大黄人参方治疗干燥综合征临床研究

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目的:原发性干燥综合征(Primary sjogren,s syndrome,PSS)或舍伦综合征是一种侵犯外分泌腺体尤以唾液腺和泪腺为主且伴有大量淋巴细胞浸润为特征的慢性自身免疫性疾病。临床以口、眼干燥为主要症状,伴或不伴有多系统损害,临床表现多样,主要表现与腺体功能减退有关。目前国内外尚无根治的方法,以对症治疗、糖皮质激素及免疫抑制剂治疗为主,主要是缓解干燥症状和防治多系统损害。近年来,中医药治疗干燥综合征的报道越来越多,表明中医药治疗本病的疗效是确切的,同时具有安全、副作用少、价格便宜,并有效改善患者预后的特点,易为患者接受。  从现有文献看,对PSS的病机论述各医家众说纷纭,又似乎各有其合理之处,就中医辩证而言,简单地将干燥综合征归因于“阴津亏耗”,远远不能体现中医辩证施治、治病求本的特色。李炳茂教授长期致力于中医药治疗干燥综合征的研究,积累了丰富的临床经验,结合本病的发病特点,认为本病之燥,与先天禀赋、生活方式、心情抑郁等因素有关。素体阴虚,肝郁化热,或体内蕴热,销铄津液、损伤肝肾。肝主泪液、肾主唾液,其他外分泌腺的分泌液,凡是稠厚粘滑的液,一般归属于肾,稀薄清澈的津可以分属其他脏腑,故本病表现可累及多系统。他认为本病应归属于内燥,多由肝郁气滞,日久化热,郁热甚至可以蕴生火毒,凝血结节;热伤肝肾,损津耗液。液伤津亏,无以润泽,干燥渐生矣。而郁热、火毒、血凝,既是机体阴阳气血代谢异常的产物,也是继发加重的致病因素,在干燥综合征的发生和发展过程中具有循环加重的作用。李教授认为本病病机主要是热结阴虚,邪毒瘀滞。针对这一病机,本着治病求本的原则,拟定大黄人参方,以清热泻火解毒,滋阴润燥,活血通络为治疗原则,治疗PSS取得较好的效果。  本课题通过观察大黄人参方治疗原发性干燥综合征的临床疗效,探求中医药治疗干燥综合征的机理,结合现代医学研究,分析本方是从多位点、多环节调节免疫起到治疗疾病的目的,为今后临床应用提供依据。  方法:将符合标准的60例原发性干燥综合征患者按随机化原则分为治疗组和对照组各30例,治疗组予大黄人参方,每日一剂,早晚两次口服;对照组予白芍总苷胶囊0.6g口服,每日三次,3个月为1个疗程。同时制定《干燥综合征中医症状评定表》,记录治疗前后中医症状积分变化;并在治疗前及治疗结束后,对两组患者抗SSA、抗SSB、RF、ANA、血沉、免疫球蛋白、唾液流率、泪液分泌量进行测定。  结果:在临床指标上,治疗组总有效率为86.7%,对照组总有效率为60%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);两组中医证候比较,治疗组总有效率90%,对照组总有效率66.7%。两组的疗效比较有显著性差异(P<0.05),治疗组优于对照组。  两组患者治疗前后证候总积分,同组内治疗后较治疗前比较证候总积分均有不同程度下降(P<0.05),治疗后两组间比较也有明显差异,以治疗组改善更为显著(P<0.05),治疗组在改善症状体征方面的疗效显著优于对照组。  两组患者治疗前后唾液流率、泪液分泌量,同组内治疗后与治疗前比较,均有不同程度提高(P<0.05),治疗后两组间比较也有明显差异,以治疗组改善更为显著(P<0.05),治疗组在提高唾液流率、泪液分泌量方面的疗效显著优于对照组。  在相关免疫指标上,两组患者治疗后ESR、免疫球蛋白(IgA、IgG、IgM)、RF均较本组治疗前有显著改善(P<0.05),且治疗组降低ESR方面较对照组有统计学差异(P<0.05),但两组ANA、抗SSA、抗SSB阳性率治疗前后无明显差异(P>0.05)。  结论:大黄人参方能明显改善干燥综合征患者的临床症状、体征及某些免疫指标;提出“热结阴虚,邪毒瘀滞”为该病的基本病机;现代药理研究表明,大黄人参方具有调节免疫、改善微循环、抗血小板聚集、抗氧化、清除自由基、抑制免疫反应、促进腺体分泌等作用;采用清热泻火解毒,滋阴润燥,活血通络治疗原发性干燥综合征具有疗效确切、副作用少、价格便宜等优点,有广泛的临床应用价值,值得我们做更深入的研究。
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