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本课题以中医理论为指导原则,通过系统的临床观察,采用具有补肾活血作用的助卵促孕方治疗肾虚型无排卵性不孕。
目的:通过B超,基础体温测量,血清FSH、LH、E2、P、T、PRL及AoAb等指标的测定,观察及探讨助卵促孕方治疗。肾虚型无排卵性不孕的疗效及作用机制,为无排卵性不孕症的治疗及该药的临床应用提供理论依据。
方法:选择符合肾虚型无排卵性不孕症诊断标准和纳入标准的患者50例,按就诊先后顺序用随即数字表法随机分为助卵促孕方治疗组25例,妇舒丸对照组25例,采用单盲法观察,两组除治疗方法不同外,其他条件尽可能保持均衡一致,两组按规定的方法服药,以3个月经周期为一个疗程,共观察1-3个疗程,服药期间停用其它拮抗或协同药物。分别观察治疗组与对照组治疗前后基础体温、卵泡发育、子宫内膜厚度、血清FSH、LH、E2、P、T、PRL水平、AoAb及临床症状的改变,并追踪治疗后的妊娠情况。
结果:1总体疗效比较:治疗组25例中治愈、显效、有效、无效分别为17例、3例、2例、3例,总体有效率为88%;对照组25例中治愈、显效、有效、无效分别为6例、4例、3例、12例,总体有效率为52%。经Ridit分析,在α=0.05水平下,其95%置信区间分别为(0.2608,0.4872)、(0.5128,0.7392),治疗组与对照组无交叉重叠,两组疗效具有显著性差异,表明治疗组优于对照组。2临床症状疗效比较:在改善月经周期及肾虚症状方面,治疗组总体有效率为92%,对照组总体有效率为64%,经Ridit分析,在α=0.05水平下,其95%置信区间分别为(0.2618,0.4878)、(0.5122,0.7382),治疗组与对照组无交叉重叠,两组疗效具有显著性差异,表明治疗组优于对照组。3卵泡直径及子宫内膜厚度比较:治疗后治疗组主卵泡直径及子宫内膜厚度与治疗前相比,差异有显著性(P<0.01);对照组治疗前后主卵泡直径及子宫内膜厚度差异无显著性(P>0.05),两组治疗后组间比差异有显著性(P<0.01)。4基础体温比较:两组患者治疗前BBT均呈单相型,治疗后治疗组25例中有19例转为双相型,基础体温复常率达76%,对照组25例中有5例转为双相型,基础体温复常率为20%,两组基础体温复常率差对比有显著性差异(P<(0.05)。5内分泌六项比较:两组治疗前FSH、LH、E2、P、T、PRL均无显著性差异(P>0.05)。治疗后,治疗组FSH、LH、E2与治疗前相比有显著性差异(P<0.01),对照组FSH、LH、E2、P、T、PRL与治疗前相比无显著性差异(P>0.05),两组患者治疗后组间比较FSH、LH、E2有显著性差异(P>0.01)。6抗AoAb抗体比较:两组患者治疗前抗体效价比较无显著性差异(P>0.05)。治疗后,治疗组15人转为阴性,8人转为弱阳性,对照组9人转为阴性,4人转为弱阳性,两组比较有显著性差异(P<0.01)。
结论:通过临床观察,助卵促孕方对。肾虚型无排卵性不孕有肯定疗效,补肾可调节下丘脑-垂体-卵巢轴功能,提高受孕能力,活血化瘀可祛瘀生新,改善生殖系统循环,调节免疫平衡。本课题为助卵促孕方治疗肾虚型无排卵性不孕提供客观依据。