非临床评价相关论文
目的：了解WHO最新发布的《预防传染病mRNA疫苗质量、安全及有效性评价法规考虑》中关于mRNA疫苗非临床评价的主要内容，为我国评价此......
蛋白降解靶向嵌合体（PROTAC）将靶向蛋白募集到E3泛素连接酶进行泛素化标记,然后通过泛素-蛋白酶体途径将其降解,从而将过表达和突变......
目的：综述中药注射剂过敏反应及相关检测分析技术的研究进展,为中药注射剂的安全性评价及应用提供新思路.方法：查阅归纳近年来国内外......
结核病是人类十大死亡原因之一,是由结核杆菌引起的传染性疾病.当前结核病的防治越发困难,多药耐受性结核杆菌层出不穷,当前传统抗......
脂质体作为药物载体，具有靶向性、缓释性、降低药物毒性、生物相容性及提高药物稳定性等特点。目前，国内外已被批准上市或进入临床研......
蛋白降解靶向嵌合体(PROTAC)将靶向蛋白募集到E3泛素连接酶进行泛素化标记,然后通过泛素-蛋白酶体途径将其降解,从而将过表达和突......
中药注射剂作为我国传统医药的新剂型,获得临床广泛应用的同时,其可能产生的不良反应特别是过敏反应也不容忽视 本文归纳综述近年......
嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)是近年来在肿瘤免疫治疗领域最具有前景的治疗方法之一,在临床试验中取得了显著疗效,但随着其大面积......
非临床药理毒理研究贯穿于整个药物研发过程,药理毒理审评的重点在于全面把控风险未知的候选药物用于人体时的安全有效性,并通过动......
期刊
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新药（本文中仅指创新性药物）的开发是逐步探索和评价的过程，在这一过程中，研发者会逐步对药物的作用机制、药理作用、药代特征、毒性等......
本文通过分析欧洲药品管理局(EMA)复方药物非临床评价指导原则的起草背景和具体内容,介绍了EMA对复方药物非临床安全性评价的考虑......
生物制品的非临床研究较化学药物有明显特殊性。由于生物制品很难完全确定其结构,具有免疫原性,生产过程容易受到污染等原因,进行......
本文针对不同分散系统,对仿制药注射剂注册申报时所需的非临床研究内容进行介绍,并结合具体审评工作,对试验设计时的重点关注点及......
中医方剂成方理论及配伍规律的研究和中药复方药物配伍的合理性研究是近年中医药学和中药新药开发研究的一大热点,二者虽相类似但......
病理学分为临床病理学和解剖病理学二个分支。毒性病理学是临床病理学和解剖病理学在毒理学研究中的应用。受试品的大部分毒副效应......
2010年3月5日,美国FDA发布了"抗癌药物非临床评价指导原则(Guidance for Industry S9Nonclinical Evaluation for Anticancer Phar......
近年来,中药不良反应已经成为国内外关注的焦点。国内有关中药不良反应的报道也屡见报端,人们对中药的安全性也心存疑虑,系统规范......
本文介绍欧盟对放射性诊断药品非临床评价的一般考虑,以及药理毒理方面的技术要求。评价放射性药物的毒性和有效性应兼顾药品非临......
