谈不上对药品的监管。最后，相对其他系统，药品监管系统组建比较晚，组建时间比较短，没有相对专业的监管人员，大多是来自卫校或者医药公司的非专业人员，这样导致人员素质较低，從间接上也消弱了药品监管的力量。
1.2检验机构和设备存在的问题
药品检验是药品质量安全保证的必要手段，在我国，药品监管部门只有市级以上的才会设有药品检验所，少数的县级药品监管部门虽然设有药品检验所，但是缺乏设备，用的也极少，一般情况下只能用作快检，没有实际上的检验作用，有的即使有检验设备，但是仪器的配置与国家的要求也是相去甚远，由于条件不足，有些需要送到市里进行抽验和检测，这样就会造成时间差，所以加强药品监督机构的设备建设势在必行。
1.3部门职责和监管机制存在的问题
基层药品的管理存在着多方管理的弊端，药品的生存和流通，以及研发和使用由药监局执行管理，卫生部门管理医院和卫生所，药品在流通和使用的过程中又大多经医院和卫生所，这样的关系要对卫生和药监部门进行工作协调，影响了药品监督管理的效果。
1.4行业约束机制和法律体系存在的问题
关于医药企业的信用管理我国现行的只有一个相关的行政法规，没有更多的相关法律约束，对于医药企业发生的失信行为，没有相关的规定对其进行严格的处罚，没有设立有效的管理和投诉机制，很多规定形同虚设。在一些农村地区，由于经营规模小，且没有规范的管理，经营者只故眼前利益，有些经营者甚至不懂药理，建立和完善行业自律组织，是规范这种无组织无纪律的家庭式经营的必要条件。
1.5消费者维权意识和药品安全监管存在的问题
消费者的维权意识在很大程度上影响着医药企业的行为规范，消费者对药品相关的质量安全信息知道的太少，尽管监管部门对药品质量安全的相关信息会进行不定期的发布，但是由于专业性过强，一般消费者无法领会其专业知识，所以投诉反馈者更少。一些不良商家利用电视广告等媒体作产品的虚假信息，对其药品的疗效夸大其词，蒙蔽消费者，对市场秩序造成了严重的干扰。
2.药品监管的相关管理对策
2.1设立人才选拔机制，加大药品监管力量
设立人才选拔机构，选拔具有专业素质的人员，建立一个专业的药品监管团队，有效的确保监管人员的素质。选拔通过专业知识的考试，高标准、严要求的引进专业人才，选拔过后要进行药品监管法律法规以及行政管理方面的培训，提高工作人员的整体素质。建立严格的考核制度，激励制度，以增添监管部门的活力，要利用乡镇的力量，进行食品药品安全质量培训，对药品的日常安全进行指导，如果发现有违法行为的，要以最快的速度向相关部门反应。
2.2加大资金和设备的投入，保障监管技术
要向政府争取对基层药品检验设备和机构的资金投入，保障其检验水平，增强其检验能力，使其能够满足药品监管的工作需要。为了使药品的检测能够准确可靠，要加强机构的打假能力。并且要对检验的资源进行整理，提高检验水平，使检验的信息能够共享，加大快检技术的推广工作，加大巡查的频率，对于风险较高的品种要加强监督检验，使快检发展的更加有效。
2.3明确监管职责，聚集多部门的力量
多部门力量的整合更有利于监管工作的执行，因为药品监管的系统性较强，多个部门监管分散了监管的力量，这样一来每个部门的力量就变的薄弱，所以部门力量的整合势在必行。要进行部门力量的整合，就要建立相关的部门衔接机制，方便部门之间信息的交流和推广，从而提高资源的利用效率，沟通可以使部门之间互相理解和支持。为了基层各部门之间的职责更加明确，以及方便部门之间的协调和配合，要在基层设立专门的协调机制，从而形成监管合力，避免职责不清。
2.4完善和健全法律和药品安全体系
针对药品市场建立相关法律制度，有效的规范药品市场，强化药品安全，提高药品经营者的责任感，从而使药品市场秩序更加规范。
2.5加强消费者维权意识和药品安全的外部监督
要借助媒体的力量，加强宣传有关药品安全的知识，提高消费者的维权意识，设立投诉机构，有效的解决消费者的投诉，严惩在药品经营中出项失信行为的企业，鼓励消费者共同监督药品的质量安全。
3.结语
为了加强基层药品的监督管理，要从制度上出发，制定适合基层药品安全监督发展的管理方案，完善药品安全管理制度，管理方案的构建要结合相关监管法律制度，以及市场经营的诚信，通过听取群众的意见，增加监管的透明度，鼓动群众共同对药品的质量安全进行监督和管理，最终达到预期的效果。
参考文献：
[1]胡磊.我国药品监督管理存在的问题及对策.[J].南阳理工学院学报.2013.7.（4）15-17
[2]李效才.我国药品基层监管存在的问题及对策研究.[J].2009.4.2-3
[3]张雅玲.基层药品监管存在的问题及对策.[J].黎明职业大学学报.2013.6.（2）.64-67
关键词：监督；管理；基层；药品
自药品监督管理局以及药品监督管理体系建立以来，药品的监督工作在一定程度上取得了进展，但只是相对解决了一些药品监管和医药行业之间的矛盾，以及行业的内部争斗，并没有严格的规章制度，在实施的过程中，没有明确的目标和方法，难以取得有效的成果。
1.药品监管存在的问题
1.1监管部门的人员配置存在的问题
首先，按照国家药物监管办的相关文件，以地区人口数的万分之零点四来确定当地药品监管部门行政编制人员的数量，但是事实并非如此，有地方的执政人员要少于规定的人数。药品行业在不断的发展，增多，药品监督部门执政人员的任务也越来越繁重，人员数量的增加势在必行。在山东德州齐河县，当地总人口数为78万，经营药品的企业有895多家，而当地药品监管部门，仅仅配有8名的执政人员，远少于国家规定的人数，工作当中，每一个执法人员所负担的人口高达10.7万，所要监管和负责的药品企业就有120多家。其次，由于人员力量严重不足，有相关监管人员还要同时从事执法工作，这样本就薄弱的监管力量，更加谈不上对药品的监管。最后，相对其他系统，药品监管系统组建比较晚，组建时间比较短，没有相对专业的监管人员，大多是来自卫校或者医药公司的非专业人员，这样导致人员素质较低，從间接上也消弱了药品监管的力量。
1.2检验机构和设备存在的问题
药品检验是药品质量安全保证的必要手段，在我国，药品监管部门只有市级以上的才会设有药品检验所，少数的县级药品监管部门虽然设有药品检验所，但是缺乏设备，用的也极少，一般情况下只能用作快检，没有实际上的检验作用，有的即使有检验设备，但是仪器的配置与国家的要求也是相去甚远，由于条件不足，有些需要送到市里进行抽验和检测，这样就会造成时间差，所以加强药品监督机构的设备建设势在必行。
1.3部门职责和监管机制存在的问题
基层药品的管理存在着多方管理的弊端，药品的生存和流通，以及研发和使用由药监局执行管理，卫生部门管理医院和卫生所，药品在流通和使用的过程中又大多经医院和卫生所，这样的关系要对卫生和药监部门进行工作协调，影响了药品监督管理的效果。
1.4行业约束机制和法律体系存在的问题
关于医药企业的信用管理我国现行的只有一个相关的行政法规，没有更多的相关法律约束，对于医药企业发生的失信行为，没有相关的规定对其进行严格的处罚，没有设立有效的管理和投诉机制，很多规定形同虚设。在一些农村地区，由于经营规模小，且没有规范的管理，经营者只故眼前利益，有些经营者甚至不懂药理，建立和完善行业自律组织，是规范这种无组织无纪律的家庭式经营的必要条件。
1.5消费者维权意识和药品安全监管存在的问题
消费者的维权意识在很大程度上影响着医药企业的行为规范，消费者对药品相关的质量安全信息知道的太少，尽管监管部门对药品质量安全的相关信息会进行不定期的发布，但是由于专业性过强，一般消费者无法领会其专业知识，所以投诉反馈者更少。一些不良商家利用电视广告等媒体作产品的虚假信息，对其药品的疗效夸大其词，蒙蔽消费者，对市场秩序造成了严重的干扰。
2.药品监管的相关管理对策
2.1设立人才选拔机制，加大药品监管力量
设立人才选拔机构，选拔具有专业素质的人员，建立一个专业的药品监管团队，有效的确保监管人员的素质。选拔通过专业知识的考试，高标准、严要求的引进专业人才，选拔过后要进行药品监管法律法规以及行政管理方面的培训，提高工作人员的整体素质。建立严格的考核制度，激励制度，以增添监管部门的活力，要利用乡镇的力量，进行食品药品安全质量培训，对药品的日常安全进行指导，如果发现有违法行为的，要以最快的速度向相关部门反应。
2.2加大资金和设备的投入，保障监管技术
要向政府争取对基层药品检验设备和机构的资金投入，保障其检验水平，增强其检验能力，使其能够满足药品监管的工作需要。为了使药品的检测能够准确可靠，要加强机构的打假能力。并且要对检验的资源进行整理，提高检验水平，使检验的信息能够共享，加大快检技术的推广工作，加大巡查的频率，对于风险较高的品种要加强监督检验，使快检发展的更加有效。
2.3明确监管职责，聚集多部门的力量
多部门力量的整合更有利于监管工作的执行，因为药品监管的系统性较强，多个部门监管分散了监管的力量，这样一来每个部门的力量就变的薄弱，所以部门力量的整合势在必行。要进行部门力量的整合，就要建立相关的部门衔接机制，方便部门之间信息的交流和推广，从而提高资源的利用效率，沟通可以使部门之间互相理解和支持。为了基层各部门之间的职责更加明确，以及方便部门之间的协调和配合，要在基层设立专门的协调机制，从而形成监管合力，避免职责不清。
2.4完善和健全法律和药品安全体系
针对药品市场建立相关法律制度，有效的规范药品市场，强化药品安全，提高药品经营者的责任感，从而使药品市场秩序更加规范。
2.5加强消费者维权意识和药品安全的外部监督
要借助媒体的力量，加强宣传有关药品安全的知识，提高消费者的维权意识，设立投诉机构，有效的解决消费者的投诉，严惩在药品经营中出项失信行为的企业，鼓励消费者共同监督药品的质量安全。
3.结语
为了加强基层药品的监督管理，要从制度上出发，制定适合基层药品安全监督发展的管理方案，完善药品安全管理制度，管理方案的构建要结合相关监管法律制度，以及市场经营的诚信，通过听取群众的意见，增加监管的透明度，鼓动群众共同对药品的质量安全进行监督和管理，最终达到预期的效果。
参考文献：
[1]胡磊.我国药品监督管理存在的问题及对策.[J].南阳理工学院学报.2013.7.（4）15-17
[2]李效才.我国药品基层监管存在的问题及对策研究.[J].2009.4.2-3
[3]张雅玲.基层药品监管存在的问题及对策.[J].黎明职业大学学报.2013.6.（2）.64-67